Femina: preço, genérico e similar

Para que Femina e indicado?

Femina é um medicamento Similar Equivalente, seu princípio ativo é desogestrel + etinilestradiol , é fabricado por Aché , sua classificação de uso é Pílula e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Anticoncepção.

CONTRAINDICAÇÕES

Os anticoncepcionais hormonais combinados orais (AHCOs) não devem ser utilizados na presença de

quaisquer das condições relacionadas a seguir. Se alguma dessas condições aparecer pela primeira vez

durante o uso do AHCO, o produto deve ser descontinuado imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

- Presença ou antecedentes de trombose venosa (trombose venosa profunda, embolia pulmonar).

- Presença ou antecedentes de trombose arterial (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral) ou

condições prodrômicas (por exemplo: crise isquêmica transitória, angina pectoris).

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- Predisposição conhecida para tromboses venosas ou arteriais, tais como resistência à proteína C ativada

(PCA), deficiência de antitrombina-III, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S,

hiperomocisteinemia e anticorpos antifosfolípides.

- Antecedentes de enxaqueca com sintomas neurológicos focais (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES”).

- Diabetes melito com envolvimento vascular.

- A presença de fator(es) de risco grave(s) ou múltiplo(s) para trombose venosa ou arterial também pode

constituir uma contraindicação (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”).

- Pancreatite ou antecedentes de pancreatite, se associada com hipertrigliceridemia grave.

- Presença ou antecedentes de distúrbios hepáticos graves, enquanto os resultados dos testes de função

hepática não retornarem ao normal.

- Presença ou antecedentes de tumores hepáticos (benignos ou malignos).

- Conhecidos ou suspeitos tumores dependentes de esteroides sexuais (por exemplo: dos órgãos genitais

ou das mamas).

- Sangramento vaginal sem diagnóstico.

- Hipersensibilidade a qualquer das substâncias ativas de FEMINA® ou a quaisquer dos excipientes.

Gravidez

Categoria de risco na gravidez: X.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas

durante o tratamento.

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

FEMINA não é indicado durante a gravidez. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com FEMINA, a

administração dos comprimidos deve ser interrompida. Entretanto, a maioria dos estudos epidemiológicos

mostrou que não há aumento do risco de

malformações nas crianças nascidas de mães que usaram AHCOs antes da gestação, nem efeitos

teratogênicos quando o AHCO foi

administrado inadvertidamente durante o início da gestação.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Como tomar Femina

Os comprimidos devem ser tomados na ordem orientada na cartela, com um pouco de líquido, conforme

necessário. Um comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias,

seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela subsequente é iniciada após o término dessa pausa de 7

dias, durante a qual normalmente ocorre o sangramento de privação.

Esse, em geral, inicia-se no 2º ou 3º dia após a tomada do último comprimido e pode não terminar antes

do início da cartela seguinte.

Como iniciar o uso do Femina

• Sem ter utilizado nenhum anticoncepcional hormonal (no último mês)

A administração do comprimido precisa iniciar no 1º dia do ciclo menstrual natural da mulher (isto é, no

primeiro dia da menstruação). Também é permitido iniciar entre o 2º e o 5º dia, e, neste caso, recomenda-

se utilizar também um método de barreira

nos primeiros 7 dias de tratamento.

• Troca de um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal combinado oral

(AHCO), anel vaginal ou adesivo transdérmico]

A mulher deve iniciar Femina preferivelmente no dia seguinte ao da administração do último comprimido

ativo (o último comprimido contendo substâncias ativas) do AHCO utilizado anteriormente, e no mais

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tardar, no dia seguinte ao do intervalo habitual sem tratamento ou do comprimido placebo do seu

tratamento prévio com AHCO. No caso do anel vaginal ou adesivo transdérmico, a mulher deve iniciar o

uso de desogestrel + etinilestradiol preferivelmente no dia da retirada do anel ou do adesivo, mas no mais

tardar no dia da aplicação seguinte.

Se a mulher estiver utilizando o método anterior consistentemente e corretamente e se for razoável

considerar que ela não está grávida, ela também pode substituir seu método anticonceptivo combinado

hormonal anterior em qualquer dia do ciclo.

