Bula do Cenevit Arg (Ácido Ascórbico+Aspartato de Arginina) produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CENEVIT ARG
Ácido ascórbico e aspartato de arginina
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA
Comprimido Efervescente
1g + 1g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido ascórbico e aspartato de arginina
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido Efervescente.
Embalagem contendo 1 tubo com 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CENEVIT ARG COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Cada comprimido efervescente de CENEVIT ARG contém:
Composição Concentração IDR** Adultos
ácido ascórbico (vitamina C) 1 g 2.222%
aspartato de arginina 1 g -
excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente
*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo 6, ciclamato de sódio, macrogol, ácido tartárico,
ácido cítrico.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/ cicatrizante, em
doenças crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e astenia.
CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) reune todos os benefícios da vitamina C em altas doses,
complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina.
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido
aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do
endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em processos imunológicos.
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no
metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o ascorbato inativa os
radicais superóxido (O2
-
) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir
os níveis de NO tanto por reação direto do O2
com o NO quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o
ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)
.
CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à
arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.
Gravidez e lactação
CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando
os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se
está amamentando.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença
renal ou anúria, doença hepática ou diabete.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de
G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose
ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de
oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) só deve
ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária
de vitamina C.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Manter a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Após abertura manter
CENEVIT ARG em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da
umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”
“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”
CENEVIT ARG comprimido efervescente apresenta-se de coloração rosada, circular, plano, chanfrado, com odor de
laranja.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”
“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte
o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
CENEVIT ARG 1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da dissolução, de preferência
durante as refeições.
“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”
“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”
“Este medicamento não deve ser cortado.”
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário, da
dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.
Nunca deve ser administrado duas doses ao mesmo tempo.
“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista”.
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia,
disúria, náusea, vômitos, dores de estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses
moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a
dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de
fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.
“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.”
“Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,
entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”