Bula do Cetonat produzido pelo laboratorio Nativita Ind. Com. Ltda.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
CETONAT®
cetoconazol
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
SHAMPOO 20 MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Forma Farmacêutica e Apresentações:
Shampoo 20 mg/mL: frasco com 100. Embalagem com 1 frasco.
USO ADULTO
USO TÓPICO
Composição:
Cada mL do shampoo contém: 20mg de cetoconazol e veículo (lauriletersulfato de sódio,
cocoamidopropilbetaína, dietanolamina cocamida, essência, corante vermelho, metilparabeno, álcool etílico,
ácido cítrico, cloreto de sódio, hidróxido de sódio e água purificada q.s.p. 1 mL)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
O Cetonat®
shampoo é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em
adultos.
O Cetonat®
shampoo é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por
fungos e leveduras.
O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), aliviando o prurido
(coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborréica.
O Cetonat®
shampoo é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer
componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o
uso do medicamento.
Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do
corticóide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o Cetonat®
shampoo.
Precauções
Evite o contato com os olhos. Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.
Gravidez e Amamentação
Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes.
As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de
cetoconazol shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos. Foram detectados níveis plasmáticos
após uma administração tópica de cetoconazol shampoo no corpo inteiro.
Não existem riscos conhecidos associados ao uso do de Cetonat®
shampoo durante a gravidez ou lactação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Interações Medicamentosas
Até o momento não foram descritas interações medicamentosas com o uso do Cetonat®
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Cetonat®
shampoo deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre
15 - 30°C). Proteger da luz e umidade.
O prazo de validade de Cetonat®
shampoo é de 24 meses após a data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
shampoo é um líquido viscoso de coloração avermelhada com aroma característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O Cetonat®
shampoo é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.
Mode de usar
Você deve aplicar o Cetonat®
shampoo nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.
Para o tratamento de dermatite seborreica o Cetonat®
shampoo deve ser utilizado duas vezes por semana por
2-4 semanas.
Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica o Cetonat®
shampoo deve ser utilizado 1 vez por
semana ou 1 vez a cada 2 semanas.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Se você esquecer de usar o Cetonat®
shampoo, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua
medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de
aplicações.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o shampoo de cetoconazol foi aplicado
no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- alteração do paladar,
- foliculite,
- alopecia (queda de cabelos e/ou pêlos),
- textura anormal do cabelo,
- irritação no olho,
- aumento de lacrimejamento,
- acne,
- dermatite de contato,
- ressecamento da pele,
- descamação,
- exantema (erupção na pele),
- sensação de queimadura na pele,
- irritação no local de aplicação,
- eritema (vermelhidão),
- hipersensibilidade (alergia),
- prurido (coceira),
- pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação.
Reações desconhecidas:
- urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço),
- alterações da cor do cabelo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.