Cefalium Preço em 10 Lojas

Para que Cefalium e indicado?

Cefalium é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cafeina + ergotamina + metoclopramida + paracetamol , é fabricado por Aché , sua indicação de uso é Dor De Cabeça e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Cefalium é indicado nas crises agudas de enxaqueca (G43/CID-10) e outras cefaléias de origem vascular

(G44.1/CID-10).

CONTRA-INDICAÇÕES

Cefalium é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes

de sua fórmula ou a outros alcalóides do ergot; doenças vasculares periféricas; doença vascular

obliterante; doença coronariana; diabetes; hipertensão arterial não controlada; função renal ou hepática

severamente comprometida; gravidez e lactação; hipotensão prolongada, choque, sepse; uso concomitante

com outras medicações vasoconstritoras ou agentes que causam vasoespasmo (como sumatriptanos) e uso

concomitante com potentes inibidores do CYP3A4 (incluindo inibidores de protease, antibióticos

macrolídeos e antifúngicos). No caso dos triptanos e de outras medicações contendo derivados do ergot,

um intervalo de 24 horas deve ser respeitado entre o uso das duas drogas. Também é contra-indicado em

pacientes com feocromocitoma; epilepsia; hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração do trato

gastrointestinal; uso concomitante com medicações que causam sintomas extrapiramidais.

Também contraindicado após cirurgia vascular e em pacientes com enxaqueca basilar ou hemiplégica.

Este medicamento é contra-indicado para uso por pacientes com severo comprometimento da

função hepática ou renal.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos

Categoria de risco na gravidez: X.

Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara

evidência de risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Também contra-indicado durante o aleitamento materno.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Tomar 1 a 2 comprimidos ao primeiro sinal de enxaqueca; caso não haja melhora da sintomatologia,

ingerir 1 comprimido a cada 30 minutos, até um máximo de 6 comprimidos ao dia. O tratamento com

Cefalium não deve ultrapassar 10 dias consecutivos.

REAÇÕES ADVERSAS

Paracetamol

Efeitos Dermatológicos

Existem relatos de casos de erupção cutânea associados com o uso terapêutico de paracetamol. Os relatos

recorrentes dessas erupções incluem, mas não se limitam à erupção cutânea macular, erupção cutânea

maculopapular, e formação de vesículas.

A análise conjunta de dois estudos caso-controle demonstrou que o paracetamol tem sido associado com o

aumento do risco da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica em pacientes menores

de 15 anos (37% pacientes contra 7% do controle).

Efeitos Endócrinos/Metabólicos

Hipotermia passageira tem sido relatada em adultos seguindo tanto a dose terapêutica quanto com

superdose de paracetamol.

Efeitos Gastrointestinais

A probabilidade do Paracetamol em causar complicações gastrointestinais é menor do que a da aspirina.

Os usuários crônicos de álcool correm maior risco de hemorragia gástrica.

Efeitos Hematológicos

Anemia e hemólise tem sido associadas ao uso de paracetamol. Indivíduos com deficiência na glicose 6-

fosfato desidrogenase devem ter precaução ao usar paracetamol.

Efeitos Hepáticos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): hepatotoxicidade.

Diminuição da função hepática: de 118 pacientes jovens com sarampo, um número significativamente

maior de pacientes tratados com paracetamol tiveram níveis elevados de aminotransferase aspartato e

níveis de aminotransferase alanina comparado com aqueles tratados com a dipirona. Doses elevadas de

paracetamol (5.8 a 11.6 g por mais de 2 a 8 dias) estão associadas com insuficiência hepática.

Insuficiência hepática tem sido associada com o uso de paracetamol em crianças e usuários crônicos de

álcool.

Efeitos Imunológicos

Anafilaxia tem sido raramente reportada com o uso de paracetamol.

Efeitos Renais

Distúrbios renais têm sido reportados, associados ao uso terapêutico de paracetamol, incluindo: estágio

final da doença renal terminal (DRT), nefropatia e necrose papilar renal.

Efeitos Respiratórios

Aumento significativo do risco de sintomas da asma tem sido relatado em adultos e crianças, associado

com o uso de paracetamol.

Riscos atribuíveis na população de sintomas de asma e asma grave, com uso precoce (abaixo de 12

meses) de paracetamol foram 21% e 22%, respectivamente, e com o uso em crianças no primeiro ano de

vida foram 38% e 40%, respectivamente.

Cloridrato de metoclopramida

Efeitos Cardiovasculares

Cefalium_BU 01_VPS

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): bloqueio AV, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão ou

hipotensão, taquicardia.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): rash cutâneo

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): reação alérgica.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): ginecomastia.

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000): mastalgia, estimulação de prolactina.

Galactorréia secundária a hiperprolactinemia tem sido reportada em adultos com o uso de

metoclopramida oral.

Existem relatos de que a metoclopramida pode precipitar ataques de porfiria. Portanto, para esta indicação

de porfiria outros agentes mais seguros que a metoclopramida são recomendados.

Reação muito comum (> 1/10): diarréia

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): náusea, vômito e xerostomia.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): constipação.

