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Acessar Oferta Comparar 10 preçosFlixotide é um medicamento Referência, seu princípio ativo é propionato de fluticasona , é fabricado por GSK , sua classificação de uso é Corticóide e é necessário apresentar receita no momento da compra.
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Na asma
O propionato de fluticasona exerce atividade anti-inflamatória potente nos pulmões. Reduz os sintomas e as
exacerbações da asma em pacientes previamente tratados com broncodilatadores isolados ou com outra terapia
profilática.
Os casos de asma grave necessitam de avaliação médica contínua, uma vez que pode ocorrer óbito. Os pacientes
com asma grave apresentam sintomas constantes e exacerbações frequentes, além de capacidade física limitada e
pico de fluxo expiratório (PFE) inferior a 60% do calculado na fase basal, com variabilidade maior que 30%; de
modo geral, não retornam totalmente à condição normal após o uso de broncodilatadores. Esses pacientes
necessitam de inalação de altas doses ou de tratamento com corticosteroides orais. A piora súbita dos sintomas
pode requerer aumento da dose de corticosteroides, que devem ser administrados com urgência e sob supervisão
médica.
Adultos
No tratamento profilático de:
- asma leve (valores de PFE maiores que 80% do previsto na fase basal, com menos de 20% de variabilidade) –
para pacientes que requerem medicação broncodilatadora, para alívio sintomático, de forma intermitente mais que
de forma ocasional;
- asma moderada (valores de PFE entre 60% e 80% do previsto na fase basal, com 20% a 30% de variabilidade) –
para pacientes que requerem medicação regular para o tratamento e pacientes que apresentam asma instável ou
piora com a terapia profilática atualmente disponível ou com broncodilatador isolado;
- asma grave (valores de PFE menores que 60% do previsto na fase basal, com mais de 30% de variabilidade) –
para pacientes com asma crônica grave. Muitos dos que dependem de corticosteroides orais para o controle
adequado dos sintomas podem suportar uma redução significativa do uso desses corticosteroides, ou mesmo sua
exclusão, após a introdução do propionato de fluticasona por via inalatória.
Flixotide®
Spray
Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde
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Crianças
Crianças a partir de 1 ano de idade, que necessitem de medicação preventiva para a asma, incluindo-se os
pacientes não controlados por medicação profilática atualmente disponível no mercado.
Na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Flixotide
Spray Tratamento sintomático da DPOC
Estudos clínicos demonstram que o uso regular do propionato de fluticasona por via inalatória tem efeitos
benéficos sobre a função pulmonar, reduzindo os sintomas da DPOC, a frequência e a gravidade das
exacerbações e a necessidade de terapia adicional com corticosteroides orais. Observou-se também a redução da
taxa de declínio do estado de saúde do paciente.
Flixotide
Spray é contraindicado para pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer componente da
fórmula.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Modo de usar
Antes de usar Flixotide
Spray, leia atentamente as instruções abaixo.
Teste do inalador
Antes de utilizá-lo pela primeira vez ou caso o inalador não seja usado por uma semana ou mais, remova o
protetor do bocal, apertando delicadamente suas laterais. Agite bem o inalador e libere um jato de ar para
certificar-se de que o aparelho funciona perfeitamente.
Uso do inalador
6. Remova a tampa do bocal, apertando suavemente suas laterais.
Verifique se há partículas estranhas no interior e no exterior do inalador, inclusive no bocal.
Flixotide®
Spray
Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde
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Agite bem o inalador para garantir a remoção de qualquer partícula estranha e para misturar seu conteúdo de
maneira uniforme.
7. Segure o inalador na posição vertical entre o indicador e o polegar, mantendo o polegar na base, abaixo do
bocal. Expire lentamente até esvaziar os pulmões.
8. Coloque o bocal do inalador entre os lábios (ou, se for o caso, no espaçador), ajustando-o bem, sem morder.
Em seguida, comece a inspirar pela boca e pressione firmemente o inalador entre o indicador e o polegar para
liberar o aerossol. Continue a inspirar regular e profundamente.
9. Prenda a respiração enquanto retira o inalador da boca. Continue a prender a respiração por tanto tempo
quanto lhe for confortável.
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10. Para liberar o segundo jato, mantenha o inalador na posição vertical e espere cerca de meio minuto antes de
repetir os passos 2 a 4. Lavar a boca com água e não engolir. Após o uso, recoloque a tampa do bocal
empurrando-a firmemente e prendendo-a na posição correta.
Importante
Não apresse a execução dos passos 3 e 4. É importante inspirar o mais lentamente possível antes de acionar o
inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber uma névoa sair do topo do inalador ou
dos cantos de sua boca, comece novamente a partir do passo 2.
Caso haja necessidade de uso de espaçador, recomenda-se seguir cuidadosamente as instruções do médico, que
deve ser informado sobre qualquer dificuldade.
Instruções de limpeza
Deve-se limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.
5. Remova a lata de metal do dispositivo de plástico e retire a proteção do bocal.
6. Enxágue o dispositivo de plástico e o protetor do bocal com água morna.
7. Deixe-os secar, evitando aquecimento excessivo.
8. Recoloque a lata e o protetor do bocal no dispositivo de plástico.
Não coloque a lata de metal na água.
Posologia
Flixotide
Spray só deve ser usado por inalação oral.
Deve-se alertar os pacientes sobre a natureza profilática da terapia com propionato de fluticasona por inalação e
sobre a necessidade de utilizar regularmente o produto mesmo na ausência de sintomas.
