A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou uma resolução proibindo a distribuição, fabricação, manipulação, propaganda e uso do Metbala, uma bala gummy que contém tadalafila – princípio ativo usado no tratamento de disfunção erétil.
Por Que a Anvisa Proibiu o Metbala?
- Uso irregular: A tadalafila é um medicamento tarja vermelha, que exige prescrição médica e não pode ser vendido como produto de consumo livre.
- Riscos à saúde: O consumo sem orientação pode causar efeitos graves, como queda de pressão, priapismo (ereção prolongada), problemas cardíacos e até perda de visão ou audição.
- Forma atrativa e perigosa: A apresentação em formato de bala gummy pode levar ao uso recreativo e inadvertido, especialmente por jovens, aumentando os riscos de intoxicação.
O Que Diz a Anvisa?
A agência reforça que:
✅ Medicamentos só devem ser usados com prescrição médica.
✅ Produtos irregulares colocam a vida em risco.
✅ Quem vender ou divulgar o Metbala pode sofrer penalidades, incluindo multas e processos sanitários.
Tadalafila Não É Brincadeira
Apesar de ser associada a performances sexuais e até a memes e músicas, a tadalafila é um remédio sério, com efeitos colaterais perigosos se usado sem necessidade. A Anvisa já havia alertado sobre o crescimento das vendas sem prescrição, impulsionado por modismos e influenciadores.
O Que Fazer?
- Não compre o Metbala ou qualquer produto não regulamentado.
- Só use tadalafila com orientação médica.
- Denuncie anúncios ou vendas irregulares à Anvisa.
A medida visa proteger a saúde pública e evitar que um medicamento de uso controlado seja consumido de forma irresponsável.
Anvisa Determina Proibição Imediata do Metbala – Bala Gummy com Tadalafila
(Resolução-RE nº 1.817/2025 – Publicada no DOU em 14/05/2025)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira (14/05/2025) a Resolução-RE nº 1.817, que proíbe com caráter imediato a fabricação, manipulação, distribuição, propaganda e uso do produto Metbala – uma bala gummy contendo tadalafila, princípio ativo de uso controlado para tratamento de disfunção erétil.
Detalhes da Decisão
- Empresa penalizada: FB Manipulação Ltda. (CNPJ 55.306.653/0001-95)
- Produto banido: Metbala (todos os lotes)
- Motivo: Fabricação e comercialização ilegal, sem registro, notificação ou cadastro na Anvisa.
- Ações determinadas:
- Apreensão dos lotes existentes no mercado.
- Proibição total de venda, propaganda e uso.
- Medida aplicável a qualquer pessoa física/jurídica que divulgue ou comercialize o produto.
Fundamento Legal
A decisão baseia-se em violações à Lei nº 6.360/1976 (artigos 2º, 12, 50 e 59) e ao inciso XV do artigo 7º da Lei nº 9.782/1999, que trata das competências da Anvisa.
Por Que o Metbala Foi Proibido?
- Risco à Saúde Pública:
- A tadalafila é um medicamento tarja vermelha, de venda exclusiva sob prescrição médica.
- Seu uso indevido pode causar efeitos graves, como priapismo (ereção prolongada), queda de pressão, infarto e perda de visão.
- Forma Ilegal de Comercialização:
- O produto foi fabricado por uma empresa sem autorização da Anvisa para produção de medicamentos.
- A apresentação em formato de bala gummy pode induzir ao consumo inadvertido, especialmente por jovens.
- Propaganda Enganosa:
- O Metbala era divulgado como um "produto para desempenho sexual", sem alertas sobre riscos.
O Que a Anvisa Alerta?
✅ Medicamentos só devem ser usados com receita médica.
✅ Produtos não regulamentados colocam vidas em risco.
✅ Quem vender ou divulgar o Metbala pode ser penalizado (multas, apreensão e processos).
Próximos Passos
- Fiscalização ativa para retirada do produto do mercado.
- Notificação a plataformas de venda online para remoção de anúncios.
- Orientação à população para não consumir e denunciar casos de comercialização irregular.
Acesse a resolução completa: DOU Seção 1, Edição 89, Página 127.
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(Fonte: DOU 14/05/2025 – Resolução-RE nº 1.817/2025 – Anvisa/MS)