Bula do Cobavit produzido pelo laboratorio Cifarma Científica Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
COBAVIT®
cobamamida – DCB: 02541
cloridrato de ciproeptadina – DCB: 02135
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: COBAVIT®
Nome genérico: cobamamida (DCB 02541)
cloridrato de ciproeptadina (DCB 02135)
APRESENTAÇÕES
Xarope - 0,2 mg/mL cobamamida + 0,8 mg/mL cloridrato de ciproeptadina: Embalagem contendo 1
sachê com 5 g de pó para preparação extemporânea e 1 frasco de xarope para preparação de 100 mL +
copo-.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL de COBAVIT®
após a reconstituição contém:
cobamamida .........................................................................................................................................0,2 mg
cloridrato de ciproeptadina ..................................................................................................................0,8 mg
Excipientes q.s.p. .....................................................................................................................................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, aroma de cereja, sacarose, água purificada, dióxido de
silício, fosfato de cálcio, álcool etílico)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
COBAVIT®
é indicado para:
-Estimular o apetite;
-Distúrbios do desenvolvimento do peso e da estatura da criança;
-Estado de fraqueza e diminuição do apetite;
-Períodos de convalescença (período entre o término de uma doença e a restauração completa da saúde do
paciente).
COBAVIT®
associa a ação anabolizante-proteica (aumento da massa corpórea) da cobamamida ao efeito
estimulante do apetite da ciproeptadina.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com hipersensibilidade à cobamamida,
ciproeptadina ou aos demais componentes de sua formulação.
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes com glaucoma (aumento da pressão do olho)
de ângulo fechado, retenção urinária, úlcera péptica estenosante (com estreitamento de parte do estômago
ou duodeno) ou obstrução piloro-duodenal.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR.
Advertências
Recomenda-se ter precauções em pacientes com aumento da próstata e com aumento da pressão
intraocular (pressão dos olhos).
Uso em idosos: embora existam estudos em idosos e a ciproeptadina seja amplamente utilizada nestes
pacientes, por falta de uma maior quantidade de estudos clínicos nesta faixa etária, recomendamos que o
médico avalie os eventuais riscos e benefícios.
Gravidez e amamentação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica.
Atenção diabéticos: contém AÇÚCAR.
Interações medicamentosas
A ciproeptadina pode potencializar os efeitos de agentes antidepressivos, anticonvulsivantes e do álcool,
bem como dos IMAO (inibidores da monoamino-oxidase).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Habilidade em conduzir veículos ou operar máquinas
Durante o tratamento, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e
atenção podem estar prejudicadas.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.*
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após reconstituição, manter em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz por
até 30 dias.
O xarope de COBAVIT®
, antes da reconstituição, é límpido, transparente e apresenta odor de cereja. O
granulado apresenta coloração avermelhada. Após a reconstituição, a solução apresenta cor vermelha e
odor de cereja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
*O número de lote que consta no sachê difere do número que consta no rótulo do xarope e no cartucho.
COBAVIT®
deve ser administrado por via oral (boca).
Como preparar COBAVIT®
:
1) Recorte um dos cantos do sachê;
2) Coloque o conteúdo do sachê no frasco do xarope;
3) Agite bem o frasco, até obter uma solução completa;
4) Administre em copo-dosador, conforme posologia.
O xarope depois de pronto conservará sua eficácia terapêutica durante 30 dias, se mantido em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz.
Posologia
AGITE O FRASCO ANTES DE USAR.
Crianças de 2 a 6 anos: ¼ copo-dosador (2,5 mL) a ½ copo-dosador (5,0 mL), duas vezes ao dia, antes
das refeições.
Crianças acima de 6 anos: ½ copo-dosador (5 mL), duas vezes ao dia, antes das refeições.
Adultos: ½ copo-dosador (5 mL), três vezes ao dia, antes das refeições.
A posologia diária de 12 mg de ciproeptadina (½ copo dosador) geralmente é satisfatória. Doses maiores
não são requeridas, nem recomendadas para a estimulação do apetite.
Não há esquema posológico recomendado para crianças com menos de 2 anos.
No caso de sonolência acentuada é aconselhável reduzir a dose para a metade.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação do seu médico ou
cirurgião-dentista.
Caso você se esqueça de tomar uma dose de COBAVIT®
no horário recomendado, tome-a assim que
possível. Entretanto, se já estiver próximo do horário da dose seguinte, ignore a dose esquecida e tome
somente a próxima dose no horário habitual, continuando normalmente o esquema de doses
recomendado. Nunca tome o medicamento em dobro para compensar doses esquecidas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Os efeitos colaterais que aparecem frequentemente são sedação e sonolência. Em crianças, a sedação
pode constituir efeito desejável pela possibilidade de reduzir a tensão emocional frequentemente
associada com a anorexia. Muitos pacientes que no início se queixam de sedação, podem deixar de
apresentá-la após três ou quatro primeiros dias de tratamento. Mais raramente, podem ocorrer secura das
mucosas, cefaleia (dor de cabeça), náuseas e erupções cutâneas (lesões na pele). Muito raramente pode
ocorrer estimulação do Sistema Nervoso Central, manifestada por agitação, confusão ou alucinações
visuais.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.