O intervalo sem tratamento hormonal do método anterior nunca deve ser estendido além do tempo

recomendado.

• Troca de um medicamento à base de progestagênio isolado (minipílula, injeção, implante) ou

sistema intrauterino que libera progestagênio (SIU)

A troca da minipílula por Femina pode ser feita em qualquer dia. No caso de implante ou SIU, a troca

deve ser feita no dia da retirada dos mesmos e, no caso de medicamento injetável, no dia em que seria

administrada a próxima injeção. Nesses casos, a mulher também deve ser advertida que é necessária a

utilização de um método anticonceptivo de barreira durante os primeiros 7 dias de tratamento com

Femina.

• Após aborto no primeiro trimestre de gestação

Pode-se iniciar imediatamente. Nesse caso, não há necessidade da utilização de um método

anticonceptivo adicional.

• Após o parto ou pós-aborto no segundo trimestre de gestação

Para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Lactação”.

As mulheres devem ser orientadas a iniciar FEMINA® nos dias 21 a 28 após o parto ou aborto no

segundo trimestre de gestação.

Quando iniciar depois desse período, a mulher também deve ser orientada a utilizar durante os primeiros

7 dias de tratamento, um método de barreira. No entanto, se a mulher já teve alguma relação sexual antes

de iniciar o tratamento, deve-se afastar a possibilidade de gravidez antes de iniciar o uso do AHCO, ou

então, deve-se esperar que ocorra a primeira menstruação para iniciar o tratamento anticoncepcional.

Conduta se a mulher esquecer de tomar o comprimido

Se a mulher estiver menos de 12 horas atrasada para tomar qualquer comprimido, a proteção

contraceptiva não é reduzida. A mulher deve tomar o comprimido assim que lembrar e o próximo deve

ser tomado no horário habitual. Caso a mulher esteja atrasada mais de 12 horas para tomar qualquer

comprimido, a proteção contraceptiva pode estar reduzida. A conduta em caso de esquecimento pode ser

orientada pelas seguintes duas normas básicas:

1) A administração dos comprimidos nunca deve ser descontinuada por mais de 7 dias.

2) Os 7 dias de administração ininterrupta são requeridos para atingir supressão adequada do eixo

hipotalâmico-hipofisárioovariano.

As seguintes recomendações podem ser fornecidas na prática diária:

Primeira semana: a mulher deve tomar o comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se isso

significar a tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar a tomar os

comprimidos seguintes no horário habitual. Além disso, deve ser usado um método de barreira, como por

exemplo, a "camisinha", durante os 7 dias seguintes. Se a mulher teve uma relação sexual nos 7 dias antes

do esquecimento, a possibilidade de gestação deve ser considerada. Quanto maior o número de

comprimidos esquecidos e quanto mais próximo estiver o intervalo regular sem tratamento, maior o risco

de gestação.

Segunda semana: a mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se

isso significar a tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os

comprimidos seguintes no horário habitual. Se ela tomou os comprimidos corretamente nos 7 dias antes

do primeiro comprimido esquecido, não há necessidade de usar precauções anticoncepcionais adicionais.

Entretanto, se esse não for o caso ou se ela se esqueceu de tomar mais de um comprimido, a mulher deve

ser advertida a usar precauções adicionais durante 7 dias.

Terceira semana: o risco de confiabilidade reduzida é iminente por causa da proximidade com o

intervalo sem tratamento.

Entretanto, ajustando o esquema de tomada dos comprimidos, a proteção contraceptiva reduzida ainda

pode ser evitada. Aderindo a qualquer das duas opções a seguir, não há necessidade de usar precauções

anticoncepcionais adicionais, desde que nos 7 dias prévios ao primeiro comprimido esquecido, a mulher

tenha tomado todos os comprimidos corretamente. Se esse não for o caso, a mulher deve ser orientada a

seguir a primeira dessas duas opções e usar precauções adicionais também durante os próximos 7 dias.

