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Betadine 24Mg 30 Comprimidos comercializado por Droga Clara
Ir na farmácia onlineBetadine é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina , é fabricado por Aché , sua indicação de uso é Náuseas E Vômitos e é necessário apresentar receita no momento da compra.
Dicloridrato de Betaistina - Ranbaxy é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina
Dicloridrato de Betaistina - Aché é um medicamento Genérico seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina
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Betina é um medicamento Similar Equivalente seu princípio ativo é dicloridrato de betaistina
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BETADINE (dicloridrato de betaistina) é indicado para:
- Tratamento da Síndrome de Ménière caracterizada pela tríade de sintomas vertigem (com náuseas e
vômito), perda de audição e zumbido.
- Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular.
BETADINE (dicloridrato de betaistina) é contraindicando para uso por pacientes com
hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes, e com
feocromocitoma.
5. ADVERTÊNCIAS
Pacientes com asma brônquica e com história de úlcera péptica precisam ser cuidadosamente
monitorados durante a terapia.
Gravidez e Lactação
Gravidez
Não há dados adequados sobre o uso da betaistina em mulheres grávidas. Estudos com animais são
insuficientes com respeito aos efeitos na gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e
desenvolvimento pós-natal. O risco potencial para humanos é desconhecido. Betaistina não deve ser
usada durante a gravidez, a não ser que seja claramente necessário.
O dicloridrato de betaistina está enquadrado na categoria de risco B.
Lactação
Não está estabelecido se a betaistina é excretada no leite humano. Não há estudos em animais
sobre a excreção de betaistina no leite. Antes de iniciar o tratamento com betaistina, recomenda-se
avaliar os possíveis benefícios do tratamento com betaistina em mulheres amamentando e os
possíveis riscos à criança.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas
Betaistina é indicada para Doença de Meniere e vertigem. Ambas as doenças podem afetar
negativamente a habilidade de dirigir e operar máquinas. Em estudos clínicos desenhados
especificamente para investigar a habilidade de dirigir e operar máquinas a betaistina mostrou não ter
As doses recomendadas de BETADINE (dicloridrato de betaistina) para adultos variam de 24-48 mg
por dia, divididos em duas ou três tomadas de comprimidos por via oral.
• BETADINE (dicloridrato de betaistina) 16 mg: metade ou um comprimido três vezes por dia
• BETADINE (dicloridrato de betaistina) 24 mg: um comprimido duas vezes ao dia.
A dosagem deve ser individualmente adaptada de acordo com a resposta terapêutica. A melhora,
algumas vezes, só pode ser observada após algumas semanas de tratamento. Em alguns casos os
melhores resultados são obtidos após alguns meses. Existem evidências de que o tratamento
realizado desde o início da doença previne a sua progressão e/ou a perda de audição em fases
avançadas da doença.
Idosos:
Embora existam dados limitados de estudos clínicos com esse grupo de pacientes, a extensa
experiência pós- comercialização sugere que o ajuste de dose não é necessário para idosos.
Crianças:
BETADINE (dicloridrato de betaistina) não é recomendado para menores de 18 anos devido às
informações sobre segurança e eficácia serem insuficientes.
Insuficiência renal e hepática:
Não existem estudos clínicos disponíveis específicos com esse grupo de pacientes, porém de acordo
com experiência pós-comercialização o ajuste de dose parece não ser necessário.
Conduta em casos de dosagem omitida
Caso o paciente se esqueça de tomar o medicamento no horário estabelecido, oriente-o a ignorar a
dose esquecida e tomar a próxima dose no horário indicado, continuando normalmente o esquema de
dose recomendado. O paciente não deve tomar uma dose dupla para suprir a dose esquecida.
As seguintes reações adversas foram verificadas, com as frequências abaixo indicadas, em estudos
clínicos placebo-controlados em pacientes tratados com betaistina: muito comuns (≥1/10); comuns
(≥1/100 a < 1/10), incomuns (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (<
1/10.000).
Reações comuns (≥1/100 a < 1/10):
- Distúrbios gastrintestinais: náusea e dispepsia.
- Distúrbios do Sistema Nervoso: dor de cabeça.
Adicionalmente a essas reações adversas relatadas durante os estudos clínicos, as seguintes
reações adversas têm sido relatadas espontaneamente durante uso pós-comercialização e em
literatura científica. A frequencia não pode ser estimada através dos dados disponíveis e, portanto é
classificada como “não conhecida”.
- Distúrbios do Sistema Imunológico: reações de hipersensibilidade (por exemplo, anafilaxia).
- Distúrbios gastrintestinais: queixas gástricas leves (por exemplo, vômito, dor gastrintestinal,
distensão abdominal e inchaço). Estes efeitos podem ser normalmente contornados administrando-se
a dose durante as refeições ou reduzindo a dose.
- Distúrbios da pele ou tecido subcutâneo: reações de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, em
particular, edema angioneurótico, urticária, rash e prurido.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
Betadine 16 mg e 24 mg_VPS 01
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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