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): agranulocitose, icterícia, meta-hemoglobinemia,

sulfemoglobinemia.

Efeitos Musculoesqueléticos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): fraqueza muscular.

Efeitos Neurológicos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): tontura, cefaléia, síndrome neurolépitica maligna (hipertermia, rigidez

muscular, instabilidade autonômica e alteração da consciência), sonolência, agitação psicomotora, fadiga,

cansaço e sintoma extrapiramidal (discinesia tardia, parkinsonismo).

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100): distonia aguda.

Efeitos oftálmicos

Cinco casos de crises oculógiricas foram reportados com a dosagem diária de 15 a 60 mg de

metoclopramida.

Efeitos no Sistema Reprodutor

Pode ocorrer disfunção sexual secundária a hiperprolactinemia.

Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000): angioedema

Broncoespasmo tem sido relatado principalmente em pacientes com história de asma.

Efeitos Psiquiátricos

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): insônia e depressão.

Cafeína

Cafeína em altas doses (maiores que 250 mg/dia) pode produzir arritmia cardíaca, rubor facial,

palpitações, taquicardia, hipertensão. O uso da cafeína parece ter como efeito adverso o aumento do risco

de hipertensão e infarto do miocárdio. A ingestão moderada de cafeína prolonga significativamente a

duração de QRS, porém não a duração de onda P ou a freqüência cardíaca.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): rash cutâneo, pele seca, ruptura de pele.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): acidose e cicatrização anormal.

Alterações nos níveis séricos de glicose (hipoglicemia e hiperglicemia) e dos níveis hormonais foram

relatadas com o uso da cafeína, incluindo diminuição na biodisponibilidade da testosterona e aumento dos

níveis de estrona e de hormônios sexuais ligados a globulinas.

O uso excessivo de cafeína pode resultar em hipocalemia, paralisia muscular e sintomas consistentes com

a rabdomiólise.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): intolerância alimentar, enterocolite necrosante, gastrite e hemorragia

gastrointestinal.

Reação comum (> 1/100 e < 1/10): coagulação intravascular disseminada, hemorragia.

Um estudo retrospectivo caso-controle demonstrou que altas doses de cafeína tem sido associada a

lombalgia crônica.

Cefaléia é um dos sintomas mais característicos da retirada da cafeína.

Cafeína em altas doses pode causar reações adversas no sistema nervoso central como agitação, insônia,

nervosismo, irritabilidade, espasmos e tremores musculares.

Psicose foi relatada devido ao uso de cafeína.

Cafeína pode causar diurese usualmente com doses acima de 250 mg/dia.

O consumo de cafeína tem sido associado à diminuição dos níveis de fertilidade.

Hiperventilação e taquicarda tem sido associado a doses maiores que 250 mg/dia.

Outros

Alterações na voz foram observadas após dose única de 250 mg de cafeína.

Di-hidroergotamina

A di-hidroergotamina quando associada à heparina pode levar ao aumento do risco de vasoespasmo.

Taquicardia transitória, dor precordial, taquicardia sinusal transitória, bradicardia, hipotensão,

hipertensão, hemorragia cerebral, acidente cerebrovascular, doença isquêmica do intestino, infarto do

miocárdio, isquemia periférica, hemorragia subaracnóidea, vasoespasmo ou claudicação resultando em

dor nas extremidades foram associadas ao uso da di-hidroergotamina.

Sintomas de ergotismo devido ao uso de altas doses de di-hidroergotamina (ou uso prolongado) incluem:

alterações da circulação manifestadas através de esfriamento da pele, dor muscular severa e estase

vascular, que pode resultar em gangrena. Os sintomas são relacionados à vasoconstrição intensa e

formação de trombos.

Náusea, vômito, desconforto epigástrico e constipação podem ocorrer durante o uso de di-

hidroergotamina, particularmente com altas doses e durante administração prolongada.

Edemas localizados e pruridos podem ocorrer no ergotismo crônico.

Necrose muscular e da pele ocorreram durante o tratamento em conjunto com a heparina para a profilaxia

de trombose venosa profunda.

A di-hidroergotamina foi associada a ataques agudos de porfiria e considerada insegura para os pacientes

porfíricos.

Parestesias em extremidades, fraqueza nas pernas, cefaléia, confusão, sedação e possivelmente

convulsões foram associados a altas doses ou uso prolongado de di-hidroergotamina. Esfriamento da pele,

dormência e palidez das extremidades são indicativos de ergotismo.

Miose pode estar presente durante ergotismo crônico.

Falência renal pseudocrônica foi relatada em uma paciente que utilizou 10 mg ao dia de di-

hidroergotamina durante 2 semanas e 20mg em 24 horas.

Alterações pleuropulmonares foram encontradas em 8 pacientes que utilizaram derivados do ergot

(incluindo a di-hidroergotamina) por tempo prolongado (de 16 meses a 15 anos). Todos os pacientes

apresentaram espessamento pleural ou efusão. Os sintomas foram resolvidos em alguns meses após a

suspensão do medicamento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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