Bula do Ezetrol para o Paciente

Bula do Ezetrol produzido pelo laboratorio Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Ezetrol
Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO EZETROL PARA O PACIENTE

EZETROL™

ezetimiba

Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda.

Comprimidos

10 mg

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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:

EZETROLTM

(ezetimiba), MSD

APRESENTAÇÕES

é apresentado em caixas com 10 ou 30 comprimidos de 10 mg.

USO ORAL

USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Ingrediente Ativo: cada comprimido contém 10 mg de ezetimiba.

Ingredientes Inativos: croscarmelose sódica, lactose monoidratada, estearato de magnésio, celulose

microcristalina, povidona e laurilsulfato de sódio.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

EZETROLTM

é indicado para reduzir a quantidade de colesterol e de triglicérides no seu sangue.

O colesterol é uma das várias substâncias gordurosas encontradas na corrente sanguínea. O colesterol total é

composto principalmente de colesterol LDL e colesterol HDL.

O colesterol LDL é frequentemente chamado de “mau colesterol" porque pode se depositar nas paredes das

artérias, formando placas. Eventualmente, essas placas podem causar estreitamento das artérias, podendo reduzir

ou bloquear o fluxo sanguíneo para órgãos vitais, como o coração e o cérebro. Esse bloqueio ao fluxo sanguíneo

pode causar ataque cardíaco ou derrame.

O colesterol HDL, por sua vez, é frequentemente chamado de “bom colesterol" porque ajuda a evitar o depósito

de “mau colesterol" nas artérias e protege contra doenças do coração.

Outra forma de gordura no sangue que pode aumentar o risco de doenças do coração são os triglicérides.

Se você tem sitosterolemia, seu médico prescreveu EZETROLTM

para reduzir os níveis de esteroides vegetais

em seu sangue.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

EZETROLTM

age ao reduzir a absorção do colesterol no intestino delgado, enquanto outros hipolipemiantes

como as estatinas e o fenofibrato diminuem o colesterol de maneira diferente; eles agem no fígado. Portanto,

aumenta o efeito redutor do colesterol das vastatinas e do fenofibrato.

O colesterol alto pode ser tratado de duas formas principais:

Alterações do Estilo de Vida – inclui dieta redutora de colesterol, aumento da atividade física e controle do

peso.

Uso de Medicamentos – medicamentos redutores do colesterol são usados em conjunto com as alterações do

estilo de vida para ajudar a diminuir o colesterol. Seu médico prescreveu EZETROL™

para ajudar a reduzir o

seu colesterol.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Pacientes com hipersensibilidade (alérgicos) a EZETROLTM

ou a qualquer um de seus componentes não devem

utilizar este produto.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

É importante que continue a tomar EZETROLTM

diariamente conforme prescrito pelo seu médico.

Mesmo tomando medicamentos para tratar o colesterol alto, é importante que seu colesterol seja medido

regularmente. Além disso, é importante que você conheça seus níveis atuais de colesterol e os níveis que deve

obter.

Gravidez e Amamentação: se estiver grávida ou planeja engravidar, EZETROLTM

pode não ser o medicamento

correto para você. Se estiver amamentando, EZETROLTM

pode passar do seu leite para o seu bebê. Este

medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-

dentista.

Idosos: não há precauções especiais.

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Uso pediático: EZETROLTM

não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade.

Dirigir ou Operar Máquinas: foram relatados efeitos adversos com EZETROL™ que podem afetar sua

capacidade de dirigir ou operar máquinas. As respostas individuais a EZETROL™ podem variar. (Veja 8.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?)

Problemas Clínicos ou Alergias: informe ao seu médico quaisquer doenças (incluindo doença hepática ou

problemas hepáticos [relativos ao fígado]) ou alergias atuais ou passadas.

Interações Medicamentosas: Você deve sempre informar seu médico sobre todos os medicamentos que estiver

tomando ou planeja tomar, incluindo aqueles adquiridos sem receita médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Esse medicamento não é recomendado para crianças com menos de 10 anos de idade (veja Uso

pediátrico).

