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Informações sobre Betaferon:

Princípio Ativo Laboratório
betainterferona 1b Schering-Plough

Bulas do Betaferon

Bulas do Betaferon Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Bayer S.a.

Betaferon (Betainterferona 1b) – Informações Detalhadas

Informações Básicas

  • Nome Comercial: Betaferon
  • Princípio Ativo: Betainterferona 1b
  • Classe Terapêutica: Imunomodulador / Interferon
  • Indicações Principais:
    • Esclerose Múltipla (EM) remitente-recorrente
    • Redução da progressão da incapacidade em EM

Como Funciona

  • Mecanismo de Ação:
    • Modula a resposta imunológica, reduzindo a inflamação no sistema nervoso central.
    • Inibe a migração de células imunes para o cérebro e medula espinhal.
    • Diminui a recorrência de surtos em pacientes com EM.

Dosagem e Administração

Aspecto Detalhes
Forma Farmacêutica Pó liofilizado para solução injetável
Dose Padrão 250 mcg (8 MIU) via subcutânea, em dias alternados
Preparação Deve ser reconstituído com solução diluente fornecida
Local de Aplicação Subcutâneo (abdômen, braços, coxas ou nádegas)
Armazenamento Conservar em geladeira (2°C a 8°C)

Efeitos Colaterais

Comuns (≥10% dos pacientes):

  • Reações no local da injeção (vermelhidão, inchaço, dor)
  • Sintomas gripais (febre, calafrios, fadiga)
  • Dor de cabeça, mialgia

Menos Comuns (1-10% dos pacientes):

  • Alterações hepáticas (aumento de enzimas)
  • Depressão ou ansiedade
  • Tontura, náuseas

Raros (<1% dos pacientes):

  • Reações alérgicas graves
  • Anemia, leucopenia

Contraindicações

  • Hipersensibilidade à betainterferona 1b ou componentes da fórmula
  • Depressão grave ou ideação suicida não controlada
  • Doença hepática grave
  • Gravidez (risco potencial – categoria C)

Comparação com Similares

Medicamento Princípio Ativo Dosagem Vantagens Desvantagens
Betaferon Betainterferona 1b 250 mcg em dias alternados Menor custo em alguns mercados Maior incidência de reações locais
Avonex Interferona 1a 30 mcg intramuscular 1x/semana Menos efeitos locais Maior risco de sintomas gripais
Rebif Interferona 1a 22/44 mcg SC 3x/semana Alta eficácia Reações cutâneas frequentes
Copaxone Glatirâmero 20 mg SC diário ou 40 mg 3x/semana Sem sintomas gripais Menor eficácia em alguns casos

Eficácia

  • Reduz a taxa de recaída em ~30% em pacientes com EM remitente-recorrente.
  • Diminui a progressão da incapacidade em estudos de longo prazo.

Dicas Importantes

  1. Rotação de Locais de Aplicação: Evita reações cutâneas graves.
  2. Controle de Efeitos Adversos:
    • Usar analgésicos/antipiréticos (paracetamol) antes da injeção para reduzir sintomas gripais.
  3. Monitoramento:
    • Exames de sangue (hemograma, enzimas hepáticas) periodicamente.
  4. Ajuste de Dose: Em caso de toxicidade, pode-se reduzir temporariamente a dose.

Referências

  1. Bula do Betaferon (Bayer)
  2. National Multiple Sclerosis Society (NMSS)
  3. European Medicines Agency (EMA)

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou alterar o tratamento.


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