Bula do Cronobê para o Paciente

Bula do Cronobê produzido pelo laboratorio Biolab Sanus Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Cronobê
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO CRONOBê PARA O PACIENTE

Biolab Sanus

Cronobê®

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda

Solução injetável

5.000 mcg

Cronobê ®

cobalamina cronoativa

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

 APRESENTAÇÕES:

Solução injetável de 5.000 mcg. Caixa com 2 ampolas de 2,5 ml.

 USO INTRAMUSCULAR.

 USO ADULTO.

 Composição:

Solução Injetável

Cada ampola de 2,5 ml contém:

cobalamina cronoativa (complexo de vitamina B12)............... 5.000 mcg

Veículo: metilparabeno, propilparabeno, povidona, edetato dissódico e água para injeção.

Faixa etária

% IDR (Ingestão Diária Recomendada)

5000 mcg de cobalamina cronoativa

(dose para ciclo de 10 dias)

Adultos 208.333 %

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Cronobê®

está indicado nas doenças das articulações (artropatias reumáticas); nas neurites

(inflamações nos nervos); nas nevralgias em geral; no tratamento da anemia perniciosa

(decorrente da má absorção de vitamina B12); no tratamento e profilaxia das deficiências

vitamínicas (estados carências de vitamina B12); casos de nutrição inadequada ou má absorção

intestinal; dietas não habituais como as vegetarianas, macrobióticas, de obesidade; como aporte

suplementar nas seguintes circunstâncias (estresse ou infecção prolongada, doença renal,

tumores malignos do pâncreas e intestino, insuficiência hepática e alcoolismo com cirrose,

crescimento excessivo de bactérias no intestino delgado, diarreia persistente), e em todos os

casos em que é oportuno o emprego de vitamina B12 em doses elevadas com efeito prolongado.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Cronobê®

é um complexo de vitamina B12 com ação prolongada. É rapidamente absorvido pelo

organismo, iniciando sua ação terapêutica, que perdura por até 10 dias.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Biolab Sanus

Este medicamento não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos

componentes da fórmula e em pacientes com doença de Leber (doença óptica hereditária).

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes que não toleram as cobalaminas de origem natural nos alimentos, podem não tolerar a

cobalamina cronoativa.

Dependendo da condição em que se encontra o paciente, recomenda-se o monitoramento nas

concentrações de ácido fólico e vitamina B12; contagem de glóbulos brancos e vermelhos,

plaquetas e glóbulos vermelhos ainda em formação no sangue após 5 a 7 dias de tratamento; e

determinação de potássio sérico nas primeiras 48 horas em pacientes com anemia

megaloblástica.

A Vitamina B12 pode mascarar a deficiência de ácido fólico.

A resposta clínica inadequada da vitamina B12 pode ocorrer na presença de infecção, doença no

rim, tumor ou deficiência concomitante de ácido fólico e ferro.

O risco de câncer gástrico em pacientes com anemia perniciosa é alto. Recomenda-se o

acompanhamento de câncer gástrico oculto em intervalos regulares.

Gravidez – Categoria C. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas

sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação – Não é conhecida a segurança do uso de vitamina B12 cronoativa durante a

amamentação. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estejam

amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Geriatria (idosos) – não são conhecidos problemas relacionados ao uso de vitamina B12 em

idosos.

Insuficiência renal/hepática – recomenda-se a determinação da concentração plasmática de

vitamina B12 antes do tratamento e o ajuste de dose se constatada a necessidade pelo médico

em pacientes com alterações nas funções do rim e do fígado.

Interações medicamentosas:

Evite a ingestão de bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Doses altas e contínuas de ácido fólico podem reduzir as concentrações sanguíneas de vitamina

B12.

Interferência em exames laboratoriais: os antibióticos podem interferir nos ensaios

microbiológicos para determinação das concentrações de vitamina B12 no sangue, causando

falsos resultados baixos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro

medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua

saúde.

Biolab Sanus

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO QUARDAR ESTE

MEDICAMENTO?

Mantenha Cronobê®

em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem

original.

Cronobê®

5000 mcg solução injetável: líquido límpido, marrom avermelhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e

você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá

utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Uso injetável intramuscular. Este medicamento deve ser administrado somente pela via

recomendada para evitar riscos desnecessários. Cronobê®

deve ser aplicado somente por

profissional da saúde qualificado.

As administrações devem ser exclusivamente por via intramuscular, com intervalos de 3 a 7

dias, em tratamentos por ciclos de 3 ou mais semanas. As variações no ritmo das administrações

e na duração do tratamento devem ser indicadas por exclusivo critério médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do

tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-

dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento):

diarreia ou manifestações cutâneas, diminuição dos níveis de potássio.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): coceiras,

manchas avermelhadas pelo corpo, lesões na pele, dor no local da injeção ou dificuldade de

respirar com chiado no peito.

Biolab Sanus

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço

de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

Deve-se procurar socorro médico imediato para que ele possa tomar medidas gerais

sintomáticas e de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro

médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722

6001, se você precisar de mais orientações.

Bula do Cronobê
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.