Bula do Femina produzido pelo laboratorio Aché Laboratórios Farmacêuticos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
FEMINA
Aché Laboratórios Farmacêuticos
comprimidos revestidos
150 mcg + 20 mcg
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BULA PARA PACIENTE
Bula de acordo com a Resolução-RDC nº 47/2009
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
desogestrel + etinilestradiol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 1 e 3 blísteres com 21 comprimidos revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
desogestrel ...................................................................................................................................... 150 mcg
etinilestradiol ..................................................................................................................................... 20mcg
Excipientes: amido, povidona, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício,
dextroalfatocoferol, lactose monoidratada, propilenoglicol, macrogol, hipromelose e corante amarelo
D&C nº.10.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Recomenda-se a leitura cuidadosa desta bula antes de iniciar o tratamento com esse medicamento
• Guarde esta bula. Você pode precisar ler as informações novamente em outra ocasião.
• Se você tiver alguma dúvida, peça auxílio ao seu médico ou farmacêutico.
• Esse medicamento foi receitado para você e não deve ser fornecido a outras pessoas, pois pode
ser prejudicial a elas, mesmo que os sintomas que elas apresentem sejam iguais aos seus.
• Se algum dos efeitos colaterais tornar-se grave ou se você apresentar algum efeito colateral que
não esteja mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
Femina é um anticoncepcional, ou seja, é usado para impedir que você fique grávida. Quando usado
corretamente (sem esquecimento), a possibilidade de engravidar é muito baixa.
Femina é um anticoncepcional oral combinado (pílula combinada). Cada comprimido contém uma
pequena quantidade de dois diferentes hormônios femininos: o desogestrel (um progestagênio) e o
etinilestradiol (um estrogênio). Por causa das pequenas quantidades de hormônios, este medicamento é
considerado um anticoncepcional oral de dose baixa. Como todos os comprimidos da cartela combinam
os mesmos hormônios na mesma dose, ele é considerado um anticoncepcional oral combinado
monofásico.
Informações adicionais sobre anticoncepcionais hormonais
A pílula combinada também pode apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde.
- O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de sangue pode ser menos intensa.
Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser menos
intensas ou podem desaparecer completamente.
- Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de pílulas
contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses). São eles: doença benigna da mama, cistos
ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica), gravidez ectópica (gravidez na qual o
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embrião se instala fora do útero) e câncer de endométrio (espessamento da camada interna do útero) e de
ovário. Esse também pode ser o caso das pílulas de baixas doses, mas isto não foi confirmado.
Não use Femina se apresentar qualquer condição relacionada a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu
caso, informe ao seu médico antes de iniciar o uso do deste medicamento. O seu médico poderá
recomendar o uso de outro tipo de pílula ou um método anticonceptivo totalmente diferente (não
hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:
- Se tem ou teve um coágulo (trombose) em um vaso sanguíneo da perna, pulmões (embolia) ou outras
partes do corpo.
- Se tem ou teve um ataque cardíaco ou derrame cerebral.
- Se tem ou teve alguma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (tais como angina
do peito ou dor no peito) ou derrame (tais como uma crise isquêmica transitória ou pequeno derrame
reversível).
- Se tem um distúrbio da coagulação do sangue (por exemplo, deficiência de proteína C).
- Se tem (ou teve) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”.
- Se tem diabetes melito com alterações dos vasos sanguíneos.
- Se tem um fator de risco grave, ou vários fatores de risco para desenvolver trombose, isso também pode
ser uma razão para não usar este medicamento (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? - Pílula e Trombose”).
- Se tem ou teve pancreatite (inflamação do pâncreas) associada com níveis elevados de substâncias
gordurosas no sangue.
- Se tem icterícia (pele amarelada) ou doença grave do fígado.
- Se tem ou teve câncer que possa crescer por influência dos hormônios sexuais (por exemplo, câncer de
mama ou dos órgãos genitais).
- Se tem ou teve um tumor no fígado.
- Se tem algum sangramento vaginal não explicado.
- Se tem alergia a quaisquer dos ingredientes da fórmula deste medicamento.
Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso da pílula, interrompa o tratamento e
consulte o seu médico. Enquanto isso, use um anticoncepcional não hormonal.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas
durante o tratamento.
Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.
Não use Femina se você estiver grávida ou suspeite que possa estar. Informe seu médico imediatamente
se você suspeitar de gravidez durante o uso deste medicamento.
