Bula do Dolamin produzido pelo laboratorio Farmoquímica S/a
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
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DOLAMIN®
Farmoquímica S/A
Comprimido Revestido
125 mg
BULA PACIENTE
clonixinato de lisina
APRESENTAÇÃO:
Comprimidos revestidos – clonixinato de lisina 125 mg - embalagem contendo blíster com16 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
clonixinato de lisina ................................................................ 125 mg
Excipientes: estearato de magnésio, gelatina, amido, manitol, macrogol, celulose microcristalina, álcool
isopropílico, cloreto de metileno, talco, hipromelose, dióxido de titânio e triacetina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Dolamin® é indicado para o tratamento da dor, seja esta o sintoma principal ou secundário, podendo ser
administrado para o alívio das dores de cabeça, musculares, articulares, pós-traumáticas (fraturas, artroses,
rupturas musculares), pós-cirúrgicas e cólicas.
Dolamin® pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-inflamatórios não esteroides e possui
potente ação analgésica e ações anti-inflamatória e antipirética moderadas.
Seu inicio de ação ocorre em aproximadamente quinze minutos após a administração.
Não tome Dolamin® se você:
possui antecedentes de asma ou espasmo dos brônquios, pólipos nasais, reações alérgicas ou urticária
induzidos pela administração de ácido acetilsalicílico (aspirina) ou outros anti-inflamatórios não
esteroides;
possui úlcera ativa do estômago ou duodeno;
tem tendência a ter hemorragias digestivas;
está amamentando;
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é alérgico (hipersensível) ao clonixinato de lisina ou a qualquer componente da fórmula deste
medicamento.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que estejam amamentando.
Informe ao seu médico se estiver amamentando.
Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
É recomendada precaução se você:
tem antecedentes de alterações gastrointestinais, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal,
especialmente se lhe foi prescrita doses altas de Dolamin® (4 comprimidos por dia);
tem insuficiência renal;
tem alguma doença no coração;
sofre de alteração da função do fígado.
Idosos
Dolamin® deve ser administrado com cautela ou em dosagens reduzidas em idosos, já que a incidência de
reações indesejáveis a anti-inflamatórios não esteroidais aumenta com a idade.
Gravidez
Estudos sobre a reprodução realizados com clonixinato de lisina em animais não evidenciaram a existência
de danos ao feto devidos à droga. Entretanto, não há estudos adequados e bem controlados sobre a segurança
do uso de clonixinato de lisina em mulheres grávidas. Como estudos em animais nem sempre reproduzem a
resposta em humanos, não se recomenda a administração de Dolamin® durante a gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Interação medicamento-medicamento
Certos medicamentos podem interagir com Dolamin®, aumentando ou diminuindo os efeitos dos
medicamentos envolvidos, inclusive os indesejáveis. Nestes casos, pode ser necessário alterar as doses de um
ou de outro ou mesmo modificar o tratamento.
Sais de lítio: usados no tratamento de transtornos bipolares.
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Anti-hipertensivos: usados para tratamento da pressão alta.
Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, indapamida, clortalidona): usados para aumentar a secreção de
urina.
Anti-inflamatórios não esteroides.
Corticosteroides (por ex., hidrocortisona, prednisona, prednisolona, dexametasona): usados no tratamento
de doenças inflamatórias.
Anticoagulantes orais, ticlopidina, heparina e trombolíticos (por ex., estreptoquinase, alteplase,
tenectplase e reteplase): usados para impedir a formação de coágulos de sangue dentro dos vasos
sanguíneos.
Metotrexato: usado no tratamento do câncer e outras doenças, como artrite reumatoide.
Interação medicamento-substância
O uso concomitante de bebidas alcoólicas potencializa o risco de aparecimento de úlcera. Evitar a ingestão de
álcool durante o tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de conservação
Dolamin® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15° e 30°C), em sua embalagem original.
Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas
Comprimido revestido branco, redondo, com a letra D gravada em ambas as faces. Livre de partículas
estranhas. Odor característico.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Em adultos e crianças maiores de 10 anos, as doses podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor:
dor intensa - tomar dois comprimidos de oito em oito horas ou dois comprimidos juntos, inicialmente,
seguidos de um comprimido a cada seis horas;
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dor moderada ou leve - um comprimido, podendo ser repetido a intervalos regulares de seis horas.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros, sem mastigar e com líquidos.
A dose máxima diária é de seis comprimidos.
A duração do tratamento com Dolamin® depende do tipo de dor, da sua intensidade e da evolução da doença.
Se a dor persistir por mais de 10 dias ou aparecerem outros sintomas, o médico deverá ser informado.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Tome a dose esquecida assim que você se lembrar de que se esqueceu de tomá-la. Porém, se já passou muito
tempo e estiver perto da próxima tomada, pule a dose esquecida e tome a próxima dose regularmente
programada. Não tome duas doses ao mesmo tempo ou doses extras para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Como qualquer medicamento, Dolamin® pode produzir reações indesejáveis, muito embora nem todas as
pessoas as apresentem.
Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam o medicamento): mal-estar, dor de
estômago, náusea, vômito, diarreia, sangramento mínimo intestinal;
Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam o medicamento): gastrite
(inflamação do estômago), vômitos com sangue;
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam o medicamento): vertigem
(sensação de tontura rotatória); reações de hipersensibilidade (alergia), com erupção cutânea e coceira;
eczema (inflamação da pele) com manchas, alteração na pele; alterações no sangue, como: agranulocitose
(diminuição dos glóbulos brancos), anemia ou trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas);
broncoespasmo (sensação repentina de falta de ar, com chiado no peito); dificuldade respiratória; insônia
(dificuldade de iniciar ou manter o sono); sufocação; tremor; faringite (dor ou coceira na garganta); febre;
cansaço; falta de apetite.
Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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