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Quais Os Males Que Este Codein Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Codein pode me causar?

Dados de estudos clínicos

V.01_08/2014

A segurança de codeína e paracetamol a partir de dados de estudos clínicos é baseada em dados de 27 estudos clínicos

randomizados, controlados por placebo, de dose única ou doses múltiplas, no tratamento da dor secundária à cirurgia

dentária, cirurgia geral ou artrite reumatoide.

A tabela a seguir inclui eventos adversos que ocorreram quando mais de um evento foi relatado, e a incidência foi maior

do que a do placebo e em ≥ 1% dos pacientes. O traço representa uma incidência de < 1%.

Reações adversas relatadas por ≥ 1% dos indivíduos tratados com codeína/paracetamol em 27 estudos clínicos

randomizados controlados por placebo.

Classe de Sistema /

Órgão

Termo Preferencial

Codeína / Paracetamol

dose única de

30/300mg – 1000mg

(N = 337)

% (frequência)

dose única de 60mg/

600- 1000mg

(N = 965)

múltiplas doses de

30 - 60mg/300 –

1000mg

(N = 249)

Placebo

(N = 1017)

%

Distúrbios

Gastrintestinais

Constipação - - 7,2 (comum) -

Boca seca - 1,0 (comum) - -

Náusea 12,8 (muito comum) 11,3 (muito comum) 16,5 (muito comum) 7,8

Vômito 8,3 (comum) 8,2 (comum) 8,8 (comum) 4,6

Distúrbios do

Sistema Nervoso

Tontura 5,6 (comum) 4,7 (comum) 9,6 (comum) 2,6

Sonolência 3,6 (comum) 7,5 (comum) 10,8 (muito comum) 2,8

Distúrbios Gerais e

Condições do Local

de Administração

Hiperidrose

(suor excessivo)

- 1,0 (comum) - -

Dados pós-comercialização

Reações adversas ao medicamento (ADRs) identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína,

paracetamol ou a combinação estão incluídas na tabela a seguir, a partir de taxas de relato espontâneo. As frequências

são fornecidas de acordo com a seguinte convenção:

Muito comum ≥ 1/10

Comum ≥ 1/100 e < 1/10

Incomum ≥ 1/1000 e < 1/100

Rara ≥ 1/10.000 e < 1/1000

Muito rara < 1/10.000

Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Reações adversas ao medicamento identificadas durante a experiência pós-comercialização com codeína,

paracetamol ou a combinação por categoria de frequência estimada a partir de taxas de relato espontâneo1

Classe de Sistema /Órgão

Categoria de Frequência Evento Adverso por Termo Preferencial

Distúrbios Gastrintestinais

Muito rara Dor abdominal

Muito rara Dispepsia (dificuldade de digestão)

Distúrbios do Sistema Imune

Muito rara Reação anafilática

Muito rara Hipersensibilidade (reação alérgica)

Exames laboratoriais

Muito rara Aumento de transaminases (enzimas intracelulares)2

Distúrbios do Sistema Nervoso

Muito rara Dor de cabeça

Muito rara Sedação

Distúrbios Psiquiátricos

Muito rara Agitação

Muito rara Dependência

Muito rara Síndrome de retirada do medicamento

Muito rara Humor eufórico

Distúrbios Respiratórios, Torácicos e Mediastinais

Muito rara Broncoespasmo (contração da musculatura dos brônquios)

Muito rara Dispneia (falta de ar)

Muito rara Depressão respiratória

Muito rara Angioedema (inchaço da derme e submucosa)

Distúrbios vasculares

Muito rara Rubor (vermelhidão da pele)

Distúrbios de Pele e do Tecido Subcutâneo

Muito rara Prurido (coceira)

Muito rara Erupção cutânea

Muito rara Urticária

1

Exposição do paciente foi estimada pelo cálculo a partir de dados de vendas do IMS MIDAS™.

2

Baixo nível de elevações de transaminases pode ocorrer em alguns pacientes recebendo doses recomendadas de

paracetamol; estas elevações não foram acompanhadas de insuficiência hepática e geralmente foram resolvidas com o

tratamento contínuo ou descontinuação de paracetamol.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do

medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Perguntas frequentes sobre Codein

Dicas antes de comprar Codein

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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