Clob X Preço em 8 Lojas

Para que Clob X e indicado?

Clob X é um medicamento Referência, seu princípio ativo é propionato de clobetasol , é fabricado por Galderma , sua indicação de uso é Tratamento De Dermatites e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Este medicamento é destinado ao tratamento tópico de psoríase em placa de intensidade moderada a grave em

adultos.

CONTRAINDICAÇÕES

O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

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Gravidez - categoria C: não há estudos adequados e bem controlados do potencial teratogênico do

propionato de clobetasol em mulheres grávidas. CLOB-X SHAMPOO deve ser usado durante a gravidez

ou amamentação somente se os benefícios potenciais justificarem o risco potencial para o feto. Este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou durante o período de amamentação

sem orientação médica.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 18 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

- Antes do primeiro uso, remova a válvula spray do invólucro (embalagem primária);

- Remova a tampa do frasco e mantenha-o na posição vertical,

- Insira a válvula no frasco e gire no sentido horário até estar bem fixado.

- Gire a haste da válvula, até o destrave do spray

- O sistema estará pronto para uso.

- Após o uso, retornar a haste para a posição inicial para o travamento da válvula.

CLOB-X®

spray é apenas para aplicação na pele. Deve ser aplicado diretamente nas áreas afetadas duas vezes

ao dia. O produto deve ser friccionado gentilmente até ser completamente absorvido. As mãos devem ser

lavadas cuidadosamente após a aplicação.

O período de tratamento deve ser limitado a 4 semanas e deve ser ajustado de acordo com cada paciente. Se

um tratamento adicional com corticosteróide tópico for necessário após 4 semanas de tratamento com CLOB-

X®

spray, um esteróide menos potente deve ser utilizado. O tratamento com CLOB-X®

spray deve ser

interrompido se o controle da doença for alcançado.

Após um período de pausa do tratamento com CLOB-X®

spray, este pode ser repetido para tratar

exacerbações de psoríase.

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Não mais do que 50g (correspondente a 60ml do produto) de CLOB-X®

spray deve ser utilizado por semana.

Uma atuação de CLOB-X®

spray possui aproximadamente 0,05 mg do ativo propionato de clobetasol.

REAÇÕES ADVERSAS

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As seguintes reações adversas foram relatadas nos estudos clínicos realizados com CLOB-X shampoo:

ardência, sensação de picada, prurido, edema, foliculite, acne, pele seca, dermatite irritante, alopecia,

urticária, atrofia da pele, telangiectasia e dor de cabeça.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma infreqüente com outros corticosteróides

tópicos, e podem ocorrer com maior freqüência com o uso de curativos oclusivos, especialmente com

corticosteróides de maior potência. Em ordem aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação,

dermatite perioral, dermatite de contato alérgica, infecção secundária, atrofia da pele e estrias e miliária.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no País e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso

notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA

em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

CONTRAINDICAÇÕES

O produto não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

O produto está contraindicado em rosácea, acne e dermatite perioral; nas lesões cutâneas consequentes a

infecções por vírus (ex.: herpes simples, varicela), fungos (ex.: candidíase, tinea) ou bactérias (ex.:

impetigo).

O produto não deve ser utilizado por pacientes com inflamação e/ou coceira na região anal ou genital.

Este medicamento é contra-indicado para menores de 12 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Aplicar pequena quantidade na área afetada uma ou duas vezes ao dia, até que ocorra melhora. A

exemplo dos demais corticosteroides tópicos de alta potência, quando a lesão for controlada, a terapia

deve ser interrompida, o que é geralmente possível em poucos dias, nas afecções que respondem mais

facilmente.

Minimizar o contato com as áreas do corpo não afetadas e lavar as mãos após a aplicação.

O produto somente deve ser usado por curtos períodos e sob estrito acompanhamento médico. O produto

não está recomendado em tratamento superior a duas semanas consecutivas (a extensão do tratamento

deve acontecer sob orientação e acompanhamento médico). Se houver necessidade de um período maior

de tratamento, recomenda-se que o mesmo não exceda quatro semanas, sem que a condição do paciente

seja reavaliada. Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso intermitente de CLOB-X por curtos

períodos. Se for necessária corticoterapia contínua, deve-se usar uma preparação menos potente.

Nas lesões muito resistentes, especialmente quando há hiperceratose (excesso de produção de queratina),

pode-se aumentar o efeito através da oclusão da área tratada com película de polietileno; em geral, basta

que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta adequada.