Nesta bula são descritas várias situações nas quais você deve interromper o uso da pílula ou nas quais a
confiabilidade da pílula possa estar reduzida. Em tais situações, você não deve ter relações sexuais ou
deve adotar precauções anticoncepcionais adicionais não hormonais, como por exemplo, o uso de
“camisinha” ou outro método de barreira. Não use o método de medição da temperatura ou método
rítmico. Esses métodos podem não ser confiáveis porque a pílula altera as oscilações normais da
temperatura e do muco cervical que ocorrem durante o ciclo menstrual.
Femina, assim como todas as pílulas anticoncepcionais, não protege contra infecção pelo vírus HIV
(AIDS) ou outras doenças sexualmente transmissíveis.
Este medicamento foi prescrito especialmente para você. Não compartilhe o uso dos comprimidos de sua
cartela com outras pessoas.
Antes de começar o tratamento com este medicamento:
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Se a pílula combinada for utilizada na presença de qualquer condição relacionada a seguir, você precisa
ser mantida sob supervisão médica. O seu médico pode lhe explicar isso. Portanto, se alguma das
condições a seguir se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar Femina.
Se é fumante, diabética ou obesa. Se tem pressão alta, problema com a válvula cardíaca ou algum
distúrbio do ritmo cardíaco. Se tem inflamação nas veias (flebite superficial) ou varizes. Se um parente
próximo teve trombose, ataque cardíaco ou derrame. Se sofre de enxaqueca ou epilepsia. Se você ou um
parente próximo apresenta ou apresentou níveis elevados de colesterol ou triglicérides (substâncias
gordurosas no sangue) ou teve câncer de mama. Se tem doença do fígado ou da vesícula. Se tem doença
de Crohn ou colite ulcerativa (doença inflamatória crônica do intestino). Se tem lúpus eritematoso
sistêmico (doença crônica do tecido conectivo). Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da
coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins). Se tem anemia falciforme (uma rara doença do
sangue). Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante uma gravidez, ou uso
prévio de hormônios sexuais (por exemplo, perda de audição, doença chamada porfiria, uma doença de
pele chamada herpes da gestação, uma doença chamada coreia de Sydenham). Se tem ou teve cloasma
(manchas amarelo-acastanhadas na pele, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao
sol ou aos raios ultravioleta.
Se alguma dessas condições aparecerem pela primeira vez, reaparecer ou piorar durante o uso da pílula,
consulte o seu médico.
Pílula e trombose
A trombose é a formação de um coágulo que pode bloquear um vaso sanguíneo.
Algumas vezes a trombose ocorre em uma veia profunda das pernas (trombose venosa profunda). Se esse
coágulo se deslocar das veias onde foi formado, pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando
a então chamada embolia pulmonar. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Ela pode se
desenvolver se você estiver ou não tomando pílulas. O risco é maior em usuárias de pílulas do que em não
usuárias. O risco de ter uma trombose é mais elevado após o início do tratamento usando a pílula pela
primeira vez. As tromboses também podem ocorrer durante a gravidez.
O risco de adquirir uma trombose venosa profunda para mulheres tomando pílulas com desogestrel pode
ser levemente mais elevado do que para aquelas tomando pílulas com levonorgestrel. Os números
absolutos continuam sendo pequenos. Se 10.000 mulheres tomassem uma pílula com levonorgestrel
durante um ano, 2 mulheres apresentariam trombose. Se 10.000 mulheres tomassem pílulas com
desogestrel durante um ano, aproximadamente 3 ou 4 mulheres apresentariam trombose. Em comparação,
se 10.000 mulheres engravidassem, aproximadamente 6 mulheres apresentariam trombose. Esses achados
são baseados nos resultados de alguns estudos. Outros estudos não encontraram um risco elevado para
pílulas com desogestrel.
Os coágulos também podem ocorrer muito raramente em uma artéria (trombose arterial). Por exemplo,
podem ocorrer nos vasos sanguíneos do coração (causando um ataque cardíaco) ou no cérebro (causando
um derrame). A ocorrência de coágulos no fígado, intestino, rins ou olhos é extremamente rara. Muito
ocasionalmente, a trombose pode causar sequelas permanentes graves ou mesmo ser fatal.
O risco de trombose venosa em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- Com o aumento da idade.
