O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Eylia Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Eylia pode me causar?

Como todos os medicamentos, Eylia® (aflibercepte) pode causar efeitos adversos,

embora nem todas as pessoas sejam afetadas.

Pacientes com DMRI úmida

Quando você estiver sendo tratado com Eylia® (aflibercepte), podem ocorrer alguns

efeitos adversos relacionados ao procedimento de injeção. Alguns destes podem ser

graves e incluem infecção ou inflamação dentro do olho (endoftalmite), opacificação

do cristalino devido à lesão (catarata traumática) e aumento temporário da pressão

dentro do olho (aumento transitório da pressão intraocular). Estes efeitos adversos

graves ocorreram em menos que 1 a cada 1000 injeções nos estudos clínicos.

Segue abaixo uma lista com os efeitos adversos mais comuns:

Efeitos adversos muito frequentes (mais de 1 em cada 10 pacientes podem ser

afetados)

- olhos vermelhos causados pelo sangramento de pequenos vasos sanguíneos nas

camadas mais externas do olho (hemorragia subconjuntival)

- dor nos olhos

Efeitos adversos frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes podem ser afetados)

- descolamento do vítreo (substância gelatinosa no interior do olho anterior à

retina)

- opacificação do cristalino (catarata)

- manchas se movendo na visão (moscas volantes)

- aumento na pressão do olho (aumento na pressão intraocular)

Pacientes com OVCR

do cristalino (catarata) e descolamento do vítreo (substância gelatinosa no interior do

olho anterior à retina). Estes efeitos adversos graves ocorreram em 3 das 2728

injeções aplicadas durante os estudos clínicos.

- aumento na pressão do olho (aumento da pressão intraocular)

- aumento da produção de lágrimas (aumento do lacrimejamento)

- vermelhidão nos olhos (hiperemia ocular)

Lista de efeitos adversos relatados em pacientes com DMRI úmida ou OVCR

Segue abaixo uma lista dos efeitos adversos relatados possivelmente relacionados ao

procedimento de injeção ou ao medicamento. Não fique alarmado, pode ser que você

não tenha nenhum destes efeitos. Sempre discuta qualquer suspeita de efeitos

adversos com o seu médico.

afetados):

Efeitos adversos frequentes (entre 1 e 10 em cada 100 pacientes podem ser afetados):

- diminuição da nitidez da visão (ruptura do epitélio pigmentar da retina,

descolamento do epitélio pigmentar da retina)*

- certas formas de opacificação do cristalino (catarata, catarata nuclear, catarata

subcapsular)

- lesão da camada da frente do globo ocular (erosão da córnea, abrasão da córnea,

ceratite punteada)

- aumento da pressão do olho (aumento da pressão intraocular)

- visão turva

- inchaço da camada da frente do globo ocular (edema da córnea)

- dor no local da injeção

- sensação de cisco nos olhos (sensação de corpo estranho nos olhos)

- inchaço da pálpebra (edema da pálpebra)

- sangramento no local da injeção (hemorragia no local da injeção)

- vermelhidão dos olhos (hiperemia conjuntival, hiperemia ocular)

* Condições conhecidas por estarem associadas com a DMRI úmida; observadas

somente em pacientes com DMRI úmida.

Efeitos adversos pouco frequentes (entre 1 e 10 em cada 1.000 pacientes podem ser

- reações alérgicas generalizadas (hipersensibilidade)

- infecção ou inflamação no interior do olho (endoftalmite)

- diminuição da nitidez da visão (descolamento da retina, rasgo na retina)

- inflamação de certas partes do olho (iridociclite, opacidade na câmara anterior)

- certas formas de opacificação do cristalino (catarata cortical, opacidade

lenticular)- lesão da camada da frente do globo ocular (defeito do epitélio da

córnea)

Efeitos adversos raros (menos de 1 em cada 1.000 pacientes pode ser afetado)

- inflamação em certas partes do olho (vitreíte, uveíte)

- inflamação da íris do olho (irite)

- pus nos olhos (hipópio)

O uso de inibidores de VEGF sistêmicos, substâncias similares às contidas em Eylia®

(aflibercepte), é potencialmente relacionado ao risco de eventos tromboembólicos

arteriais (de coágulos sanguíneos bloqueando vasos sanguíneos), que podem causar

ataque cardíaco ou derrame cerebral. Há um risco teórico de tais eventos ao realizar

injeções de Eylia® (aflibercepte) dentro do olho.

Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há uma possibilidade de uma

reação imunológica (formação de anticorpos) com Eylia® (aflibercepte).

Se algum dos efeitos adversos se agravar ou se você detectar quaisquer efeitos

adversos não mencionados nesta bula, por favor informe o seu médico

“Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham

indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse

caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.”

Perguntas frequentes sobre Eylia

Dicas antes de comprar Eylia

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

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