Betina Preço em 9 Lojas

Para que Betina e indicado?

Betina é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina , é fabricado por Eurofarma e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Betina® (dicloridrato de betaistina) é indicado para:

- Tratamento da Síndrome de Ménière caracterizada pela tríade de sintomas vertigem (com náuseas e vômito),

perda de audição e zumbido.

- Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.

CONTRAINDICAÇÕES

Betina® (dicloridrato de betaistina) é contraindicando para uso por pacientes com hipersensibilidade conhecida à

substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, e com feocromocitoma.

5. ADVERTÊNCIAS

Pacientes com asma brônquica e com história de úlcera péptica precisam ser cuidadosamente monitorados

durante a terapia.

Gravidez e Lactação

Gravidez

Não há dados adequados sobre o uso da betaistina em mulheres grávidas. Estudos com animais são insuficientes

com respeito aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal. O

risco potencial para humanos é desconhecido. Betina® (dicloridrato de betaistina) não deve ser usada durante a

gravidez, a não ser que seja claramente necessário.

Betina® (dicloridrato de betaistina) está enquadrado na categoria de risco B.

Lactação

Essa versão não altera nenhuma anterior

Betina_Bula_Profissional_16mg e 24mg 10/7/2014

RDC nº 47 de 08/09/2009

Não está estabelecido se a betaistina é excretada no leite humano. Não há estudos em animais sobre a excreção

de betaistina no leite. Antes de iniciar o tratamento com betaistina, recomenda-se avaliar os possíveis benefícios

do tratamento com Betina® (dicloridrato de betaistina) em mulheres amamentando e os possíveis riscos à

criança.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Betina® (dicloridrato de betaistina) é indicado para Doença de Ménière e vertigem. Ambas as doenças podem

afetar negativamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Em estudos clínicos desenhados especificamente

para investigar a habilidade de dirigir e operar máquinas a betaistina mostrou não ter efeito ou ter efeito

POSOLOGIA E MODO DE USAR

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Betina_Bula_Profissional_16mg e 24mg 10/7/2014

RDC nº 47 de 08/09/2009

As doses recomendadas de Betina® (dicloridrato de betaistina) para adultos variam de 24-48 mg por dia,

divididos em duas ou três tomadas de comprimidos por via oral.

 Betina® (dicloridrato de betaistina) 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia;

 Betina® (dicloridrato de betaistina) 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.

A dosagem deve ser individualmente adaptada de acordo com a resposta terapêutica. A melhora, algumas vezes,

só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Em alguns casos os melhores resultados são obtidos

após alguns meses. Existem evidências de que o tratamento realizado desde o início da doença previne a sua

progressão e/ou a perda de audição em fases avançadas da doença.

Idosos:

Embora existam dados limitados de estudos clínicos com esse grupo de pacientes, a extensa experiência pós-

comercialização sugere que o ajuste de dose não é necessário para idosos.

Crianças:

O dicloridrato de betaistina não é recomendado para menores de 18 anos devido às informações sobre segurança

e eficácia serem insuficientes.

Insuficiência renal e hepática:

Não existem estudos clínicos disponíveis específicos com esse grupo de pacientes, porém de acordo com

experiência pós-comercialização o ajuste de dose parece não ser necessário.

Conduta em casos de dosagem omitida

Caso o paciente se esqueça de tomar o medicamento no horário estabelecido, oriente-o a ignorar a dose

esquecida e tomar a próxima dose no horário indicado, continuando normalmente o esquema de dose

recomendado. O paciente não deve tomar uma dose dupla para suprir a dose esquecida.

REAÇÕES ADVERSAS

As seguintes reações adversas foram verificadas, com as frequências abaixo indicadas, em estudos clínicos

placebo-controlados em pacientes tratados com betaistina: muito comuns (≥1/10); comuns (≥1/100 a < 1/10),

incomuns (≥1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).

Reações comuns (≥1/100 a < 1/10):

- Distúrbios gastrintestinais: náusea e dispepsia.

- Distúrbios do Sistema Nervoso: dor de cabeça.

Adicionalmente a essas reações adversas relatadas durante os estudos clínicos, as seguintes reações adversas têm

sido relatadas espontaneamente durante uso pós-comercialização e em literatura científica. A frequência não

pode ser estimada através dos dados disponíveis e, portanto é classificada como “não conhecida”.

- Distúrbios do Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia).

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Betina_Bula_Profissional_16mg e 24mg 10/7/2014

RDC nº 47 de 08/09/2009

- Distúrbios gastrintestinais: queixas gástricas leves (por exemplo, vômito, dor gastrintestinal, distensão

abdominal e inchaço). Estes efeitos podem ser normalmente contornados administrando-se a dose durante as

refeições ou reduzindo a dose.

- Distúrbios da pele ou tecido subcutâneo: reações de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, em particular,

edema angioneurótico, urticária, rash e prurido.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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