Bula do Cronobê produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Biolab Sanus
Cronobê®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
Solução injetável
5.000 mcg
Cronobê ®
cobalamina cronoativa
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
APRESENTAÇÕES:
Solução injetável de 5.000 mcg. Caixa com 2 ampolas de 2,5 ml.
USO INTRAMUSCULAR.
USO ADULTO.
Composição:
Solução Injetável
Cada ampola de 2,5 ml contém:
cobalamina cronoativa (complexo de vitamina B12)............... 5.000 mcg
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, povidona, edetato dissódico e água para injeção.
Faixa etária
% IDR (Ingestão Diária Recomendada)
5000 mcg de cobalamina cronoativa
(dose para ciclo de 10 dias)
Adultos 208.333 %
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Cronobê®
está indicado nas doenças das articulações (artropatias reumáticas); nas neurites
(inflamações nos nervos); nas nevralgias em geral; no tratamento da anemia perniciosa
(decorrente da má absorção de vitamina B12); no tratamento e profilaxia das deficiências
vitamínicas (estados carências de vitamina B12); casos de nutrição inadequada ou má absorção
intestinal; dietas não habituais como as vegetarianas, macrobióticas, de obesidade; como aporte
suplementar nas seguintes circunstâncias (estresse ou infecção prolongada, doença renal,
tumores malignos do pâncreas e intestino, insuficiência hepática e alcoolismo com cirrose,
crescimento excessivo de bactérias no intestino delgado, diarreia persistente), e em todos os
casos em que é oportuno o emprego de vitamina B12 em doses elevadas com efeito prolongado.
Cronobê®
é um complexo de vitamina B12 com ação prolongada. É rapidamente absorvido pelo
organismo, iniciando sua ação terapêutica, que perdura por até 10 dias.
Biolab Sanus
Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
componentes da fórmula e em pacientes com doença de Leber (doença óptica hereditária).
Pacientes que não toleram as cobalaminas de origem natural nos alimentos, podem não tolerar a
cobalamina cronoativa.
Dependendo da condição em que se encontra o paciente, recomenda-se o monitoramento nas
concentrações de ácido fólico e vitamina B12; contagem de glóbulos brancos e vermelhos,
plaquetas e glóbulos vermelhos ainda em formação no sangue após 5 a 7 dias de tratamento; e
determinação de potássio sérico nas primeiras 48 horas em pacientes com anemia
megaloblástica.
A Vitamina B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico.
A resposta clínica inadequada da vitamina B12 pode ocorrer na presença de infecção, doença no
rim, tumor ou deficiência concomitante de ácido fólico e ferro.
O risco de câncer gástrico em pacientes com anemia perniciosa é alto. Recomenda-se o
acompanhamento de câncer gástrico oculto em intervalos regulares.
Gravidez – Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Lactação – Não é conhecida a segurança do uso de vitamina B12 cronoativa durante a
amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam
amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Geriatria (idosos) – não são conhecidos problemas relacionados ao uso de vitamina B12 em
idosos.
Insuficiência renal/hepática – recomenda-se a determinação da concentração plasmática de
vitamina B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico
em pacientes com alterações nas funções do rim e do fígado.
Interações medicamentosas:
Evite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.
Doses altas e contínuas de ácido fólico podem reduzir as concentrações sanguíneas de vitamina
B12.
Interferência em exames laboratoriais: os antibióticos podem interferir nos ensaios
microbiológicos para determinação das concentrações de vitamina B12 no sangue, causando
falsos resultados baixos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Biolab Sanus
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Mantenha Cronobê®
em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Cronobê®
5000 mcg solução injetável: líquido límpido, marrom avermelhado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Uso injetável intramuscular. Este medicamento deve ser administrado somente pela via
recomendada para evitar riscos desnecessários. Cronobê®
deve ser aplicado somente por
profissional da saúde qualificado.
As administrações devem ser exclusivamente por via intramuscular, com intervalos de 3 a 7
dias, em tratamentos por ciclos de 3 ou mais semanas. As variações no ritmo das administrações
e na duração do tratamento devem ser indicadas por exclusivo critério médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
diarreia ou manifestações cutâneas, diminuição dos níveis de potássio.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceiras,
manchas avermelhadas pelo corpo, lesões na pele, dor no local da injeção ou dificuldade de
respirar com chiado no peito.
Biolab Sanus
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Deve-se procurar socorro médico imediato para que ele possa tomar medidas gerais
sintomáticas e de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.