Ferinject Preço em 15 Lojas

Para que Ferinject e indicado?

Ferinject é um medicamento Referência, seu princípio ativo é carboximaltose ferrica , é fabricado por Takeda , sua indicação de uso é Tratamento De Anemia e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

Este medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com deficiência de ferro quando as apresentações orais de

ferro não são eficazes ou não podem ser utilizadas. O diagnóstico deve basear-se em exames laboratoriais.

CONTRAINDICAÇÕES

FERINJECT®

não deve ser usado:

- por pacientes com hipersensibilidade conhecida ao complexo de carboximaltose férrica, à solução de

carboximaltose férrica ou a qualquer dos excipientes da formulação;

- por pacientes com qualquer tipo de anemia não causada por deficiência de ferro (não-ferropênica);

- nas situações de sobrecarga de ferro ou de transtornos na utilização do ferro.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A dose adequada, a forma de administração, a frequência e a duração do tratamento deverão ser estabelecidas pelo

médico levando-se em consideração os parâmetros hematológicos de deficiência de ferro.

Determinação da dose cumulativa de ferro: a dose cumulativa para reposição de ferro por meio de FERINJECT®

é

determinada com base no peso corporal do paciente e no nível de hemoglobina, não devendo ser excedida. Aplicar a

tabela a seguir para determinar a dose cumulativa de ferro:

Hb(g/dL) Pacientes com peso corporal de 35

kg a <70 kg

Pacientes com peso corporal ≥70 kg

< 10 1.500 mg 2.000 mg

≥ 10 1.000 mg 1.500 mg

Nota: Em pacientes com peso corporal <35 kg, a dose cumulativa de ferro de 500 mg não deve ser excedida.

Em pacientes com sobrepeso, a determinação da necessidade de ferro assume a relação entre o peso corporal normal e o

volume sanguíneo.

Para pacientes com valor de Hb ≥ 14 g/dL, deve-se administrar uma dose inicial de 500 mg de ferro e os parâmetros de

ferro devem ser verificados antes de se repetir a dosagem.

Após a reposição, devem-se realizar avaliações periódicas para garantir que os níveis de ferro estejam corretos e se

mantenham.

Dose única máxima tolerada: Uma dose única de FERINJECT®

não deve exceder 1.000 mg de ferro (20 mL) por dia

ou 20 mg de ferro (0,4 mL) por quilo de peso corpóreo. Não administrar 1.000 mg de ferro (20 mL) mais de uma vez

por semana.

Injeção intravenosa (bolus): FERINJECT®

pode ser administrado por injeção intravenosa de até 1000 mg de ferro por

meio da solução não diluída. Para doses superiores a 200 mg e até 500 mg de ferro, FERINJECT®

deve ser

administrado a uma taxa de 100 mg/min. Para doses superiores a 500 mg e até 1000 mg de ferro, FERINJECT®

administrado durante 15 minutos.

Infusão intravenosa: FERINJECT®

pode ser administrado por infusão intravenosa até uma dose única máxima de

1.000 mg de ferro (20 mL).

Modo de usar

FERINJECT®

deve ser administrado exclusivamente por via intravenosa: em injeção em bolus (não diluído), durante

uma sessão de hemodiálise (não diluído, diretamente na linha venosa do dialisador) ou em infusão. Em caso de infusão,

deve ser diluído apenas em solução estéril de cloreto de sódio a 0,9% m/V.

Nenhuma outra solução ou agente terapêutico para uso parenteral deve ser usado devido ao potencial para precipitação

e/ou interações.

Tabela de diluição de FERINJECT®

para infusão intravenosa

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BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009

Quantidade de

FERINJECT® Quantidade de Ferro

Quantidade máxima de

solução estéril de cloreto

de sódio a 0,9% m/V

Tempo mínimo de

administração

2 a 4 mL 100 a 200 mg 50 mL -

> 4 a 10 mL > 200 a 500 mg 100 mL 6 minutos

> 10 a 20 mL > 500 a 1.000 mg 250 mL 15 minutos

Nota: por razões de estabilidade, não são permitidas diluições em concentrações inferiores a 2 mg de ferro/mL.