- Se você for obesa.
- Se um de seus parentes próximos teve um coágulo (trombose) na perna, pulmão ou outro órgão em
idade relativamente precoce.
- Se você tiver que se submeter a uma cirurgia com qualquer período prolongado de imobilização, ou se
sofreu um acidente grave. É importante que seu médico seja informado antecipadamente que você está
tomando Femina, uma vez que o tratamento terá que ser suspenso. Seu médico informará quando você
poderá iniciar o tratamento com Femina novamente. Isso geralmente ocorre cerca de duas semanas depois
que você estiver se movimentando normalmente.
O risco de trombose arterial em usuárias de pílulas combinadas aumenta:
- Se você fuma. Recomenda-se fortemente que você pare de fumar ao usar Femina, especialmente se
tiver 35 anos de idade ou mais.
- Se você tiver conteúdo gorduroso aumentado em seu sangue (colesterol ou triglicérides).
- Se você tiver pressão alta.
- Se você tiver enxaqueca.
- Se você tiver um problema cardíaco (distúrbio de válvula ou de ritmo cardíaco).
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Se você notar possíveis sinais de trombose, interrompa o uso da pílula e consulte o seu médico
imediatamente (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? -
Quando você deve contatar o seu médico?”).
Pílula e câncer
O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas
do que nas da mesma idade que não as usam. Esse leve aumento no número de diagnósticos de câncer de
mama desaparece gradativamente no curso de 10 anos após interromper o uso da pílula. Não se sabe se a
diferença é causada pela pílula. Pode ser que as mulheres tenham sido examinadas mais frequentemente,
de modo que o câncer de mama foi detectado mais precocemente.
Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos de fígado e ainda mais
raramente, tumores malignos de fígado. Esses tumores podem ocasionar sangramento interno. Contate
imediatamente seu médico se apresentar dores intensas no abdome.
O câncer de colo do útero é causado por uma infecção com o papilomavírus humano (HPV). Foi relatado
que ele ocorre mais frequentemente em mulheres que usam as pílulas durante longo tempo. Não se sabe
se esse achado é devido ao uso dos anticoncepcionais hormonais ou ao comportamento sexual e outros
fatores (tal como melhor avaliação do colo do útero).
Uso concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos podem impedir que a pílula funcione adequadamente. Entre eles estão aqueles
utilizados para tratamento da epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbituratos, carbamazepina,
oxcarbazepina, topiramato, felbamato); da tuberculose (por ex., rifampicina); de infecções por HIV (por
ex.: ritonavir); antibióticos (por ex., ampicilina, tetraciclinas, griseofulvina) para algumas outras doenças
infecciosas; e medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum, usada
principalmente para o tratamento de depressão). As pílulas também podem interferir na ação de outros
medicamentos (por exemplo, ciclosporina e lamotrigina). Informe ao seu médico ou farmacêutico se você
estiver tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento ou produtos fitoterápicos, mesmo
aqueles que não foram receitados. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro
medicamento, que você está usando Femina. Eles irão lhe dizer se é preciso que você adote precauções
anticoncepcionais adicionais e, em caso afirmativo, por quanto tempo.
Lactação
Este medicamento geralmente não é recomendado para mulheres que estejam amamentando. Se você
deseja tomar uma pílula enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
Pacientes idosas
Femina é um medicamento de uso exclusivo em pacientes em idade gestacional. Não se destina a uso em
pacientes com idade ≥ 60 anos.
Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas
Não são observados efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas.
Informação importante sobre alguns dos ingredientes deste medicamento:
Se você foi informada anteriormente por um médico que você apresenta intolerância a algum açúcar,
consulte o seu médico antes de iniciar o uso do Femina.
Quando você deve contatar o seu médico?
Exames médicos periódicos
Enquanto você estiver usando a pílula, seu médico solicitará seu retorno regularmente às consultas.
Normalmente você deve fazer uma avaliação a cada ano.
