Bula do C- Cálcio para o Paciente

C-Cálcio®

EMS S/A

Comprimido efervescente

Suplemento vitamínico e mineral

comprimido efervescente paciente

I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

C-Cálcio

®

ácido ascórbico + carbonato de cálcio + colecalciferol +cloridrato de piridoxina

APRESENTAÇÃO

ácido ascórbico 1,000 g + carbonato de cálcio 0,625g + colecalciferol 400 UI +cloridrato de piridoxina

0,002g

Caixa com 10 comprimidos efervescentes

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido efervescente contém:

COMPOSIÇÃO CONCENTRAÇÃO IDR* ADULTO

ácido ascórbico (Vit. C) 1,000 g 4.444,44%

carbonato de cálcio 0,625 g 50,0%

colecalciferol (Vit D3) 400 UI 400,0%

cloridrato de piridoxina

(Vit B6)

0,002 g 307,7%

excipiente** q.s.p 1com eferv. -

*correspondente a 0,250 g de cálcio

**(sorbitol, aspartamo, macrogol, essência laranja, corante alumínio laca amarelo crepúsculo 6, corante

amarelo crepúsculo 6, carbonato de sódio, bicarbonato de sódio, benzoato de sódio, ácido cítrico).

II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE

Destinado à reposição de cálcio e vitaminas C, D e B6 nas fases de crescimento (infância, adolescência),

envelhecimento e em estados de convalescença.

Suplemento vitamínico e mineral para a prevenção/tratamento auxiliar na desmineralização óssea pré e pós

menopausal, do raquitismo, antioxidante e auxiliar do sistema imunológico.

A vitamina C estimula a síntese de colágeno, funciona como agente regulador das reações de oxirredução

intracelulares e também está envolvida na absorção de ferro.

O cálcio é um elemento essencial para a integridade funcional dos nervos e músculos, onde exerce grande

influência sobre a excitabilidade e a liberação de neurotransmissores. É essencial na formação de dentes e

ossos, na coagulação sanguínea, irritabilidade neuromuscular, participa ainda na contratilidade muscular e na

condução do músculo cardíaco.

A vitamina D3 é um nutriente que facilita a absorção de cálcio e fósforo, age na correta mineralização da

matriz óssea durante o crescimento e é essencial para a absorção de cálcio e saúde dos ossos.

A piridoxina (também conhecida como vitamina B6) favorece a respiração das células e ajuda no

metabolismo das proteínas.

C-Cálcio®

é contraindicado às pessoas que apresentam sensibilidade aos seus componentes.

É contraindicado para crianças menores de 10 anos.

Nos casos de litíase oxálica e úrica, insuficiência renal, doenças relacionadas à retenção de ferro

(hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica), hipercalemia e hipervitaminose D.

Em pacientes com hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue) e hipercalciúria (presença de cálcio na urina)

excedendo 300 mg/24 hs (exemplos: hiperparatireoidismo, superdosagem de Vitamina D, tumores

descalcificantes tais como plasmocitoma e metástases ósseas), insuficiência renal crônica grave e cálculos

urinários, deve ser mantido um controle adequado da excreção urinária de C-Cálcio®

e se necessário, a dose

deve ser reduzida ou interrompida. Elevadas doses de Vitamina D não devem ser administradas durante o

tratamento com C-Cálcio®

, a menos que especificamente indicadas.

Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfatodesidrogenase, o uso de ácido ascórbico pode provocar

hemólise. O ácido ascórbico atravessa a barreira placentária, podendo causar escorbuto rebote no recém

nascido. O cálcio pode aumentar o efeito dos glicosídeos cardíacos e precipitar arritmias.

O ácido ascórbico pode interagir com diversos fármacos: Varfarina, Salicilatos, Cianocobalamina (Vitamina

B12), Dissulfiram, Desferroxamina, Mexiletina, Barbitúricos, Anticoncepcionais orais, Tetraciclina,

Corticoesteróides, Ácido acetilsalicílico, Primidona, Calcitonita, Paracetamol, Flufenazida. O cálcio pode

interagir com diversos fármacos: Atenolol, Propanolol, Captopril, Verapamil, Hidroclorotiazida, Digoxina,

Digitoxina, Ciprofloxacino, Levofloxacino, Norfloxacino, Tetraciclina, Lansoprazol.

O ácido ascórbico e carbonato de cálcio pode desencadear a aparição de litíase oxálica ou úrica, e

hipervitaminose D.

O ácido ascórbico pode interferir em diversos exames, entre eles: a dosagem de açúcar, glicemia, glicosúria,

transaminases, creatinina, desidrogenases lática, ácido ascórbico, ácido úrico, bilirrubinas, carbamazepina,

acetaminofeno e sangue oculto nas fezes.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião dentista.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Interação medicamento- medicamento

Cálcio oral reduz o efeito da fenitoína, quinolonas, cloroquina e hidroxicloroquina.

Orlistat reduz o efeito das vitaminas lipossolúveis presentes no C-Cálcio

®

.

Piridoxina reduz o efeito da altramina, cisplatina e da levodopa.

A administração com salicilatos pode aumentar a excreção urinária de Vitamina C.

O uso com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

Interações medicamentos-doenças

Anemia hemolítica, hiperoxaluria arteriosclerose obliterante, hiperfosfatemia, litíase renal e calcificação

metastática.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Manter a temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Características físicas e organolépticas do produto e outras características do medicamento:

comprimido na cor alaranjada, circular de faces chanfradas, com sabor e odor de laranja.

Tomar 1 comprimido, 1 a 2 vezes ao dia, ou de acordo com a recomendação médica, após dissolvido por

completo em um copo de água.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a

dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma

dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): flatulência (gases).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): constipação

(prisão de ventre), diarréia e outros distúrbios gastrointestinais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.