A resposta à terapia é observada de quatro a sete dias após o início do tratamento, embora os pacientes que nunca
usaram corticoides inalatórios possam obter algum benefício já nas primeiras 24 horas.
A dosagem do propionato de fluticasona deve ser ajustada de acordo com a resposta individual.
Os pacientes devem ser orientados a procurar o médico caso observem que o alívio proporcionado por
broncodilatadores de curta ação se tornou menos efetivo ou necessitem de um número de inalações maior do que
o prescrito.
Recomenda-se que a dose prescrita seja administrada, no mínimo, em duas inalações.
Os pacientes que apresentam dificuldade de manipular o inalador podem recorrer a um espaçador para usar
Spray.
Na asma
Adultos e adolescentes maiores de 16 anos
Doses de 100 a 1.000 mcg duas vezes ao dia.
Deve-se orientar os pacientes a tomar uma dose inicial apropriada para a gravidade da doença.
Asma leve: 100 a 250 mcg duas vezes ao dia.
Asma moderada: 250 a 500 mcg duas vezes ao dia.
Asma grave: 500 a 1.000 mcg duas vezes ao dia.
A dose pode, então, ser ajustada até que se atinja o controle ou reduzida ao mínimo efetivo de acordo com a
resposta individual.
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Alternativamente, pode-se padronizar a dose inicial de propionato de fluticasona como a metade da dose total
diária de dipropionato de beclometasona ou o equivalente administrado por inalador dosimetrado.
Crianças maiores de 4 anos
Doses de 50 a 200 mcg duas vezes ao dia.
Deve-se lembrar de que somente Flixotide
Spray 50 mcg é adequado para administração nas doses acima.
Em muitos casos pediátricos, a asma é bem controlada com a utilização de 50 a 100 mcg duas vezes ao dia. Para
os pacientes cuja asma não é suficientemente controlada com essa dose, pode-se alcançar benefício adicional com
aumento de dose até 200 mcg duas vezes ao dia.
As crianças devem tomar uma dose inicial de propionato de fluticasona apropriada para a gravidade da doença.
No entanto, a dose pode ser ajustada até que se atinja o controle ou reduzida ao mínimo efetivo de acordo com a
A apresentação em spray do propionato de fluticasona talvez não ofereça a dose pediátrica necessária. Nesse
caso, deve-se considerar uma apresentação alternativa do medicamento (como o pó para inalação).
Crianças de 1 a 4 anos
O propionato de fluticasona é benéfico no controle dos sintomas frequentes e persistentes da asma em crianças
dessa faixa etária.
Estudos clínicos conduzidos com crianças dessa idade demonstraram que o controle ideal dos sintomas da asma é
alcançado com doses de 100 mcg, duas vezes ao dia, administradas com o auxílio de um espaçador com máscara.
O diagnóstico e o tratamento da asma devem passar por revisão regular.
Na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
A dose recomendada para adultos é de 500 mcg duas vezes ao dia.
Deve-se lembrar que somente Flixotide
Spray 250 mcg é adequado para administração nessa dosagem.
Os pacientes devem estar cientes de que é preciso utilizar Flixotide
Spray diariamente para alcançar o benefício
ideal, o que ocorre, em geral, no período de três a seis meses. Caso não haja melhora após esse tempo, o paciente
deve passar por nova avaliação médica.
Pacientes especiais
Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para os que têm insuficiência hepática ou renal.
As reações adversas estão listadas abaixo por frequência. Utiliza-se a seguinte convenção para classificá-las:
muito comuns (>1/10), comuns (>1/100 e <1/10), incomuns (>1/1.000 e <1/100), raras (>1/10.000 e <1/1.000) e
muito raras (<1/10.000), incluindo-se relatos isolados. As reações comuns, muito comuns e incomuns são
geralmente determinadas a partir de dados de estudos clínicos. As reações raras e muito raras são, de modo geral,
determinadas com base em relatos espontâneos.
Reação muito comum (>1/10)
- candidíase oral e da garganta (pode ocorrer em alguns pacientes. É possível obter alívio fazendo-se a
lavagem da boca com água após o uso do produto. A candidíase sintomática pode ser tratada com terapia
antifúngica tópica, sem que se descontinue o uso de Flixotide
Spray).
Reações comuns (>1/100 e <1/10)
- pneumonia (em pacientes com DPOC)
- rouquidão (pode ocorrer em alguns pacientes; é controlada com a lavagem da boca com água
imediatamente após a inalação)
- Contusão
Reação incomum (>1/1.000 e <1/100)
- hipersensibilidade cutânea
Flixotide®
Spray
Modelo de Texto de Bula Profissional de Saúde
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Reação rara (>1/10.000 e <1/1.000)
- candidíase no esôfago
Reações muito raras (<1/10.000)
- angioedema (normalmente edema facial e orofaríngeo), sintomas respiratórios (dispneia
e/ou broncoespasmo) e reações anafiláticas
- síndrome de Cushing, características da síndrome de Cushing , supressão adrenal, retardo
do crescimento, redução da densidade mineral óssea, catarata e glaucoma
- hiperglicemia
- ansiedade, distúrbios do sono e mudanças comportamentais, inclusive hiperatividade e irritabilidade
(predominantemente em crianças)
- broncoespasmo paradoxal ver ítem Advertências e Precauções).
Em caso de eventos adversos, notifique o Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou a Vigilância Sanitária Estadual ou
Municipal.
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