Bula do Epitezan produzido pelo laboratorio Allergan Produtos Farmacêuticos Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
EPITEZAN®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Pomada Oftálmica Estéril
Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril
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APRESENTAÇÃO
Tubo contendo 3,5 g de pomada oftálmica estéril de acetato de retinol (10.000 UI/g), aminoácidos (25
mg/g), metionina (5 mg/g) e cloranfenicol (5 mg/g).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada g contém: 10.000 UI de acetato de retinol, 25 mg de aminoácidos, 5 mg de metionina e 5 mg de
cloranfenicol.
Veículo: metilparabeno, propilparabeno, álcool cetílico, lanolina, vaselina sólida e cera
microcristalina.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
EPITEZAN®
é indicado para promover e proteger a epitelização (renovação da pele) e regeneração
dos tecidos oculares lesados.
EPITEZAN®
apresenta ação cicatrizante, de epitelização (renovação da pele) e antibiótica.
EPITEZAN®
é contraindicado para pessoas que apresentam alergia a qualquer um dos componentes
da sua fórmula.
é contraindicado em lesões contaminadas por microorganismos resistentes ao
cloranfenicol.
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Para não contaminar a pomada, evite o contato do tubo com qualquer superfície. Não permita que a
ponta do tubo entre em contato direto com os olhos.
O uso prolongado de antibióticos pode ocasionalmente favorecer a infecção por organismos não
sensíveis, inclusive fungos. Raros casos de hipoplasia medular, inclusive anemia aplástica, foram
relatados após o uso tópico do cloranfenicol.
Uso durante a Gravidez e Lactação
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Na ocorrência de gravidez ou se estiver amamentando, consulte o médico antes de fazer uso de
medicamentos.
Uso em idosos
Não existem restrições de uso em pacientes idosos. A posologia é a mesma que a recomendada para
outras faixas etárias.
Interações medicamentosas
Não são conhecidas interações com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
EPITEZAN®
deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C) e protegido da luz.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 28 dias.
é uma pomada estéril levemente amarelada de consistência untuosa.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.
Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo para não haver enganos. Não utilize
EPITEZAN®
caso haja sinais de violação e/ou danos do frasco.
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A pomada já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do tubo nos olhos, nos dedos e nem em
outra superfície qualquer para evitar a contaminação do tubo e da pomada.
Você deve aplicar a quantidade recomendada pelo seu médico em um ou ambos os olhos.
A dose usual é de 1 cm da pomada aplicada no saco conjuntival (parte interna da pálpebra)
inferior, de três a quatro vezes ao dia, de acordo com a indicação ou a critério médico.
Feche bem o tubo depois de usar.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
MEDICAMENTO?
Você deve retornar a utilização do medicamento assim que se lembrar seguindo normalmente os
intervalos de horários entre as aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos horários
regulares.
Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Assim como qualquer medicamento, podem ocorrer reações indesejáveis com a aplicação de
EPITEZAN®
Foram relatados casos de infecções secundárias por microrganismos não sensíveis e discrasias
sanguíneas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.