Bula do Cenevit Arg (Ácido Ascórbico+Aspartato de Arginina) para o Paciente

Bula do Cenevit Arg (Ácido Ascórbico+Aspartato de Arginina) produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cenevit Arg (Ácido Ascórbico+Aspartato de Arginina)
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CENEVIT ARG (ÁCIDO ASCóRBICO+ASPARTATO DE ARGININA) PARA O PACIENTE

CENEVIT ARG

Ácido ascórbico e aspartato de arginina

LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA

Comprimido Efervescente

1g + 1g

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

ácido ascórbico e aspartato de arginina

APRESENTAÇÕES

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO

Comprimido Efervescente.

Embalagem contendo 1 tubo com 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO:

CENEVIT ARG COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Cada comprimido efervescente de CENEVIT ARG contém:

Composição Concentração IDR** Adultos

ácido ascórbico (vitamina C) 1 g 2.222%

aspartato de arginina 1 g -

excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente

*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo 6, ciclamato de sódio, macrogol, ácido tartárico,

ácido cítrico.

** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/ cicatrizante, em

doenças crônicas/convalescença, antioxidante, auxiliar do sistema imunológico e astenia.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) reune todos os benefícios da vitamina C em altas doses,

complementados pelos efeitos antiastênico do aspartato de arginina.

O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido

aspártico e a arginina. A arginina é precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do

endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em processos imunológicos.

O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no

metabolismo celular, participando dos processos de óxido-redução.

O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o ascorbato inativa os

radicais superóxido (O2

-

) e previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir

os níveis de NO tanto por reação direto do O2

com o NO quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o

ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade biológica do NO(2)

.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à

arginina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Gravidez e lactação

CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) só deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando

os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se

está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença

renal ou anúria, doença hepática ou diabete.

A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de

G6PD e pode também aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose

ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de

oxalato em pacientes predispostos.

Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) só deve

ser utilizado durante a gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.

O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária

de vitamina C.

O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.

O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.

A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.

A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Manter a temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Após abertura manter

CENEVIT ARG em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da

umidade.

“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”

“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”

CENEVIT ARG comprimido efervescente apresenta-se de coloração rosada, circular, plano, chanfrado, com odor de

laranja.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte

o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

CENEVIT ARG 1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.

Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da dissolução, de preferência

durante as refeições.

“Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do

farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.”

“Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.”

“Este medicamento não deve ser cortado.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do horário, da

dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca deve ser administrado duas doses ao mesmo tempo.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista”.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia,

disúria, náusea, vômitos, dores de estômago.

A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses

moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a

dose de maneira gradual.

Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de

fibrose cística.

A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento.”

“Informe a empresa sobre ao aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”

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