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenha em temperatura ambiente (entre 15ºC - 30o

C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aparência: EZETROL™ é um comprimido branco a esbranquiçado, de forma capsular, com um dos lados liso

e o outro com a inscrição 414 em baixo relevo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe

alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tome um comprimido de 10 mg por via oral diariamente, em qualquer horário do dia. EZETROLTM

pode ser

ingerido com ou sem alimentos. Seu médico pode ter falado para você tomar EZETROLTM

com outros

medicamentos, conhecidos como estatinas, ou com outro medicamento conhecido como fenofibrato, para ajudá-

lo a controlar melhor seu colesterol; neste caso, você pode tomar EZETROLTM

no mesmo horário em que for

tomar o outro medicamento. Se seu médico prescreveu EZETROLTM

com colestiramina (um sequestrante do

ácido biliar) ou qualquer outro sequestrante do ácido biliar, EZETROLTM

deve ser tomado pelo menos duas

horas antes ou quatro horas depois da ingestão do sequestrante do ácido biliar. EZETROLTM

deve ser tomado

conforme seu médico orientou. Continue a tomar outros medicamentos redutores de colesterol, a menos que seu

médico mande você parar.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não

interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Tente tomar EZETROLTM

conforme prescrito. Entretanto, se esquecer de tomar uma dose, reinicie o esquema

usual tomando um comprimido por dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Nos estudos clínicos, EZETROLTM

foi em geral bem tolerado. Os efeitos adversos geralmente foram leves e

semelhantes em tipo e frequência aos efeitos adversos observados em pacientes que receberam placebo

(comprimido que não contém medicamento). Em geral, os efeitos adversos não provocaram a interrupção do

tratamento com EZETROLTM

.

Quando EZETROLTM

foi usado isoladamente, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Comuns: dor abdominal; diarreia; flatulência (gases); sensação de cansaço.

Incomuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases) ou muscular (CK); tosse;

indigestão; azia; náusea; dor nas articulações; espasmos musculares; dor no pescoço; diminuição do apetite, dor,

dor torácica, sensação de calor, fogacho; pressão arterial elevada.

Além disso, quando tomado com uma estatina, foram relatados os seguintes efeitos adversos:

Comuns: elevações nos exames de sangue da função hepática (transaminases); dor de cabeça; dor, músculos

doloridos ou fraqueza muscular.

Incomuns: sensação de formigamento; boca seca; coceira; erupção cutânea; urticária; dor nas costas; fraqueza

muscular; dor nos braços e pernas; cansaço ou fraqueza incomuns; inchaço, especialmente das mãos e dos pés.

Ao ser utilizado com fenofibratos, o seguinte efeito adverso foi relatado:

Comum: dor abdominal.

Além disso, foram relatados os seguintes efeitos adversos no uso geral: reações alérgicas (que podem exigir

tratamento imediato), incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta que possa causar dificuldade para

respirar ou engolir, erupções cutâneas, urticária; erupções avermelhadas elevadas, às vezes em forma de círculos

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que parecem alvos; dores musculares; cansaço ou fraqueza incomuns; alterações em alguns exames laboratoriais

de sangue; problemas no fígado; inflamação no pâncreas; constipação (prisão de ventre); tontura; sensação de

formigamento; depressão; cálculos na vesícula biliar; inflamação da vesícula biliar.

Procure seu médico imediatamente se sentir dor muscular, dolorimento ou fraqueza musculares

inexplicados enquanto estiver tomando EZETROLTM

. Embora raramente, esses problemas musculares

podem ser graves e levar à destruição do músculo e consequente dano aos rins.

Converse com seu médico sempre que tiver um problema clínico que julgue estar relacionado a EZETROLTM

Se EZETROLTM

foi prescrito para ser tomado com uma estatina, seu médico poderá solicitar exames de sangue

de rotina para verificar sua função hepática antes e depois de iniciar o tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo

uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?

MEDICAMENTO?

Tome EZETROLTM

apenas conforme prescrito. Se tomar mais EZETROLTM

do que o prescrito, entre em contato

com seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais

orientações.

Bula do Ezetrol
Merck Sharp e Dohme Farmaceutica Ltda - Profissional

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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.