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Butalab xarope é um agonista beta2-adrenérgico seletivo indicado para o tratamento ou
prevenção do broncoespasmo. Ele fornece ação broncodilatadora de curta duração na
obstrução reversível das vias aéreas devido à asma, bronquite crônica e enfisema.
Os broncodilatadores não devem ser o único nem o principal tratamento em pacientes
com asma grave ou instável. Nos pacientes com asma grave que não respondem a
Butalab, o tratamento com corticosteróides inalatórios é recomendado para alcançar e
manter o controle. Não responder ao tratamento com Butalab pode sinalizar a
necessidade de consultar um médico urgente ou tratamento.
Butalab xarope é indicado para o alívio do broncoespasmo na asma brônquica de
qualquer tipo, bronquite crônica e enfisema.
Butalab xarope é a terapia oral adequada para as crianças, ou os adultos que preferem
medicamentos líquidos.
O uso de Butalab xarope é contraindicado para pacientes com história de
hipersensibilidade a qualquer componente de sua fórmula.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas para a maioria dos pacientes.
Modo de uso
Uso exclusivamente oral.
Posologia
Butalab xarope tem uma duração de ação de 4 a 6 horas na maioria dos pacientes.
O aumento do uso de β2-agonistas pode ser um sinal de agravamento da asma. Sob
estas condições, uma reavaliação do plano de terapia do paciente pode ser necessária e
corticoterapia concomitante deve ser considerada.
Como pode haver efeitos adversos associados com a dosagem excessiva, a dose ou
frequência de administração só deve ser aumentada por indicação médica.
Para alívio do broncoespasmo
Adultos:
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL de xarope) 3 ou 4 vezes ao
dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente
aumentada para até 8 mg (20 mL de xarope). Contudo, observou-se que alguns
pacientes obtêm alívio adequado com 2 mg (5 mL de xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes ß-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o
tratamento com 2 mg (5 mL de xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL de xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 a 4 vezes ao
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL de xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 a 4 vezes
ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4
vezes ao dia.
Reações muito comuns e comuns foram geralmente determinadas a partir de dados de
estudos clínicos. Reações raras e muito raras foram geralmente determinadas a partir de
dados espontâneos.
Reação muito comum (>1/10): tremor.
Reações comuns (> 1/100 e < 1/10): dor de cabeça; taquicardia; palpitações; câimbras
musculares.
Reações raras (>1/10.000 e < 1/1.000): hipocalemia (a terapia com agonistas beta2-
adrenérgicos pode resultar em hipocalemia potencialmente grave); vasodilatação
periférica; arritmia cardíaca, que inclui fibrilação atrial, taquicardia supraventricular e
extrassístole.
Reações muito raras (< 1/10.000): reações de hipersensibilidade, incluindo
angioedema, urticária, broncoespasmo, hipotensão e desmaio; hiperatividade; sensação
de tensão muscular.
Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em
Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual
ou Municipal.
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