Celestone

Para que Celestone e indicado?

Celestone é um medicamento Referência, seu princípio ativo é dipropionato de betametasona , é fabricado por Mantecorp , sua indicação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

CELESTONE®

Comprimido serve para várias doenças das glândulas; dos ossos e músculos; do colágeno;

da pele; alérgicas; dos olhos; respiratórias; do sangue; em mucosas e outras doenças sensíveis ao

tratamento com corticoides (substâncias usadas como anti-inflamatórios). Você deve usar CELESTONE

juntamente com os outros medicamentos prescritos pelo seu médico, e não em substituição a eles.

CONTRAINDICAÇÕES

CELESTONE®

é contraindicado em pacientes com infecções sistêmicas por fungos, em pacientes com

hipersensibilidade a betametasona, a outros corticosteroides ou qualquer componente deste produto.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

As necessidades posológicas são variáveis e devem ser individualizadas com base na doença específica,

na gravidade e na resposta do paciente.

Adulto: A dose inicial de CELESTONE®

Comprimido pode variar de 0,25mg a 8mg por dia, dependendo

da doença específica em tratamento. Caso a doença não melhore após certo tempo, procure seu médico

(Dose Máxima Diária é de 8mg/dia).

Crianças: A dose inicial varia de 0,017mg a 0,25mg por kg de peso por dia. Ou 0,5mg a 7,5mg por metro

quadrado de superfície corporal. Dose Máxima Diária em uma criança de 20kg, por exemplo, é de

5mg/dia.

Após a obtenção de uma resposta satisfatória, seu médico irá gradativamente reduzir a dosagem até

atingir a dose de manutenção, que é a menor dose com resposta clínica adequada.

A dose diária total de manutenção deverá ser ingerida em uma única tomada, preferencialmente de

manhã.

Nunca pare subitamente o tratamento, a não ser que seu médico recomende. Se sua dose necessária for

reajustada, seu médico dará as instruções específicas.

CELESTONE®

Comprimidos não deve ser aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas de CELESTONE®

têm sido as mesmas relatadas para outros corticosteroides,

relacionadas tanto à dose quanto à duração do tratamento. Habitualmente essas reações podem ser

revertidas ou minimizadas por uma redução da dose, conduta esta geralmente melhor do que a interrupção

do tratamento com o fármaco. Ao classificar a frequência das reações, utilizamos os seguintes

parâmetros:

Reação muito comum (>1/10).

Reação comum (>1/100 e <1/10).

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100).

Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000).

Reação muito rara (<1/10.000).

, de acordo com a frequência de ocorrência e o

local de acometimento, são:

Reações comuns

Sistema Nervoso Central:insônia; ansiedade.

Sistema gastrintestinal: dispepsia;aumento de apetite.

Organismo como um todo: aumento da incidência de infecções.

Reações incomuns

Pele: dificuldade de cicatrização.

Sistema endócrino: diabetes mellitus; síndrome de Cushing exógena.

Sistema musculoesquelético: osteoporose.

Sistema gastrintestinal: sangramento gastrintestinal.

Sistema geniturinário: hipocalemia; retenção de sódio e água; irregularidade menstrual.

Reações raras

Pele: hematomas; reação de hipersensibilidade; acne; estrias; urticária; sudorese excessiva; rash

cutâneo; hiperemia da face e pescoço após aplicação; sintomas e sinais no local de aplicação;

hipertricose; hipopigmentação cutânea.

Sistema Nervoso Central: depressão; convulsões; tontura; cefaleia; confusão mental; euforia; distúrbio

de personalidade; alteração de humor; pseudotumor cerebral; delírios; alucinações.

Sistema gastrintestinal: úlcera péptica gástrica ou esofágica; pancreatite aguda; hepatomegalia;

distensão abdominal; soluços.

Sistema geniturinário: oligosespermia; glicosúria.

Sistema musculoesquelético: miopatia por corticosteroide; fraqueza muscular; mialgias; ruptura de

tendão; fratura óssea.

Olhos: aumento de pressão intraocular; catarata.

Sistema cardiovascular: hipertensão arterial sistêmica; arritmias cardíacas; insuficiência

cardíaca congestiva; edema agudo de pulmão; trombose venosa profunda; vasculite.

Organismo como um todo: ganho depeso; infecção fúngica.

Celestone®

- Bula para o profissional da saúde 8

Reações cuja incidência não está determinada:

Sistema geniturinário: alcalose metabólica hipocalêmica

Sistema musculoesquelético: perda de massa muscular, agravamento dos sintomas miastênicos na

miastenia gravis, necrose asséptica da cabeça do fêmur e úmero; instabilidade articular (por

repetidas injeções intra- articulares).

Pele: atrofia cutânea; pele sensível; petéquias e equimose, eritema facial, dermatite alérgica, edema

angioneurótico.

Sistema nervoso: manifestações psicóticas, hiperirritabilidade e insônia.

Sistema endócrino: inibição do crescimento fetal intrauterino e infantil, diminuição da resposta

adrenal e pituitária principalmente em períodos de estresse, como no trauma, na cirurgia ou em

enfermidade associada, diminuição da tolerância aos carboidratos (pré - diabetes) e manifestação de

diabetes mellitus latente.

Olhos: glaucoma e exoftálmica.

Organismo como um todo: anafilaxia, balanço nitrogenado negativo causado por catabolismo

proteico; lipomatose, incluindo lipomatose mediastinal e epidural que pode ·causar complicações

neurológicas; reação do tipo choque ou hipotensão arterial.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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