Flixotide: preço, genérico e similar

Para que Flixotide e indicado?

Flixotide é um medicamento Referência, seu princípio ativo é propionato de fluticasona , é fabricado por GSK , sua classificação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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1. Medicamentos genéricos com o mesmo princípio ativo de Flixotide
2. Medicamentos similar equivalente com o mesmo princípio ativo de Flixotide

INDICAÇÕES

Na asma

O propionato de fluticasona exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e as

exacerbações da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia

profilática.

Os casos de asma grave necessitam de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito. Os pacientes

com asma grave apresentam sintomas constantes e exacerbações frequentes, além de capacidade física limitada e

pico de fluxo expiratório (PFE) inferior a 60% do calculado na fase basal, com variabilidade maior que 30%; de

modo geral, não retornam totalmente à condição normal após o uso de broncodilatadores. Esses pacientes

necessitam de inalação de altas doses ou de tratamento com corticosteroides orais. A piora súbita dos sintomas

pode requerer aumento da dose de corticosteroides, que devem ser administrados com urgência e sob supervisão

médica.

Adultos

No tratamento profilático de:

- asma leve (valores de PFE maiores que 80% do previsto na fase basal, com menos de 20% de variabilidade) –

para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que

de forma ocasional;

- asma moderada (valores de PFE entre 60% e 80% do previsto na fase basal, com 20% a 30% de variabilidade) –

para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou

piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;

- asma grave (valores de PFE menores que 60% do previsto na fase basal, com mais de 30% de variabilidade) –

para pacientes com asma crônica grave. Muitos dos que dependem de corticosteroides orais para o controle

adequado dos sintomas podem suportar uma redução significativa do uso desses corticosteroides, ou mesmo sua

exclusão, após a introdução do propionato de fluticasona por via inalatória.

Flixotide®

Spray

Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde

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Crianças

Crianças a partir de 1 ano de idade, que necessitem de medicação preventiva para a asma, incluindo-se os

pacientes não controlados por medicação profilática atualmente disponível no mercado.

Na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Flixotide

Spray Tratamento sintomático da DPOC

Estudos clínicos demonstram que o uso regular do propionato de fluticasona por via inalatória tem efeitos

benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das

exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da

taxa de declínio do estado de saúde do paciente.

CONTRAINDICAÇÕES

Flixotide

Spray é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer componente da

fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Modo de usar

Antes de usar Flixotide

Spray, leia atentamente as instruções abaixo.

Teste do inalador

Antes de utilizá-lo pela primeira vez ou caso o inalador não seja usado por uma semana ou mais, remova o

protetor do bocal, apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e libere um jato de ar para

certificar-se de que o aparelho funciona perfeitamente.

Uso do inalador

6. Remova a tampa do bocal, apertando suavemente suas laterais.

Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal.

Flixotide®

Spray

Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde

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Agite bem o inalador para garantir a remoção de qualquer partícula estranha e para misturar seu conteúdo de

maneira uniforme.

7. Segure o inalador na posição vertical entre o indicador e o polegar, mantendo o polegar na base, abaixo do

bocal. Expire lentamente até esvaziar os pulmões.

8. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou, se for o caso, no espaçador), ajustando-o bem, sem morder.

Em seguida, comece a inspirar pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para

liberar o aerossol. Continue a inspirar regular e profundamente.

9. Prenda a respiração enquanto retira o inalador da boca. Continue a prender a respiração por tanto tempo

quanto lhe for confortável.

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10. Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de

repetir os passos 2 a 4. Lavar a boca com água e não engolir. Após o uso, recoloque a tampa do bocal

empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.

Importante

Não apresse a execução dos passos 3 e 4. É importante inspirar o mais lentamente possível antes de acionar o

inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma névoa sair do topo do inalador ou

dos cantos de sua boca, comece novamente a partir do passo 2.

Caso haja necessidade de uso de espaçador, recomenda-se seguir cuidadosamente as instruções do médico, que

deve ser informado sobre qualquer dificuldade.

Instruções de limpeza

Deve-se limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.

5. Remova a lata de metal do dispositivo de plástico e retire a proteção do bocal.

6. Enxágue o dispositivo de plástico e o protetor do bocal com água morna.

7. Deixe-os secar, evitando aquecimento excessivo.

8. Recoloque a lata e o protetor do bocal no dispositivo de plástico.

Não coloque a lata de metal na água.

Posologia

Flixotide

Spray só deve ser usado por inalação oral.

Deve-se alertar os pacientes sobre a natureza profilática da terapia com propionato de fluticasona por inalação e

sobre a necessidade de utilizar regularmente o produto mesmo na ausência de sintomas.

A resposta à terapia é observada de quatro a sete dias após o início do tratamento, embora os pacientes que nunca

usaram corticoides inalatórios possam obter algum benefício já nas primeiras 24 horas.

A dosagem do propionato de fluticasona deve ser ajustada de acordo com a resposta individual.