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Consulte seu médico imediatamente se:
• Apresentar qualquer alteração de sua saúde, especialmente envolvendo algum dos itens
mencionados nesta bula (veja itens “3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?”
e “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? - Antes de começar o
tratamento com Femina”; não se esqueça dos itens relacionados com seus familiares próximos);
• Sentir nódulos nas mamas;
• Apresentar sintomas de angioedema, tais como inchaço no rosto, língua e/ou garganta e/ou
dificuldade para engolir, ou urticária juntamente com dificuldade para respirar;
• Precisar usar outros medicamentos (veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO? - Uso concomitante com outras substâncias”);
• Estiver imobilizada ou for submetida à cirurgia (se possível, avise o seu médico com pelo menos
quatro semanas de antecedência);
• Tiver sangramento vaginal intenso anormal;
• Esquecer de tomar os comprimidos na primeira semana da cartela e tiver relação sexual nos 7 dias
anteriores;
• Tiver diarreia intensa;
• Não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida (não comece a próxima
cartela antes de consultar o seu médico).
Interrompa o tratamento e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais
de trombose:
• tosse incomum;
• dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo;
• falta de ar;
• qualquer crise de enxaqueca ou dor de cabeça incomum, intensa ou prolongada;
• perda de visão parcial ou total, ou visão dupla;
• dificuldade de fala ou fala enrolada;
• alterações súbitas de audição, olfato ou paladar;
• tontura ou desmaios;
• fraqueza ou dormência em qualquer parte do corpo;
• dor abdominal intensa;
• dor intensa ou inchaço nas pernas.
Para maiores informações, veja item “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - Pílula e trombose”.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Femina apresenta-se na forma de comprimido revestido amarelo claro, redondo, contendo gravação P9 de
um lado e RG do outro.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
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Cuidados de administração
A cartela de Femina contém 21 comprimidos. Nela, cada comprimido é marcado com o dia da semana no
qual deve ser tomado. Tome por via oral o comprimido sempre no mesmo horário, diariamente, com
algum líquido, se necessário. Siga as setas indicadas na cartela até que todos os 21 comprimidos tenham
sido tomados. Durante os 7 dias seguintes você não toma nenhum comprimido. A menstruação deve se
iniciar durante esses 7 dias (sangramento de privação). Geralmente, a menstruação inicia-se no 2º ou 3º
dia depois do último comprimido da cartela de Femina. Comece a tomar os comprimidos da próxima
cartela no 8º dia, mesmo que a sua menstruação não tenha acabado. Isso significa que você vai sempre
iniciar a nova cartela no mesmo dia da semana e também que vai apresentar sangramento de privação
aproximadamente nos mesmos dias, a cada mês.
Começando a tomar sua primeira cartela de Femina
Se você não tomou nenhum anticoncepcional hormonal no último mês
Comece a tomar Femina no primeiro dia do seu ciclo, isto é, no primeiro dia de menstruação.
Tome o comprimido marcado com aquele dia da semana. Por exemplo, se a sua menstruação começar em
uma sexta-feira, tome o comprimido marcado na cartela como “sexta-feira”. Então, siga os dias na ordem.
Femina começa a agir imediatamente e não é necessário usar outro método anticonceptivo.
Você também pode iniciar entre o 2º e 5º dia do seu ciclo, mas nesse caso, certifique-se de usar também
um método anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento no
primeiro ciclo.
Se você tomou outro anticoncepcional hormonal combinado [pílula anticoncepcional hormonal
combinada oral (AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico
Você pode começar a tomar Femina no dia seguinte depois de ter tomado o último comprimido da cartela
que vinha utilizando (isto significa que não fica intervalo sem tratamento). Caso a cartela que você toma
contenha comprimidos inativos, você pode começar a tomar Femina no dia seguinte depois de ter tomado
o último comprimido ativo (caso você não tenha certeza sobre qual é esse comprimido, pergunte ao seu
médico ou farmacêutico). Você também pode começar mais tarde, mas nunca depois do intervalo sem
comprimido do seu tratamento atual (ou do dia seguinte ao do último comprimido inativo da sua pílula
atual). Caso esteja usando um anel vaginal ou um adesivo transdérmico, é melhor começar o uso de
Femina no dia da retirada do anel ou do adesivo. Você também pode iniciar, no mais tardar, quando o
próximo anel ou adesivo tiver que ser colocado.
Se você usou a pílula, o adesivo ou o anel consistentemente e corretamente e se você tiver certeza que não
está grávida, você pode também parar de tomar a pílula ou retirar o anel ou adesivo em qualquer dia e
iniciar o uso do Femina imediatamente.
Se você seguir essas instruções, não será necessário utilizar um método anticonceptivo adicional.
