Bula do Cenevit Arg (Ácido Ascórbico+Aspartato de Arginina) produzido pelo laboratorio Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda
para o Profissional com todas as informações sobre este medicamento
CENEVIT ARG
Ácido ascórbico e aspartato de arginina
LEGRAND PHARMA IND. FARM. LTDA
Comprimido Efervescente
1 g + 1 g
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ácido ascórbico e aspartato de arginina
APRESENTAÇÕES
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido Efervescente.
Embalagem contendo 1 tubo com 10, 16, 20 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
CENEVIT ARG COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Cada comprimido efervescente de CENEVIT ARG contém:
Composição Concentração IDR** Adultos
ácido ascórbico (vitamina C) 1 g 2.222%
aspartato de arginina 1 g -
excipiente* q.s.p 1 comprimido efervescente
*bicarbonato de sódio, sacarina sódica, corante amarelo crepúsculo6, ciclamato de sódio, macrogol, ácido tartárico, ácido cítrico.
** Ingestão Diária Recomendada, baseada na posologia máxima.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) é indicado em situações pós-cirúrgicas/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescença,
antioxidante, auxiliar do sistema imunológico.
CENEVIT ARG (aspartato de arginina + ácido ascórbico) reúne todos os benefícios da vitamina C em altas doses, complementados pelos efeitos do
aspartato de arginina.
O ácido ascórbico é indispensável para o perfeito funcionamento das células. Desempenha importante papel no metabolismo celular, participando dos
processos de óxido-redução.
O aspartato de arginina é um composto obtido por hibridação molecular de dois aminoácidos alifáticos: o ácido aspártico e a arginina. A arginina é
precursora do óxido nítrico (NO) que é o mediador mais importante das funções do endotélio, exibindo atividade vasodilatadora e moduladora em
processos imunológicos.
O ácido ascórbico tem um papel coadjuvante dos efeitos do aspartato de arginina, uma vez que o arcorbato inativa os radicais superóxido (O2
-
) e
previne a peroxidação lipídica da membrana plasmática, que, de outra forma, iria diminuir os níveis de NO tanto por reação direto do O2
com o NO
quanto por interrupção da síntese de NO. Além disso, o ascorbato reduz os níveis de LDL oxidado os quais podem diminuir a síntese e a atividade
biológica do NO(2)
.
CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) é contraindicado à pacientes com hipersensibilidade à arginina ou a qualquer outro
componente da fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizada por mulheres grávida sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática
ou diabete.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de deficiência de G6PD e pode também
aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de
vitamina C pode precipitar a formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Uso na gravidez e lactação: como todo medicamento, CENEVIT ARG (ácido ascórbico + aspartato de arginina) só deve ser utilizado durante a
gravidez ou lactação quando os benefícios esperados superarem os possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
A arginina não é recomendada para pacientes que sofreram ataque cardíaco.
PACIENTES IDOSOS
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar sua excreção urinária de vitamina C.
O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol.
O uso crônico de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com deferoxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
Manter à temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e manter em lugar seco. Prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.
Após abertura manter CENEVIT ARG em sua embalagem original fechada, ao abrigo de calor excessivo (temperatura acima de 40ºC) e da umidade.
“Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.”
“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”
“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”
CENEVIT ARG comprimido efervescente apresenta-se de coloração rosada, circular, plano, chanfrado, com odor de laranja.
“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”
“Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”
CENEVIT ARG 1 G: (Uso Adulto) Em geral, 1 comprimido ao dia.
Dissolver os comprimidos em meio copo de água, e beber imediatamente após o término da diluição, de preferência durante as refeições.
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarréia, rubor facial, cefaléia, disúria, náusea, vômitos, dores de
estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução abrupta para doses moderadas, normalmente
adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado reduzindo-se a dose de maneira gradual.
Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear liberação cutânea de histamina provocando reações alérgicas na pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em
http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.