Inspecionar os frascos visualmente quanto a sedimentos e avarias antes da administração do produto. Utilizar apenas se

a solução estiver homogênea e sem sedimentos. Cada frasco-ampola de FERINJECT®

destina-se a uma única

utilização. Os produtos não utilizados ou resíduos devem ser descartados de acordo com as exigências locais. Não se

conhece a compatibilidade com recipientes que não sejam de polietileno ou de vidro.

não deve ser administrado por via subcutânea ou intramuscular.

REAÇÕES ADVERSAS

Como todo medicamento, FERINJECT®

pode causar eventos adversos, embora nem todos os pacientes os apresentem.

A reação adversa do medicamento mais comumente relatada é a náusea que ocorre em 3,1% dos pacientes.

As reações adversas relatadas em pacientes (n=6755) de estudos clínicos estão descritas abaixo.

Reações comuns (≥ 1/100 e < 1/10): dor de cabeça, tontura, hipertensão, náusea, reação no local da aplicação1

, aumento

da alanina aminotransferase e hipofosfatemia.

Reações incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100): hipersensibilidade, parestesia, disgeusia, taquicardia, hipotensão, rubor,

dispneia, vômitos, dispepsia, dor abdominal, constipação, diarreia, eritema, prurido, urticária, erupção cutânea2

, mialgia,

dor nas costas e nas articulações, espasmos musculares, febre, fadiga, dor torácica, edema periférico, dor, calafrios,

aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gama glutamil transferase, aumento de lactato desidrogenase

sanguínea, aumento de fosfatase alcalina sanguínea.

Reações raras (≥ 1/10.000 e < 1/1.000): reação anafilactoide, rigidez e mal-estar.

1

Inclui os seguintes termos preferidos: queimação, dor, hematoma, alteração da cor, extravasamento, irritação e reação

no local de aplicação (as frequências individuais de todas as reações adversas são determinadas como incomum) e

parestesia no local de aplicação (frequência individual da reação adversa determinada como rara).

2

Inclui os seguintes termos preferidos: erupção cutânea (frequência individual da reação adversa determinada como

incomum) e erupção cutânea eritematosa, generalizada, macular, máculo-papular e prurítica (as frequências

individuais de todas as reações adversas são determinadas como raras).

Efeitos colaterais de relatos espontâneos após o início da comercialização

Como parte do monitoramento contínuo de pós-comercialização de FERINJECT®, as seguintes reações adversas foram

observadas:

Classe Sistema Órgão Termos Preferidos*

Distúrbios do Sistema Nervoso Perda da consciência e vertigem

Distúrbios Psiquiátricos Ansiedade

Distúrbios Cardiovasculares Síncope, pré-síncope

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo Angioedema, dermatite, palidez e edema de face

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino Broncoespasmo

Distúrbios Gerais e no Local de Administração Sintomas de gripe (febre mensurável acompanhada de

tosse ou dor de garganta)

*Frequência desconhecida

Alterações laboratoriais:

As seguintes alterações laboratoriais foram observadas durante os estudos clínicos e suas frequências foram calculadas

com base em medições observadas e não em reações adversas relatadas.

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BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009

Muito comum (> 1/10): diminuição transitória de fósforo sanguíneo

Comum (≥1/100, <1/10): aumento de gama glutamil transferase

Incomum (≥1/1.000, <1/100): aumento da alanina aminotransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da

aspartato aminotransferase, aumento da lactato desidrogenase sanguínea.

Atenção: Este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança

aceitáveis, mesmo quando indicado e utilizado corretamente podem ocorrer eventos imprevisíveis ou

desconhecidos. Nesse caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www8.anvisa.gov.br/notivisa/frmCadastro.asp, ou para a Vigilância Sanitária

Estadual ou Municipal.

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