Se você tomou uma pílula à base de progestagênio isolado (minipílula)
Você pode parar de tomar a minipílula em qualquer dia e começar a tomar Femina no dia seguinte, no
mesmo horário. Nesse caso, certifique-se de usar também um método anticonceptivo adicional (método
de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Femina, se estiver tendo relações sexuais.
Se você utilizou um anticoncepcional injetável à base de progestagênio isolado, implante ou
dispositivo intrauterino (DIU) que libera progestagênio
Comece a tomar Femina no dia em que deveria tomar a próxima injeção ou no dia em que remover o
implante ou o dispositivo intrauterino. Nesse caso, certifique-se de usar também um método
anticonceptivo adicional (método de barreira) durante os primeiros 7 dias de tratamento com Femina, se
estiver tendo relações sexuais.
Após o parto
Se o seu bebê acabou de nascer, seu médico recomendará que você espere até que ocorra a sua primeira
menstruação normal antes de começar a tomar Femina. Algumas vezes é possível iniciar mais cedo. Seu
médico vai orientá-la. Se você estiver amamentando e quiser tomar Femina, você deve primeiro consultar
o seu médico.
Após um aborto
Seu médico vai orientá-la sobre essa questão.
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Se você tiver distúrbios gastrintestinais (por exemplo, vômitos e diarreia intensa)
Se você vomitar ou tiver diarreia intensa, os ingredientes ativos do seu comprimido de Femina podem não
ter sido absorvidos completamente. Se vomitar dentro de 3 a 4 horas após ter tomado o comprimido, é
como se fosse um comprimido esquecido. Portanto, siga as recomendações do item “7. O QUE DEVO
FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?”. Se tiver diarreia intensa,
consulte o seu médico.
Se você quiser atrasar a sua menstruação
Você pode atrasar a sua menstruação se iniciar com a sua próxima cartela de Femina imediatamente após
terminar a sua cartela atual. Você pode continuar com essa cartela durante o tempo que você quiser, até
que ela esteja completamente vazia. Quando quiser que a sua menstruação comece, é só parar de tomar os
comprimidos. Ao usar a segunda cartela, você pode apresentar sangramento inesperado ou pequenos
sangramentos escurecidos (“borra de café”) durante o período em que estiver tomando os comprimidos.
Inicie a sua próxima cartela após o intervalo usual de 7 dias sem tomar os comprimidos.
Se você quiser mudar o dia de início de sua menstruação
Se você tomar os comprimidos conforme o recomendado, a menstruação ocorrerá aproximadamente no
mesmo dia a cada quatro semanas. Se quiser mudar o dia, simplesmente encurte (nunca aumente) o
próximo intervalo sem tomar os comprimidos. Por exemplo, se sua menstruação geralmente se inicia em
uma sexta-feira e no futuro você quiser que ela se inicie na terça-feira (3 dias antes), você deve iniciar a
sua próxima cartela 3 dias antes do que o que você faz normalmente. Se você deixar muito curto o seu
intervalo sem tomar os comprimidos (por exemplo, 3 dias ou menos), você pode não menstruar durante
esse intervalo. Pode ocorrer sangramento inesperado ou pequenos sangramentos escurecidos (“borra de
café”) durante o uso da próxima cartela.
Se você tiver um sangramento não esperado
Com todas as pílulas, nos primeiros meses de uso, pode ocorrer um sangramento vaginal irregular entre as
menstruações [pequeno sangramento escurecido (“borra de café”) ou sangramento inesperado]. Você
poderá necessitar usar absorventes, mas continue a tomar seus comprimidos normalmente. Os
sangramentos vaginais irregulares normalmente param assim que o seu organismo se ajuste às pílulas
(geralmente depois de cerca de 3 meses). Se o sangramento continuar, se tornar intenso ou se iniciar
novamente, informe ao seu médico.
Se você não menstruar
Se você tomou todos os comprimidos corretamente, e se não vomitou, nem usou outros medicamentos,
então é muito improvável que esteja grávida. Continue a tomar os comprimidos de Femina normalmente.
Se você não menstruar duas vezes seguidas, você poderá estar grávida. Informe ao seu médico
imediatamente. Não inicie a próxima cartela deste medicamento até que seu médico tenha verificado se
você não está grávida.
Interrupção do tratamento
Você pode interromper o tratamento com este medicamento a qualquer momento.
