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Quais Os Males Que Este Codaten Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Codaten pode me causar?

As reações adversas a partir de estudos clínicos e/ou relatos espontâneos ou relatos da literatura estão listadas de acordo

com o seguinte critério:

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Os seguintes efeitos indesejáveis incluem aqueles relatados com diclofenaco e/ou codeína:

Tabela 1 – Reações Adversas

Distúrbios no sangue e sistema linfático

Muito raro: Trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas),

leucopenia (redução de leucócitos no sangue), anemia [incluindo

hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos, leucócitos e

plaquetas do sangue) e anemia aplástica (diminuição da produção de

glóbulos vermelhos do sangue)], agranulocitose (diminuição de alguns

tipos de leucócitos do sangue).

Distúrbios do sistema imunológico

Raro: Hipersensibilidade (alergia), reação anafilática e anafilactoide (reações

alérgicas graves e agudas) [incluindo hipotensão (queda da pressão

arterial) e choque].

Muito raro: Angioedema (inchaço em região subcutânea ou em mucosas,

geralmente de origem alérgica) (incluindo inchaço na face).

Distúrbios psiquiátricos

Muito raro: Desorientação, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, distúrbio

psicótico.

Distúrbios do sistema nervoso

Comum: Cefaleia (dor de cabeça), tontura, fadiga (cansaço).

Raro: Sonolência.

Muito raro: Parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira,

percebidos na pele e sem motivo aparente), diminuição de memória,

convulsão, ansiedade, tremor, meningite asséptica (inflamação das

membranas que revestem o cérebro e a medula), disgeusia (alteração

no paladar), acidente cerebrovascular (derrame no cérebro).

Distúrbios oculares

Muito raro: Comprometimento visual, visão embaçada, diplopia (visão dupla).

Distúrbios do ouvido e labirinto

Comum: Vertigem.

Muito raro: Zumbido, diminuição da audição.

Distúrbios cardíacos

Incomum*: Infarto do miocárdio (do coração), insuficiência cardíaca, palpitações,

dor no peito.

Distúrbios vasculares

Muito raro: Hipertensão (pressão alta), vasculite (inflamação da parede de um

vaso).

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinal

Raro: Asma [incluindo dispneia (dificuldade para respirar)].

Muito raro: Pneumonite (inflamação do pulmão).

Distúrbios gastrintestinais

Comum: Náusea, vômito, diarreia, dispepsia (má digestão), dor abdominal,

flatulência (gases), diminuição do apetite, constipação (prisão de

ventre).

Raro: Gastrite (inflamação no estômago), hemorragia gastrintestinal

(sangramento no estômago e/ou intestino), hematêmese (vômitos com

sangue), diarreia hemorrágica, melena (fezes escuras devido à presença

VP3 = Codaten_Bula_Paciente

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de sangue), úlcera gastrintestinal (com ou sem sangramento ou

perfuração), boca seca.

Muito raro: Colite (inflamação do intestino) (incluindo colite hemorrágica e

exacerbação de colite ulcerativa ou doença de Crohn), estomatite

(inflamação da mucosa da boca), glossite (inflamação da língua),

distúrbios esofágicos (no esôfago), doença intestinal diafragmática,

pancreatite (inflamação no pâncreas).

Distúrbios hepatobiliares

Comum: Aumento de transaminase (enzima do fígado).

Raro: Hepatite (inflamação no fígado), icterícia (deposição de pigmentos

biliares na pele dando uma cor amarela intensa), distúrbio hepático.

Muito raro: Hepatite fulminante, necrose hepática (morte de células do fígado),

insuficiência hepática (redução grave da função do fígado).

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

Comum: Rash (vermelhidão na pele)

Raro: Urticária (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que causa

coceira).

Muito raro: Dermatite bolhosa (alteração da pele com formação de bolhas), eczema

(inflamação crônica da pele), eritema (vermelhidão da pele), eritema

multiforme (manchas vermelhas planas ou elevadas, bolhas, ulcerações

que podem acontecer em todo o corpo), síndrome de Stevens-Johnson

(reação alérgica grave caracterizada por bolhas em mucosas e grandes

áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell)

(grandes extensões da pele ficam vermelhas e morrem), dermatite

esfoliativa (alteração da pele acompanhada de descamação), alopecia

(queda de cabelo), reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz),

púrpura (extravasamento de sangue para fora dos capilares da pele ou

mucosa formando manchas), púrpura Henoch-Schonlein (púrpura

causada pela inflamação de vasos sanguíneos) prurido (coceira).

Distúrbios renais e urinários

Muito raro: Insuficiência renal aguda (redução grave e aguda da função dos rins),

hematúria (sangue na urina), proteinúria (presença de proteína

aumentada na urina), síndrome nefrótica, nefrite tubulointersticial (um

tipo de inflamação nos rins), necrose papilar renal.

Distúrbios gerais e condições do local de administração

Raro: Edema (inchaço). A codeína pode aumentar o tônus da musculatura

lisa, especialmente em doses individuais acima de 60 mg.

Muito raro: Ganho de peso.

*A frequência reflete dados de tratamento a longo prazo com diclofenaco em dose alta (150 mg/dia)

Descrição de reações adversas selecionada

Eventos aterotrombóticos

Dados de metánalise e farmacoepidemiológicos apontam para um pequeno aumento no risco de eventos

aterotrombóticos (por exemplo, infarto do miocárdio) associado ao uso do diclofenaco, particularmente em dose alta

(150 mg por dia) e tratamento a longo prazo (vide “O que devo saber antes de usar este medicamento”).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Codaten

Dicas antes de comprar Codaten

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