Bula do Caladryl para o Paciente

CALADRYL®

Johnson & Johnson INDUSTRIAL Ltda

Creme

10 mg de cloridrato de difenidramina, calamina* (equivalente a 80 mg de óxido de zinco)

e 1 mg de cânfora

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Caladryl Creme – Bula Paciente

cloridrato de difenidramina, calamina e cânfora

APRESENTAÇÕES

Creme em bisnaga com 28 g, contendo 10 mg/g de cloridrato de difenidramina, 81,134 mg/g de calamina*

(equivalente a 80 mg de óxido de zinco) e 1 mg/g de cânfora.

USO TÓPICO

USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS

COMPOSIÇÃO

Cada grama contém 10 mg de cloridrato de difenidramina (equivalente a 8,75 mg de difenidramina), 81,134 mg de

calamina* (equivalente a 80 mg de óxido de zinco) e 1 mg de cânfora.

* A calamina é constituída de óxido de zinco e os corantes óxido férrico amarelo e óxido férrico vermelho.

Excipientes: água purificada, álcool cetílico, cera de carnaúba, estearato de sorbitana, parafina, perfume Givaudan B-

8412, polissorbato 60, propilenoglicol e propilparabeno.

Este medicamento é indicado para aliviar os sintomas provocados por picadas de insetos, irritação causada por

plantas, para o alívio do ardor e urticária causados pela queimadura solar ou outras irritações da pele de pequena

intensidade.

Caladryl®

é um medicamento que contém substâncias com efeito antialérgico, analgésico, adstringente e protetor da

pele. Possui delicada consistência, penetra e adere bem à pele. Pode ser removido facilmente com água e sabão.

O medicamento começa agir logo após sua aplicação sobre a pele.

Você não deve usar Caladryl®

se tiver alergia a qualquer componente de sua fórmula; sobre bolhas, feridas ou áreas

cutâneas com secreção; ou em feridas de varicela (catapora) ou sarampo, exceto sob orientação médica.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.

Você não deve aplicar Caladryl®

em áreas extensas da pele ou por mais de 7 dias, exceto sob orientação médica.

Após a aplicação você deve evitar a exposição ao sol, devido à possível reação do medicamento com a luz solar.

Neste caso, a área afetada pode piorar.

Caladryl®

é destinado somente para uso externo, você deve ter cuidado ao utilizar na área próxima aos olhos,

evitando o contato com os olhos ou outras membranas mucosas (ex.: boca ou nariz).

A cânfora não pode ser aplicada nas narinas de crianças mesmo em pequenas quantidades, pois pode causar

desmaios.

Você deve informar ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como dermatite de contato, alergia

causada pela exposição à luz solar, secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Se ocorrer erupções na pele e sensação de queimação ou reações indesejáveis que possam ser eventualmente

atribuídas ao tratamento, suspenda o medicamento, lave a área com água e sabão e comunique ao médico.

Você não deve usar outro medicamento contendo difenidramina enquanto estiver utilizando Caladryl®

.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Caladryl®

deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegido da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

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Caladryl Creme – Bula Paciente

é um creme rosa, com cheiro de cânfora.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma

mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

1. Para sua segurança, esta bisnaga está hermeticamente lacrada. Esta embalagem não requer o uso de objetos

cortantes.

2. Retire a tampa da bisnaga (fig. 1).

3. Com a parte pontiaguda superior da tampa, perfure o lacre da bisnaga (fig. 2).

Caladryl®

é um medicamento para ser aplicado exclusivamente sobre a pele.

Lave a pele com água e sabão, seque bem antes de cada aplicação. Aplique uma fina camada do creme sobre a região

afetada 3 ou 4 vezes ao dia, por no máximo 7 dias. A duração do tratamento deve ser adequada à intensidade e

duração dos sintomas.

contém cânfora em sua fórmula, em caso de ingestão acidental ocorrerá envenenamento.

No caso de ingestão acidental de Caladryl®

, procure um médico ou um serviço de saúde.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de aplicar o medicamento, caso ainda haja necessidade, faça assim que se lembrar e então ajuste

o horário das próximas aplicações. Não use o creme em dobro para compensar a aplicação esquecida.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A reação adversa mais comum é a sensação de queimação na pele. Além dessas, podem ocorrer outras reações como

alergia após exposição ao sol, dermatite de contato e eczemas. Também podem ocorrer sintomas gerais tais como:

secura na boca, insônia, tremores e/ou irritabilidade.

No período de pós-comercialização de Caladryl®

foram notificados os seguintes eventos adversos: alergia, dor na

pele, rash (urticária), ardência e irritação na pele. Todos esses eventos adversos foram notificados espontaneamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

MEDICAMENTO?

Caso aplique quantidades superiores ao indicado, lave com água limpa a área com excesso. Por ter ação na pele, os

componentes de Caladryl®

são pouco absorvidos, e por esta razão os riscos de reações cutâneas podem ser

potencializados caso haja aplicação de grandes quantidades.

Os sintomas decorrentes de superdose de Caladryl®

são variados, podendo incluir: zumbido no ouvido, alucinações,

nervosismo, agitação, falta de coordenação muscular, secura na boca, constipação, retenção urinária, pupilas fixas e

dilatadas, vermelhidão na face e febre (principalmente em crianças).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

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Caladryl Creme – Bula Paciente

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.