Filinar

Para que Filinar e indicado?

Filinar é um medicamento Similar, seu princípio ativo é acebrofilina , é fabricado por Supera , sua indicação de uso é Tosse e é necessário apresentar receita no momento da compra.

INDICAÇÕES

Filinar G (acebrofilina) é indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.

É utilizado no tratamento sintomático e preventivo das patologias agudas e crônicas do

aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção e broncoespasmo, tais

como: bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica, traqueo-bronquite,

broncopneumonias, bronquiectasias, pneumoconioses, rinofaringites, laringotraqueítes e

enfisema pulmonar.

CONTRAINDICAÇÕES

Filinar G (acebrofilina) não deve ser administrado em casos de doenças hepáticas e renais

graves. Filinar G (acebrofilina) é contraindicado nos casos de hipersensibilidade comprovada

ao componente ativo da fórmula (acebrofilina) ou a outras xantinas, como aminofilina e

acefilina, assim como ao ambroxol. Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes

que apresentem hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Filinar G (acebrofilina) não deve ser utilizado por pacientes portadores de doenças hepáticas,

renais ou cardiovasculares graves, úlcera péptica ativa e história pregressa de convulsões.

Filinar G (acebrofilina) apresenta em sua formulação sorbitol, portanto, não deve ser

utilizado em diabéticos que façam uso de insulina ou hipoglicemiantes orais.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Filinar G (acebrofilina) deve ser administrado apenas com a colher dosadora incluída na

embalagem. A colher comporta 1,0 mL quando atinge até a marca inferior (figura 1), 2,5 mL

quando atinge até a marca intermediária (figura 2) e 5 mL quando cheia até a borda superior

(figura 3). Após colocar o produto na colher dosadora, nivelar o conteúdo agitando levemente

ou batendo a superfície inferior da mesma sobre uma superfície rígida. Este medicamento deve

ser administrado somente por via oral.

Figura 1: Produto representado pelo sombreamento em cinza - colher dosadora com 1,0

mL do produto

Essa versão não altera nenhuma anterior

Filinar G_ Bula_Profissional Página 5

RDC Nº 47 de 08/09/2009

Figura 2: Produto representado pelo sombreamento em cinza - colher dosadora com 2,5

Figura 3: Produto representado pelo sombreamento em cinza - colher dosadora com 5 mL

do produto

Posologia:

A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade

da doença.

Adultos:

IDADE POSOLOGIA HORÁRIO

ADULTOS

20 mL do gel 100 mg de

acebrofilina

4 colheres medidas cheias até a graduação

de 5 mL

(total de 20 mL de Filinar G)

A cada 12 horas

Crianças:

Filinar G_ Bula_Profissional Página 6

Crianças de

6 a 12 anos

10 mL do gel

50 mg de acebrofilina

2 colheres medidas cheias até a graduação

(total de 10 mL de Filinar G)

3 a 6 anos

5 mL do gel

25 mg de acebrofilina

1 colher medida cheia até a graduação de 5

mL

(total de 5 mL de Filinar G)

2 a 3 anos

1 mL do gel

5 mg de acebrofilina

1 mg (0,2 mL de Filinar G) a cada kg de

peso da criança.

A medida na colher dosadora deve ser

ajustada considerando que, a graduação

inferior da colher 1 mL contém 5 mg de

acebrofilina.

REAÇÕES ADVERSAS

Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da

medicação ou redução da dose do medicamento.

Em estudo multicêntrico realizado com 4313 pacientes, a incidência de reações adversas foi

considerada baixa, sendo as mais importantes:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):

náuseas e vômitos.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este

medicamento): taquicardia, tremores, diarreia, dor epigástrica, boca seca, agitação,

sonolência, insônia, transpiração, palidez, extremidades frias e erupções de pele.

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado

eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem

ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, notifique os

eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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