Betnovate

Para que Betnovate e indicado?

Betnovate é um medicamento Referência, seu princípio ativo é dipropionato de betametasona , é fabricado por GSK , sua indicação de uso é Pele E Mucosa e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Betnovate®

capilar é indicado para o tratamento das dermatoses do couro cabeludo sensíveis à corticoterapia, tais como psoríase,

dermatite seborreica e dermatites associadas à intensa descamação.

CONTRAINDICAÇÕES

Betnovate®

capilar é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, ao tratamento de

infecções do couro cabeludo e para o tratamento de dermatoses em crianças com menos de 1 ano de idade, incluindo dermatites.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de uso

Aplicar uma pequena quantidade da solução capilar na área afetada.

Devido a natureza inflamável do Betnovate®

capilar, os pacientes devem evitar fumar ou ficar próximo a uma chama aberta durante

aplicação e imediatamente após o uso.

Posologia

O Betnovate®

capilar deve ser aplicado em pequenas quantidades, pela manhã e à noite, até que se observe melhora. O tratamento de

manutenção pode ser efetuado com uma só aplicação diária, ou mesmo a intervalos mais espaçados, dependendo da evolução clínica e

do critério médico. O acondicionamento em frasco plástico flexível, com bocal alongado, permite limitar a aplicação do preparado, às

áreas afetadas e melhor aproveitamento terapêutico, independente da concentração pilosa do local.

O tratamento com Betnovate®

capilar não deve ser mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica.

Pacientes idosos

Não existe necessidade de ajuste da dose em pacientes idosos.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão listadas abaixo por frequência. As frequências são definidas como:

Reação muito comum (> 1/10)

Reação comum (> 1/100 e < 1/10)

Betnovate®

capilar

Modelo de texto de bula – Profissional de saúde

4

Reação incomum (> 1/1.000 e < 1/100)

Reação rara (> 1/10.000 e < 1/1.000)

Reação muito rara (< 1/10.000)

Dados pós-comercialização:

Reação comum (> 1/100 e < 1/10):

- Prurido, dor e ardor local na pele

Reações muito raras (<1/10.000):

- Infecções oportunistas

- Hipersensibilidade local

- Supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA): Características da Síndrome de Cushing (ex.face de lua e obesidade central),

atraso no ganho de peso/retardo do crescimento em crianças, osteoporose, glaucoma, hiperglicemia/glicosúria, catarata, hipertensão,

aumento de peso/obesidade, diminuição dos níveis de cortisol endógeno, alopecia e tricorrexe

- Dermatite de contato alérgica/dermatites, eritema, rash , urticária , psoríase pustulosa, atrofia cutânea*, enrugamento na pele*,

ressecamento da pele*, estrias*, telangiectasias*, alterações da pigmentação da pele*, hipertricose, exacerbação dos sintomas

subjacentes

- Irritação e/ou dor no local da aplicação

* Características cutâneas secundárias aos efeitos locais e/ou sistêmicos da supressão do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA).

Em casos de eventos adversos, notifique-os ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou à Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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