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pomada é um corticosteroide muito potente indicado para adultos, idosos e crianças a partir de
1 ano de idade para o alívio das manifestações inflamatórias e pruriginosas de dermatites responsivas a
esteroides. Estas incluem: o tratamento tópico da psoríase (excluindo-se a forma disseminada da doença),
eczemas recalcitrantes, líquen plano, lúpus eritematoso discoide e outras dermatites que não respondam
satisfatoriamente a esteroides menos potentes.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
Em um estudo comparativo com placebo e outras opções terapêuticas, o propionato de clobetasol levou a
uma melhora completa ou quase completa das lesões de psoríase em até 80% dos pacientes1
.
1
Lee CS, Koo J. The efficacy of three class I topical synthetic corticosteroids, fluocinonide 0.1% cream,
clobetasol 0.05% cream and halobetasol 0.05% cream: a Scholtz-Dumas bioassay comparison. J Drugs
Dermatol. Aug;8(8):751-5, 2009.
Em um outro estudo em psoríase, 85% dos pacientes em uso de propionato de clobetasol creme relataram
boa melhora, excelente melhora ou melhora completa após o uso. No tratamento da dermatite atópica, o
uso do clobetasol também resultou em uma significativa maior proporção de pacientes com boa ou
excelente melhora das lesões2
2
Gordon ML. The role of clobetasol propionate emollient 0.05% in the treatment of patients with dry,
scaly, corticosteroid-responsive dermatoses. Clin Ther. Jan-Feb;20(1):26-39, 1998.
Em outro estudo realizado com pacientes com lúpus eritematoso cutâneo facial, o clobetasol demonstrou
a mesma eficácia terapêutica que o tacrolimus3
3
T-Y. Tzung, Y-S. Liu, H-W. Chang. Tacrolimus vs. clobetasol propionate in the treatment of facial
cutaneous lupus erythematosus: a randomized, double-blind, bilateral comparison study. Brit J Dermatol.
156(1):191-2, 2006
O propionato de clobetasol foi capaz de induzir a remissão em 77% dos casos de líquen escleroso4
4
Funaro, D. Lichen sclerosus: a review and practical approach. Dermatologic Therapy, 17(1): 28-37,
2004.
Propiosol® pomada é contraindicado para uso em infecções cutâneas não tratadas; rosácea; acne vulgar;
prurido sem inflamação; prurido genital e perianal; dermatite perioral; dermatoses em crianças com
menos de 1 ano de idade, inclusive dermatite.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Pomadas são especialmente apropriadas para lesões secas, liquenificadas ou escamosas.
Modo de uso
Aplicar uma fina camada, suficiente apenas para cobrir toda a área afetada e esfregar suavemente.
Posologia
Adultos, Idosos e Crianças a partir de 1 ano de idade.
Aplicar na área afetada de uma a duas vezes ao dia por até 4 semanas até que ocorra a melhora, então
reduza a frequencia de aplicação ou altere o tratamento para uma preparação menos potente. Aguarde o
tempo adequado para absorção após cada aplicação antes de aplicar um emoliente.
Para controle das exacerbações, pode-se fazer uso repetido do produto por curtos períodos.
Nas lesões mais resistentes, especialmente quando há hiperceratose, pode-se aumentar o efeito anti-
inflamatório do Propiosol®
pomada, se necessário, ocluindo-se com película de polietileno a área tratada;
em geral, basta que se faça a oclusão à noite para obtenção de resposta satisfatória. Depois disso, a
melhora pode ser mantida sem oclusão, na maioria das vezes.
Propiosol®
- Pomada - Bula para o profissional da saúde 6
Se a condição piorar ou não melhorar dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento e o diagnóstico devem ser
reavaliados.
O tratamento não deve ser continuado por mais de 4 semanas. Se um tratamento contínuo for necessário,
uma preparação menos potente deve ser usada.
A dose máxima semanal não deve exceder 50g/semana.
Dermatite Atópica (eczema)
O tratamento com Propiosol®
pomada deve ser gradualmente descontinuado quando se obtiver o controle
da lesão e um emoliente deve ser usado continuamente como terapia de manutenção.
Se ocorrer a interrupção abrupta do tratamento com Propiosol®
pomada, rebote de dermatoses pré-
existentes poderá ocorrer.
Eczemas Recalcitrantes
Pacientes com recidivas frequentes.
Uma vez que um episódio agudo foi tratado de forma eficaz com o uso contínuo de corticosteroide tópico,
a dosagem intermitente (1 vez ao dia, 2 vezes por semana, sem oclusão) pode ser considerada. Este
esquema tem se mostrado útil na redução da frequência de recidivas.
As aplicações devem ser realizadas em todos os locais anteriormente afetados ou em locais com potencial
para recidivas. Este esquema deve ser combinado com uma rotina diária de uso de emolientes. As
condições e os benefícios e riscos do tratamento continuado devem ser reavaliados com uma frequência
regular.
Crianças
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
As crianças são mais susceptíveis a desenvolver efeitos colaterais locais e sistêmicos aos corticosteroides
tópicos e, em geral, necessitam de períodos mais curtos e de agentes menos potentes do que os adultos.
Cuidados devem ser tomados ao usar Propiosol®
pomada para garantir que a quantidade aplicada seja a
mínima necessária para fornecer o benefício terapêutico.
Idosos
Estudos clínicos não identificaram diferenças nas respostas ao tratamento entre idosos e pacientes mais
jovens. A maior frequência de insuficiência hepática ou disfunção renal em idosos podem atrasar a
eliminação se a absorção sistêmica ocorrer. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor
período de tempo possível para alcançar o benefício clínico desejado.
Insuficiência Hepática ou Renal
Em casos de absorção sistêmica (quando a aplicação ocorre em uma área maior que a área da lesão por
um longo período de tempo), o metabolismo e a eliminação podem ser retardados, aumentando o risco de
toxicidade sistêmica. Portanto, a quantidade mínima deve ser utilizada pelo menor período de tempo
possível para se alcançar o benefício clínico desejado.
As reações adversas listadas a seguir estão classificadas, de acordo com a frequência, da seguinte forma:.
Reação muito comum (>1/10)
Reação comum (>1/100 e <1/10)
Reação incomum (>1/1000 e <1/100)
Reação rara (>1/10.000 e <1/1000)
Reação muito rara (<1/10.000)
Dados pós comercialização:
Reações comuns (>1/100 e <1/10):
- Prurido, dor e ardor local na pele
Reações incomuns (>1/1.000 e <1/100):
- Telangiectasias*, atrofia da pele*, estrias*
Reações muito raras ( <10.000):
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- Infecções oportunistas
- Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA):características cushingoides (ex.face de lua e
obesidade central), atraso no ganho de peso/retardo do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma,
hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão, aumento de peso/obesidade, diminuição dos níveis de
cortisol endógeno, alopecia, tricorrexe
- Hipersensibilidade local
- Irritação e/ou dor no local da aplicação
- Atrofia cutânea*, rugas na pele*, ressecamento da pele*, alterações da pigmentação da pele*,
hipertricose, exacerbação dos sintomas subjacentes, dermatite de contato alérgica, psoríase pustulosa,
eritema, rash, urticária
* Características da pele secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-
hipófise-adrenal (HPA).
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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