Bula do Colírio Fenilefrina 10% Oculum produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Bula para o paciente 1
APRESENTAÇÕES
Solução Oftálmica Estéril
Frasco plástico conta-gotas contendo 5 ml de solução oftálmica estéril de cloridrato de fenilefrina
(100 mg/ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (28 gotas) contém: 100 mg de cloridrato de fenilefrina (3,571 mg/gota)
Veículo: citrato de sódio diidratado, metabissulfito de sódio, ededato dissódico, cloreto de
benzalcônio e água purificada q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FENILEFRINA é indicado como midriático para a dilatação da pupila em uveítes (inflamação dentro
do olho), cirurgias, refração (midríase sem cicloplegia), oftalmoscopia (direta ou indireta) e
procedimentos diagnósticos.
FENILEFRINA possui ação midriática (dilatação da pupila).
FENILEFRINA é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos
componentes da sua fórmula.
FENILEFRINA é contraindicado para pessoas que apresentam glaucoma de ângulo estreito, pressão
alta, diabetes mellitus e alterações arterioscleróticas avançadas.
FENILEFRINA é de uso tópico ocular.
Bula para o paciente 2
Deve ser utilizado com cautela em pacientes com arteriosclerose avançada ou hipertensão severa. Não
se recomenda o uso em pacientes com glaucoma, exceto quando uma dilatação temporária da pupila
deve ser utilizada para libertar aderências, ou quando se deve empregar a constrição dos vasos
intrínsecos para baixar a tensão intra-ocular. Essas vantagens compensam temporariamente o risco da
dilatação da pupila.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso para pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
as outras faixas etárias.
Pacientes que utilizam lentes de contato
Tire as lentes antes de aplicar FENILEFRINA em um ou ambos os olhos e aguarde pelo menos 15
minutos para recolocá-las.
Interações medicamentosas
O uso concomitante, ou até 21 dias após a administração de inibidores da MAO requer ajuste da dose
e supervisão médica cuidadosa, uma vez que os efeitos adrenérgicos podem ser intensificados. O
efeito dos agentes adrenérgicos sobre a pressão arterial pode ser potencializado pelos agentes
antidepressivos tricíclicos. Em pacientes sob tratamento com a guanitidina, ou agentes bloqueadores
adrenérgicos sistêmicos, pode ocorrer reversão rápida do efeito midriático.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
FENILEFRINA deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da
luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 60 dias.
FENILEFRINA é uma solução estéril transparente e incolor.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Bula para o paciente 3
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
• Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não haver enganos. Não utilize
FENILEFRINA caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer, para evitara contaminação do frasco e do medicamento.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo seu médico em um ou ambos os
olhos.
• Feche bem o frasco depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
FENILEFRINA.
Foram relatados casos de batimentos cardíacos rápidos, irregulares e palpitações, aumento da pressão
arterial, aumento da sudorese, cefaléia frontal, sensibilidade dos olhos à luz e lacrimejamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.