Bula do Buscoduo produzido pelo laboratorio Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
abcd
BUSCODUO®
(butilbrometo de escopolamina + paracetamol)
Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
10 mg + 500 mg
BUSCODUO PACIENTE abcd
BuscoDuo_Bula Paciente 20140923/ C14-00
BuscoDuo
butilbrometo de escopolamina + paracetamol
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 10 mg + 500 mg: embalagens com 20 e 120 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol e 10 mg de butilbrometo de escopolamina,
correspondentes a 6,89 mg de escopolamina.
Excipientes: celulose microcristalina, carmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose,
poliacrilato, macrogol, talco, dióxido de titânio, simeticona.
BUSCODUO é indicado para o tratamento dos sintomas de cólicas, dores e desconforto na barriga.
BUSCODUO promove o alívio rápido e prolongado das cólicas, dores e desconforto na barriga. O butilbrometo
de escopolamina, um de seus componentes, diminui as contrações da musculatura dos órgãos dos sistemas
digestivo, urinário e genital, o que inclui as contrações do útero conhecidas como cólicas menstruais, e o
paracetamol alivia a dor. Seu efeito se inicia dentro de 30 a 60 minutos após a ingestão do comprimido e dura
por cerca de 4 horas.
Você não deve usar BUSCODUO se tiver alergia aos princípios ativos ou a qualquer outro componente da
fórmula. Não use também se tiver miastenia gravis (fraqueza muscular grave), megacólon (dilatação do intestino
grosso), insuficiência hepática (funcionamento deficiente do fígado).
Não use outro produto que contenha paracetamol, pois há risco de dose excessiva.
Se a dose recomendada for excedida, pode haver lesão no fígado.
Se uma dor abdominal grave e de causa desconhecida persistir ou piorar, ou estiver associada a sintomas como
febre, náusea, vômito, alterações no movimento e ritmo intestinais, aumento da sensibilidade abdominal, queda
da pressão arterial, desmaio ou presença de sangue nas fezes, você deve procurar um médico imediatamente.
Você precisa ter cautela no uso de BUSCODUO se apresentar deficiência da enzima glicose-6-fosfato-
desidrogenase, mau funcionamento dos rins ou do fígado, bem como se você tiver uma doença do fígado
chamada síndrome de Gilbert (crises periódicas que deixam pele e olhos amarelos).
Nos casos de propensão a glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão dentro do olho); obstrução renal ou
intestinal; taquiarritmia (alteração e aceleração das batidas do coração), você deve usar BUSCODUO com
cautela, apenas sob supervisão médica.
No uso por tempo prolongado, o médico deverá monitorar o hemograma e as funções dos rins e fígado.
Uso intenso e prolongado de substâncias analgésicas (como o paracetamol) pode provocar dores de cabeça, que
não devem ser tratadas com doses maiores da medicação.
O tratamento deve ser descontinuado nos primeiros sinais de reação alérgica.
A interrupção abrupta do uso de analgésicos usados por longos períodos pode causar síndrome de abstinência,
geralmente dor de cabeça, cansaço e nervosismo que desaparecem depois de alguns dias. Você só deve voltar a
usar analgésicos com orientação do médico, e depois do desaparecimento dos sintomas de abstinência.
BUSCODUO não deve ser usado por mais do que 3 dias, a não ser sob orientação médica. Procure o médico
caso a dor persista ou piore, ou se surgirem novos sintomas, pois estes podem ser sinais de uma situação mais
grave.
Os comprimidos revestidos não são apropriados para crianças menores de 10 anos de idade.
BUSCODUO contém 4,32 mg de sódio por comprimido, ou seja, 25,92 mg de sódio por dose diária máxima
recomendada. Portanto, você deve considerar essa quantidade se você estiver sob dieta com restrição de sódio.
BUSCODUO PACIENTE abcd
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Gravidez e Amamentação
BUSCODUO não é recomendado durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Ainda não foi estabelecida a segurança do uso do butilbrometo de escopolamina durante a amamentação, mas
não foram relatados efeitos prejudiciais para o bebê. O paracetamol é liberado no leite materno, mas não parece
afetar o bebê quando usado nas doses indicadas.
