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Cortifar®
creme é indicado para o alívio das manifestações clínicas inflamatórias e pruriginosas das
dermatoses sensíveis aos corticosteroides, inclusive psoríase.
2. RESULTADOS E EFICÁCIA
Um estudo duplo-cedo e aleatorizado comparou a eficácia de dipropionato de betametasona 0,05% creme
com um creme de valerato de betametasona 0,1% no tratamento de dermatoses responsivas a
corticosteroides (principalmente eczemas). Os cremes foram aplicados duas vezes ao dia, durante três
semanas, e os pacientes foram avaliados semanalmente. Um total de 75 pacientes foram incluídos e em
42,9% dos pacientes que receberam dipropionato de betametasona (0,05%), obteve-se 95% de
clareamento da pele em três semanas de tratamento, em comparação a 10,3% no grupo que recebeu
valerato de betametasona (p<0,01). No grupo que recebeu dipropionato de betametasona (0,05%), 78,6%
dos pacientes apresentaram mais de 50% de clareamento em três semanas de tratamento em comparação a
41,4% no grupo que recebeu valerato de betametasona.1
Um estudo duplo-cego controlado foi realizado, onde oito investigadores trataram um total de 180
pacientes com psoríase tanto com dipropionato de betametasona creme e fluocinolona acetonida creme
por 4 semanas. O dipropionato de betametasona creme foi superior à fluocinolona acetonida creme no
grau de melhora e maior rapidez de ação.2
Referências bibliográficas:
1. Rhodes El, Schott LV. Diprosone* (betamethasone dipropionate) cream 0,05%. A review and interim
report of a comparative multi-center study versus betamethasone valerate 0, 1%. Br J Clin Pract. 1983;
37(4): 130-2.
2. Charney P. Betamethasone dipropionate cream for the treatment of psoriasis. A collaborative
evaluation. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.
Cortifar®
é contraindicado em pacientes com histórico de reações de sensibilidade ao dipropionato de
betametasona, a outros corticoides ou a qualquer componente da fórmula do produto.
também é contraindicado em pacientes com infecções cutâneas causadas por vírus ou fungos e
tuberculose de pele e em pacientes com infecções cutâneas causadas por bactérias que não estejam
recebendo tratamento concomitante apropriado.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.
Categoria de risco no primeiro trimestre da gravidez – D; O fármaco demonstrou evidências positivas
de risco fetal humano, no entanto os benefícios potenciais para a mulher podem, eventualmente, justificar
o risco, como por exemplo, em casos de doenças graves ou que ameaçam a vida e para as quais não
existam outras drogas mais seguras.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe imediatamente o seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Categoria de risco no segundo e terceiro trimestres da gravidez – C; Não foram realizados estudos
em animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram risco, mas não
existem estudos disponíveis realizados em mulheres grávidas.
Cortifar®
não é recomendado para uso oftálmico
Creme
Antes do uso, deve-se bater levemente a bisnaga, com a tampa virada para cima, em uma superfície plana
e macia para que o conteúdo da embalagem desça para a parte de baixo da bisnaga evitando o desperdício
ao abrir a tampa.
Aplique Cortifar®
Creme em quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada, uma vez ao dia, ou de
manhã e à noite (de 12 em 12 horas). Em alguns pacientes poderá ser feita uma terapia de manutenção,
com aplicações únicas diárias. Nesses casos, a frequência de aplicação, bem como a duração do
tratamento, deve ser determinada pelo médico.
Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes parâmetros:
Reação muito comum (>1/10).
Reação comum (>1/100 e <1/10).
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100).
Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000).
Reação muito rara (<1/10.000).
Reações incomuns(>1/1.000 e <1/100): Prurido, atrofia cutânea, infecção cutânea, inflamação cutânea,
telangiectasias, ardor, equimoses, foliculite.
Reações Raras (>1/10.000 e <1/1.000): Estrias atróficas, hipertricose, erupções acneiformes, úlcera
cutânea, urticária, hipopigmentação da pele, hiperestesia, alopécia, dermatite por pele seca, vesículas,
eritemas, irritação na pele.
Reações cuja incidência não está determinada: Tensão ou rachadura da pele, dermatite perioral,
dermatite alérgica de contato, maceração da pele, miliária, exantema, descamação da pele (laminar e
perilesinal) e parestesia.
A maioria das reações adversas relatadas é transitória, de intensidade leve a moderada. Caso ocorra
irritação ou sensibilização com o uso de Cortifar®
, o tratamento deverá ser descontinuado.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –
NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a
Vigilãncia Sanitária Estadual ou Municipal.
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