Caso não deseje ficar grávida, converse com seu médico sobre outros métodos anticonceptivos. Se você
parar de usar Femina porque quer engravidar, você deve esperar até a próxima menstruação natural antes
de tentar engravidar. Isso irá ajudar a calcular a data provável de nascimento do bebê.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
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- Se estiver atrasada há menos de 12 horas para tomar o comprimido, a confiabilidade da
pílula é mantida. Tome o comprimido assim que lembrar e tome os próximos comprimidos no horário
habitual.
- Se estiver atrasada há mais de 12 horas para tomar qualquer comprimido, a confiabilidade da
pílula pode ser reduzida. Quanto maior o número de comprimidos seguidos esquecidos, maior o
risco de redução da eficácia contraceptiva. Existe um risco particularmente elevado de você
engravidar se esquecer de tomar os comprimidos no início ou no final da cartela. Portanto você
deve seguir as orientações descritas a seguir (veja também a seguir o diagrama com a orientação
resumida em caso de esquecimento):
Mais do que um comprimido esquecido na mesma cartela: Consulte o seu
médico.
Um comprimido esquecido na primeira semana: tome o comprimido esquecido assim que
lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois comprimidos ao mesmo tempo) e tome os
comprimidos seguintes no horário habitual. Use precauções anticoncepcionais adicionais (método de
barreira) durante os 7 dias seguintes. Se você teve uma relação sexual na semana anterior ao
esquecimento, há possibilidade de você engravidar. Portanto, consulte o seu médico imediatamente.
Um comprimido esquecido na segunda semana: tome o comprimido esquecido assim que
comprimidos seguintes no horário habitual. A confiabilidade da pílula está mantida. Você
não precisa usar precauções anticoncepcionais adicionais.
Um comprimido esquecido na terceira semana: você pode escolher uma das seguintes opções,
sem precisar usar precauções anticoncepcionais adicionais:
1) Tome o comprimido esquecido assim que lembrar (mesmo que isso signifique tomar dois
comprimidos
ao mesmo tempo) e tome os comprimidos seguintes no horário habitual. Comece a próxima cartela
assim que a cartela em uso tiver terminado, de modo que não haverá intervalo sem tomar os
comprimidos entre as cartelas. Você pode não apresentar sangramento de privação até o final da
segunda cartela, mas pode apresentar pequenos sangramentos escurecidos (“borra de café”) ou
sangramento inesperado durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.
Ou
2) Interrompa o uso dos comprimidos da cartela que estiver usando, fique sem tomar os
comprimidos durante 7 dias ou menos (contando o dia do comprimido esquecido) e, então, inicie
a cartela seguinte. Ao adotar essa orientação, você pode sempre iniciar a sua próxima cartela no
mesmo dia da semana que você está acostumada.
- Se você esqueceu de tomar comprimidos de uma cartela e não menstruou conforme esperava
no primeiro intervalo sem tomar comprimidos, pode ser que você esteja grávida. Consulte o seu
médico
antes de começar a próxima cartela.
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Diagrama com a orientação resumida em caso de esquecimento:
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Assim como todos os medicamentos, Femina pode causar eventos adversos embora nem todas as pessoas
os apresentem.
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, especialmente se forem graves ou
persistentes, ou se houver alguma alteração na sua saúde que você julgue que possa ser causada pela
pílula.
As reações adversas graves observadas com a pílula, bem como os sintomas relacionados, são descritos
em outras partes desta bula (veja itens “4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO? - ‘Pílula e trombose’ e ‘Pílula e câncer’”).
Comuns (> 1 em 100 usuárias): náusea, dor abdominal; aumento de peso corporal; dor de cabeça;
humor deprimido e alterações do humor; dor ou sensibilidade mamária.
Incomuns (> 1 em 1.000 usuárias, mas não mais do que em 1 em 100 usuárias): vômito e diarreia;
retenção de líquido; enxaqueca; redução do desejo sexual; aumento das mamas; vermelhidão na pele e
urticária.
Raras (< 1 em 1.000 usuárias): intolerância a lentes de contato; reações de hipersensibilidade (alergia);
perda de peso; aumento do desejo sexual; secreção mamária; secreção vaginal; doenças da pele como
eritema nodoso e eritema multiforme.
Informe ao seu médico ou farmacêutico, se você apresentar qualquer reação que não esteja mencionada
acima.
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Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.