Bula do Butalab produzido pelo laboratorio Natulab Laboratório S.a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Butalab
sulfato de salbutamol
APRESENTAÇÃO
Butalab xarope contém 2 mg de salbutamol em cada 5 mL, é apresentado em frasco âmbar com
100, 120 e 150 mL.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de Butalab xarope contém:
salbutamol ........................................... 0,4 mg (equivalente a 0,48 mg de sulfato de salbutamol)
veículo* ..........................q.s........ .....1 mL
*ciclamato de sódio cristalizado, sulfato de salbutamol, sacarina sódica,
propilparabenometilparabeno, propilenoglicol, corante vermelho ponceaux (c.a.s), aroma
framboesa, hidroxietilcelulose, ácido cítrico, álcool etílico, hidróxido de sódio e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Butalab xarope é indicado para o controle e prevenção do ataque asmático e proporciona alívio
do espasmo brônquico associado às crises de asma, bronquite crônica e enfisema.
O sulfato de salbutamol, substância ativa de Butalab xarope, pertence a um grupo de
medicamentos chamados broncodilatadores. O salbutamol relaxa a musculatura das paredes dos
brônquios, ajudando a abrir as vias aéreas e tornando mais fácil a entrada e a saída de ar dos
pulmões. Dessa forma alivia o aperto no peito, o chiado e a tosse, permitindo que você respire
com mais facilidade.
O tempo para início de ação do Butalab xarope é cerca de 30 minutos.
O salbutamol tem duração de ação de 4 a 6 horas, na maioria dos pacientes.
O uso de Butalab xarope é contraindicado para pacientes que apresentam alergia ao salbutamol
ou a qualquer outro componente do medicamento.
Sua resposta ao tratamento da asma deve ser monitorada pelo seu médico através da realização
de exames para avaliar a sua função pulmonar.
Como podem ocorrer reações adversas causadas por doses elevadas, não aumente a dose nem a
frequência de uso de Butalab xarope, a menos que seu médico recomende. Procure-o caso não
sinta o alívio usual dos sintomas ou o tempo de ação do medicamento se reduza. O aumento do
uso de Butalab xarope para melhora dos sintomas indica que o controle da asma se deteriorou.
Nesse caso, fale com seu médico, que deve considerar a terapia com corticosteroides.
Butalab xarope pode provocar redução dos níveis de potássio no sangue e aumento dos níveis
de glicose (açúcar). A administração junto com corticosteroides pode aumentar esse efeito. Se
você é diabético, consulte seu médico antes de usar Butalab xarope.
Se você utiliza xantinas, corticosteroides, diuréticos ou sofre de hipóxia (má oxigenação do
sangue), informe seu médico. Nessas situações, recomenda-se monitorar os níveis de potássio.
Se você sofre de tireotoxicose (doença causada pela intoxicação por excesso de produção do
hormônio da tireoide), informe seu médico, pois deverá fazer uso de Butalab xarope com
cautela.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Crianças: o medicamento é muito bem tolerado por crianças. (Ver Posologia).
Idosos: ver Posologia.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Nenhum efeito sobre essas atividades foi reportado.
Gravidez e lactação
A administração de medicamentos durante a gravidez somente deve ser feita se o benefício para
a mãe for maior do que qualquer risco para o feto.
Como o salbutamol é provavelmente secretado no leite materno, não se recomenda o uso de
Butalab xarope em mulheres que estejam amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Este produto contém salbutamol, que está incluído na lista de substâncias proibidas da Agência
Mundial Antidoping.
Este medicamento pode causar doping.
Este medicamento contém ÁLCOOL no teor de 0,5%.
Interações medicamentosas
Butalab xarope não deve ser utilizado com medicamentos beta-bloqueadores não seletivos,
como o propranolol.
Butalab xarope não é contraindicado em pacientes em tratamento com inibidores da
monoaminoxidase (IMAOS).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Cuidados de armazenamento
O produto deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15ºC e
30°C), protegido da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Aspectos físicos / Características organolépticas
Butalab xarope é um líquido límpido, de cor vermelha e odor de framboesa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Uso oral.
Siga as recomendações de seu médico, pois em alguns casos a diluição de Butalab xarope é
aconselhável.
Posologia
Para alívio do broncoespasmo
Adultos :
A dose usualmente eficaz é de 4 mg de salbutamol (10 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Caso não se obtenha a broncodilatação adequada, cada dose pode ser gradualmente aumentada
para até 8 mg (20 mL do xarope). Contudo, observou-se que alguns pacientes obtêm alívio
adequado com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Para os pacientes muito sensíveis a estimulantes beta-adrenérgicos, recomenda-se iniciar o
tratamento com 2 mg (5 mL do xarope) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças:
Crianças de 2 a 6 anos: 2,5 a 5 mL do xarope (1 a 2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL do xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 12 anos: 5 a 10 mL do xarope (2 a 4 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao dia.
Pacientes idosos:
Recomenda-se iniciar o tratamento com 5 mL de xarope (2 mg de salbutamol) 3 ou 4 vezes ao
dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose, tome-a logo que se lembrar. No entanto, se você só se
lembrar na hora que deveria tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida. Ou seja, não
tome uma dose dobrada para compensar uma perdida. Você pode apresentar uma sensação de
aperto ou chiado no peito ou tosse (isto é, os sintomas normais da asma). Se você perder apenas
uma dose, esses sintomas nem sempre podem ocorrer.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-
dentista.
As reações adversas estão listadas abaixo de acordo com a frequência.
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tremor.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
dor de cabeça; aumento da frequência dos batimentos do coração; palpitações; câimbra
muscular.
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): diminuição dos níveis de potássio no sangue; arritmia cardíaca (alterações no
ritmo normal dos batimentos do coração); aumento do fluxo sanguíneo em determinadas
regiões.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): hipersensibilidade - reações alérgicas caracterizadas por vermelhidão, coceira,
inchaço, falta de ar, podendo ocorrer diminuição da pressão sanguínea e desmaio;
hiperatividade; sensação de tensão muscular.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.