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Bulas do Enablex	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Enablex (Darifenacina)

Classe Terapêutica: Antimuscarínico (antagonista dos receptores muscarínicos).
Indicação Principal: Tratamento da bexiga hiperativa (urgência urinária, incontinência de urgência e aumento da frequência urinária).
Formas Farmacêuticas: Comprimidos de liberação prolongada (7,5 mg e 15 mg).

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Como Funciona

A darifenacina bloqueia seletivamente os receptores muscarínicos M3 na bexiga, reduzindo as contrações involuntárias do músculo detrusor. Isso ajuda a:

• Diminuir a urgência urinária.
• Reduzir episódios de incontinência.
• Aumentar a capacidade da bexiga.

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Dosagem e Administração

Dose Inicial	Ajuste de Dose	Modo de Uso
7,5 mg 1x/dia	Pode aumentar para 15 mg após 2 semanas, se necessário	Tomar com água, sem mastigar, independente das refeições

Populações Especiais:

• Idosos: Avaliar risco de efeitos anticolinérgicos.
• Insuficiência Hepática: Dose máxima de 7,5 mg/dia (moderada/grave).
• Insuficiência Renal: Ajuste não necessário (leve/moderada).

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Efeitos Colaterais

Comuns (≥1% dos pacientes):

• Boca seca.
• Prisão de ventre.
• Dor abdominal.
• Visão turva.
• Tontura.

Graves (Raros, mas exigem atenção):

• Retenção urinária.
• Reações alérgicas.
• Arritmias cardíacas (em pacientes predispostos).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade à darifenacina.
• Glaucoma de ângulo fechado não tratado.
• Miastenia gravis.
• Retenção urinária significativa.
• Uso concomitante com inibidores fortes da CYP3A4 (ex.: cetoconazol).

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Comparação com Similares

Medicamento	Seletividade M3	Dose Diária	Vantagens	Desvantagens
Enablex	Alta	7,5–15 mg	Menos efeitos anticolinérgicos sistêmicos	Custo elevado
Oxibutinina	Baixa	5–30 mg	Mais barato	Mais efeitos colaterais (boca seca, constipação)
Solifenacina	Moderada	5–10 mg	Dose única, boa eficácia	Risco de retenção urinária

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Eficácia

• Estudos mostram redução de ~50% nos episódios de incontinência e urgência urinária.
• Eficácia superior a placebo, com perfil de efeitos colaterais mais favorável que antigos anticolinérgicos.

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Dicas Importantes

1. Interações Medicamentosas: Evitar com antifúngicos azólicos, macrolídeos ou outros anticolinérgicos.
2. Monitoramento: Avaliar função hepática e sintomas de retenção urinária.
3. Uso Prolongado: Reavaliar necessidade terapêutica periodicamente.
4. Dieta: Aumentar ingestão de fibras e água para reduzir constipação.

Referências:

• Bula do medicamento.
• Guidelines da American Urological Association (AUA).

Observação: Sempre consulte um médico antes de iniciar ou ajustar a medicação.