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Classe de órgãos e Sistemas Comuns (> 1/100) Incomuns Raros

(> 1/1.000 e < 1/100) (< 1/1.000)

Distúrbios do sistema imune Hipersensibilidade

Distúrbios metabólicos e nutricionais Retenção de líquidos

Distúrbios psiquiátricos Humor deprimido Libido diminuída Libido aumentada

Humor alterado

Distúrbios do sistema nervoso Cefaleia Enxaqueca

Distúrbios oculares Intolerância a lentes de

contato

Distúrbios gastrintestinais Náusea, dor abdominal Vômito, diarreia

Distúrbios da pele e tecido subcutâneo Exantema, urticária Eritema nodoso, eritema

multiforme

Distúrbios do sistema reprodutor e Dor mamária, Aumento mamário Secreção vaginal

mamários sensibilidade mamária secreção mamária

Investigações Aumento do peso Diminuição do peso

1) A mulher deve tomar o último comprimido esquecido assim que lembrar, mesmo se isso significar a

tomada de dois comprimidos ao mesmo tempo. Ela deve, então, continuar tomando os comprimidos

seguintes no horário habitual. A próxima cartela deve ser iniciada assim que a cartela em uso terminar, de

modo que não seja feito intervalo entre as cartelas. É improvável que a mulher apresente sangramento de

privação até o final da segunda cartela, mas ela pode apresentar spotting ou sangramento inesperado

durante os dias em que estiver tomando os comprimidos.

2) A mulher pode também ser orientada a interromper o uso dos comprimidos da cartela que estiver

usando. Ela deve, então, ficar sem tomar os comprimidos durante até 7 dias, contando o dia do

comprimido esquecido e, subsequentemente, continuar com a cartela seguinte.

Caso a mulher esqueça de tomar os comprimidos e, subsequentemente, não apresentar sangramento de

privação no primeiro intervalo normal sem tratamento, a possibilidade de gestação deve ser considerada.

Conduta em caso de distúrbios gastrintestinais

Em caso de distúrbios gastrintestinais graves, a absorção pode não ter sido completa e devem ser adotados

métodos anticonceptivos adicionais.

Se ocorrer vômito dentro de 3 a 4 horas após a ingestão do comprimido, a recomendação para

comprimidos esquecidos é aplicável (ver item “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Conduta se a

mulher esquecer de tomar o comprimido”). Se a mulher não quiser alterar seu esquema atual de

administração, ela precisa tomar comprimidos adicionais de outra cartela.

Conduta para alterar ou atrasar a menstruação

Para atrasar a menstruação, a mulher deve continuar o tratamento com outra cartela de Femina sem

respeitar o intervalo sem comprimido. A mulher pode continuar com essa segunda cartela durante o

tempo que quiser, até que ela esteja completamente vazia.

A mulher pode apresentar sangramento inesperado ou spotting durante o período em que estiver tomando

os comprimidos. O uso regular de FEMINA é, então, retomado após o intervalo habitual de 7 dias sem

comprimido.

Para alterar o início da menstruação para outro dia da semana diferente daquele a que está acostumada, a

mulher pode ser orientada a encurtar o próximo intervalo sem comprimido em quantos dias ela quiser.

Quanto mais curto o intervalo, maior o risco de não apresentar sangramento de privação e apresentar

sangramento inesperado e spotting durante o uso da segunda cartela (logo que ela atrasar a menstruação).

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas possivelmente relacionadas ao tratamento, que foram relatadas em usuárias de

desogestrel + etinilestradiol ou usuárias de AHCOs em geral, são mencionadas a seguir¹:

¹ O termo MedDRA mais apropriado (versão 11.0) para descrever determinada reação adversa foi listado.

Os sinônimos ou condições relacionadas não são listados, mas também devem ser considerados.

Vários efeitos indesejáveis relatados por mulheres utilizando anticoncepcionais orais combinados são

abordados em detalhes no item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”. Eles incluem: distúrbios

tromboembólicos venosos; distúrbios tromboembólicos arteriais; hipertensão; tumores dependentes de

hormônios (por exemplo, tumores hepáticos e câncer de mama); cloasma.

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Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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