REAÇÕES ADVERSAS

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CLOB-X é bem tolerado, desde que a dose semanal para adultos não ultrapasse 50 g. A supressão

hipofisária é rara, transitória e reversível com a suspensão da droga. O mesmo se aplica as crianças que

recebem doses proporcionais.

Quando utilizado por longos períodos, ou sob forma de curativos oclusivos, ou em regiões com dobras da

pele, poderá determinar alterações atróficas da pele, tais como estrias, adelgaçamento, dilatação dos

vasos capilares sanguíneos (telangiectasias) e desenvolvimento de infecção secundária. Em raras

ocasiões, a retirada dos corticosteroides ou o tratamento da psoríase com esse tipo de produto pode

provocar o aparecimento da forma pustulosa da doença.

Há relatos de alterações na pigmentação e de hipertricose com esteroides tópicos. Podem ocorrer

exacerbação dos sintomas. Em caso de hipersensibilidade, recomenda-se interromper o tratamento e

procurar orientação médica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

CONTRA-INDICAÇÕES

 Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente da fórmula.

 Áreas afetadas por infecções bacterianas, virais (varicela, herpes simplex, herpes zoster), fúngicas ou

parasitárias e doenças de pele específicas (tuberculose de pele, doenças de pele causadas por sifílis).

 Acne vulgaris, rosácea ou dermatite perioral.

 CLOB-X®

spray não deve ser aplicado nos olhos (risco de glaucoma) ou em feridas ulcerosas.

 Prurido genital e perianal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

REAÇÕES ADVERSAS

A reação adversa mais comum encontrada nos estudos clínicos realizados foi ardência no local da aplicação,

relatada por 47,9% dos indivíduos tratados com CLOB-X®

spray e por 46,7% dos indivíduos tratados

somente com o veículo do spray. Reações adversas menos frequentes foram atrofia do local da aplicação,

telagiectasia, foliculite no local da aplicação, que ocorreram respectivamente com 3,6%, 2,8% e 2,6% dos

indivíduos tratados com CLOB-X®

spray. A maioria das reações adversas locais foi considerada de leve a

moderada e independeram de idade, etnia ou sexo.

Todas essas reações no geral cessaram de forma espontânea e não resultaram na descontinuação do

tratamento.

As reações adversas relatadas, ordenadas por sistemas do corpo humano e por frequencia absoluta constam

abaixo.

Reação muito comum (> 1/10): ardência no local da aplicação.

Reação comum (> 1/100 e 1/10): telangectasia, atrofia, foliculite, dor e irritação no local da aplicação.

Reação incomum (> 1/1.000 e 1/100): prurido e secura no local da aplicação.

Como uma característica da classe, o uso prolongado de corticosteróides tópicos, tratamento de áreas extensas

ou uso de grandes quantidades podem resultar na absorção sistêmica suficiente para produzir sinais de

hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) ou supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. Se a supressão

do eixo ocorrer, é provável que esta seja transitória, com um retorno rápido aos valores normais. Tais efeitos

geralmente são mais prováveis de ocorrer com o uso de curativos oclusivos ou ataduras.

O tratamento intensivo ou prolongado com corticosteróides potentes pode causar alterações locais, como

atrofia local da pele, estrias, telangiectasia, eritema, púrpura, dermatite de contato, especialmente com o uso

de curativos oclusivos.

Quando aplicado na face, corticosteróides muito potentes podem induzir dermatite perioral, atrofia da pele ou

piora do quadro de rosácea.

Há relatos de alterações de pigmentação, acne, erupções pustulares e hipertricose com corticosteróides

tópicos.

Uso pediátrico:

Crianças (< 18 anos) não foram incluídas nos estudos clínicos. A segurança de CLOB-X®

spray em crianças

não foi estabelecida, portanto, seu uso em crianças com menos de 18 anos não é recomendado. Devido à alta

proporção entre área cutânea superficial e massa corporal, crianças têm maior risco de supressão do eixo

hipotálamo-hipófise-adrenal do que os adultos, quando tratados com corticosteróides tópicos. Elas também

têm maior risco de insuficiência da glândula adrenal após a retirada do tratamento e de desenvolver a

Síndrome de Cushing durante o tratamento.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova forma farmacêutica no país e, embora as

pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os

eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa.index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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