Os pacientes devem ser orientados a procurar o médico caso observem que o alívio proporcionado por

broncodilatadores de curta ação se tornou menos efetivo ou necessitem de um número de inalações maior do que

o prescrito.

Recomenda-se que a dose prescrita seja administrada, no mínimo, em duas inalações.

Os pacientes que apresentam dificuldade de manipular o inalador podem recorrer a um espaçador para usar

Spray.

Na asma

Adultos e adolescentes maiores de 16 anos

Doses de 100 a 1.000 mcg duas vezes ao dia.

Deve-se orientar os pacientes a tomar uma dose inicial apropriada para a gravidade da doença.

Asma leve: 100 a 250 mcg duas vezes ao dia.

Asma moderada: 250 a 500 mcg duas vezes ao dia.

Asma grave: 500 a 1.000 mcg duas vezes ao dia.

A dose pode, então, ser ajustada até que se atinja o controle ou reduzida ao mínimo efetivo de acordo com a

resposta individual.

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Alternativamente, pode-se padronizar a dose inicial de propionato de fluticasona como a metade da dose total

diária de dipropionato de beclometasona ou o equivalente administrado por inalador dosimetrado.

Crianças maiores de 4 anos

Doses de 50 a 200 mcg duas vezes ao dia.

Deve-se lembrar de que somente Flixotide

Spray 50 mcg é adequado para administração nas doses acima.

Em muitos casos pediátricos, a asma é bem controlada com a utilização de 50 a 100 mcg duas vezes ao dia. Para

os pacientes cuja asma não é suficientemente controlada com essa dose, pode-se alcançar benefício adicional com

aumento de dose até 200 mcg duas vezes ao dia.

As crianças devem tomar uma dose inicial de propionato de fluticasona apropriada para a gravidade da doença.

No entanto, a dose pode ser ajustada até que se atinja o controle ou reduzida ao mínimo efetivo de acordo com a

A apresentação em spray do propionato de fluticasona talvez não ofereça a dose pediátrica necessária. Nesse

caso, deve-se considerar uma apresentação alternativa do medicamento (como o pó para inalação).

Crianças de 1 a 4 anos

O propionato de fluticasona é benéfico no controle dos sintomas frequentes e persistentes da asma em crianças

dessa faixa etária.

Estudos clínicos conduzidos com crianças dessa idade demonstraram que o controle ideal dos sintomas da asma é

alcançado com doses de 100 mcg, duas vezes ao dia, administradas com o auxílio de um espaçador com máscara.

O diagnóstico e o tratamento da asma devem passar por revisão regular.

Na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

A dose recomendada para adultos é de 500 mcg duas vezes ao dia.

Deve-se lembrar que somente Flixotide

Spray 250 mcg é adequado para administração nessa dosagem.

Os pacientes devem estar cientes de que é preciso utilizar Flixotide

Spray diariamente para alcançar o benefício

ideal, o que ocorre, em geral, no período de três a seis meses. Caso não haja melhora após esse tempo, o paciente

deve passar por nova avaliação médica.

Pacientes especiais

Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para os que têm insuficiência hepática ou renal.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas estão listadas abaixo por frequência. Utiliza-se a seguinte convenção para classificá-las:

muito comuns (>1/10), comuns (>1/100 e <1/10), incomuns (>1/1.000 e <1/100), raras (>1/10.000 e <1/1.000) e

muito raras (<1/10.000), incluindo-se relatos isolados. As reações comuns, muito comuns e incomuns são

geralmente determinadas a partir de dados de estudos clínicos. As reações raras e muito raras são, de modo geral,

determinadas com base em relatos espontâneos.

Reação muito comum (>1/10)

- candidíase oral e da garganta (pode ocorrer em alguns pacientes. É possível obter alívio fazendo-se a

lavagem da boca com água após o uso do produto. A candidíase sintomática pode ser tratada com terapia

antifúngica tópica, sem que se descontinue o uso de Flixotide

Spray).

Reações comuns (>1/100 e <1/10)

- pneumonia (em pacientes com DPOC)

- rouquidão (pode ocorrer em alguns pacientes; é controlada com a lavagem da boca com água

imediatamente após a inalação)

- Contusão

Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)

- hipersensibilidade cutânea

Flixotide®

Spray

Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde

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Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000)

- candidíase no esôfago

Reações muito raras (<1/10.000)

- angioedema (normalmente edema facial e orofaríngeo), sintomas respiratórios (dispneia

e/ou broncoespasmo) e reações anafiláticas

- síndrome de Cushing, características da síndrome de Cushing , supressão adrenal, retardo

do crescimento, redução da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma

- hiperglicemia

- ansiedade, distúrbios do sono e mudanças comportamentais, inclusive hiperatividade e irritabilidade

(predominantemente em crianças)

- broncoespasmo paradoxal ver ítem Advertências e Precauções).

Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,

disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou

Municipal.

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