Interações Medicamentosas
Doses normalmente inofensivas de paracetamol podem causar graves lesões do fígado se administradas ao
mesmo tempo com certos produtos que aumentam o metabolismo do fígado, como medicamentos para insônia e
epilepsia. O mesmo se aplica a drogas com potencial toxicidade para o fígado e ao álcool.
O uso concomitante com antibióticos que contêm cloranfenicol pode aumentar a toxicidade deste último.
Pode ocorrer interação entre o paracetamol e alguns anticoagulantes (substâncias para “afinar o sangue”). Se
você usar anticoagulantes, só deve usar BUSCODUO por período prolongado sob supervisão médica.
O uso concomitante de paracetamol e zidovudina (medicamento para tratar infecção por HIV) aumenta a
tendência de diminuição de leucócitos e neutrófilos (tipos de glóbulos brancos do sangue). Se você faz uso de
zidovudina, só deve usar BUSCODUO sob orientação médica.
Medicamentos que contêm probenecida (aumenta a excreção do ácido úrico) podem diminuir o metabolismo de
paracetamol, por isso a dose pode precisar ser diminuída. A colestiramina (usado para diminuir o colesterol)
reduz a absorção de paracetamol.
O uso de paracetamol pode modificar os resultados de exames laboratoriais de ácido úrico e de glicose.
BUSCODUO pode intensificar as ações de certos medicamentos para depressão (como amitriptilina,
imipramina, nortriptilina, mirtazapina, mianserina), de antialérgicos (prometazina, dexclorfeniramina,
hidroxizina), antipsicóticos (clorpromazina, flufenazina, haloperidol), quinidina, amantadina, disopiramida e
outros anticolinérgicos (como tiotrópio e ipratrópio, compostos similares à atropina). Além disso, o uso
concomitante com produtos que contêm metoclopramida pode aumentar a atividade de ambos os medicamentos
no trato digestivo.
BUSCODUO pode aumentar os efeitos taquicárdicos (aceleração do coração) de agentes beta-adrenérgicos,
como os utilizados para tratamento de crises de asma.
Quando o esvaziamento do estômago fica mais lento pelo uso de certos medicamentos, a absorção de
paracetamol pode ser diminuída, e o início de seu efeito retardado; igualmente, o uso de substâncias que
aceleram o esvaziamento do estômago pode levar a aumento da taxa de absorção de paracetamol.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Mantenha em temperatura ambiente (15 ºC e 30 ºC), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os comprimidos são alongados e brancos, suas faces ligeiramente abauladas, seu odor é quase imperceptível.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
BUSCODUO deve ser tomado por via oral com quantidade suficiente de água.
A dose recomendada para adultos é de 1 a 2 comprimidos três vezes ao dia. A dose diária não deve ultrapassar 6
comprimidos. Não usar por mais de 3 dias, a não ser sob orientação médica.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
BUSCODUO é normalmente usado conforme a necessidade. Se você usa BUSCODUO regularmente e se
esquecer de alguma dose, continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a
dose na próxima tomada.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
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– Reações incomuns: sudorese anormal, reação cutânea (manchas na pele), prurido (coceira), náusea (enjoo),
boca seca.
– Reações raras: eritema (manchas vermelhas na pele), diminuição da pressão arterial incluindo choque,
taquicardia (aceleração do coração).
– Reações muito raras: reações graves na pele (tais como Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica
tóxica e pustulose exantemática generalizada aguda) relacionadas ao paracetamol
– Reações com frequência desconhecida: pancitopenia, agranulocitose, trombocitopenia e leucopenia
(diminuição de produção de células do sangue), choque e reação anafilática (reação alérgica grave e aguda
seguida de choque), erupção cutânea medicamentosa (vermelhidão, descamação e coceira na pele devido ao uso
de medicamento), dispneia (falta de ar), hipersensibilidade (alergia), edema angioneurótico (inchaço dos lábios,
língua, boca e garganta), urticária (placas elevadas na pele podendo ter coceira), rash, exantema (surgimento
abrupto de manchas vermelhas na pele), broncoespasmo (estreitamento dos brônquios especialmente em
pacientes com histórico de asma brônquica e alergia), aumento de transaminases (enzimas que indicam o
funcionamento do fígado), retenção urinária.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.