O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Quais Os Males Que Este Flixotide Pode Me Causar?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de quais os males que este medicamento Flixotide pode me causar?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- candidíase da boca e da garganta (sapinho) (alguns pacientes apresentaram essa reação. Você pode obter

alívio lavando a boca com água após o uso do produto, ou seu médico pode indicar uma forma de tratar

essa reação sem que você precise parar de usar Flixotide

Spray)

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- pneumonia (em pacientes com DPOC)

- rouquidão (em alguns pacientes, o propionato de fluticasona inalatório pode causar rouquidão, controlada

com a lavagem da boca com água imediatamente após a inalação)

- contusão

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- alergias de pele

Reação rara (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)- candidíase no

esôfago

Flixotide®

Spray

Modelo de texto de bula paciente

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Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

- inchaço da face e da garganta (angioedema)

- falta de ar ou dificuldade para respirar (dispneia ou broncoespasmos)

- manifestações alérgicas graves (reações anafiláticas)

- arredondamento da face

- supressão glândula adrenal

- desaceleração do crescimento (em crianças)

- redução da densidade mineral óssea (descalcificação dos ossos)

- problemas nos olhos, como catarata e glaucoma

- aumento dos níveis de glicose (açúcar) do sangue (se você tem diabetes, seu médico pode indicar exames

mais frequentes para medir os níveis de açúcar do seu sangue e ajustar a dose do tratamento do diabetes)

- ansiedade

- distúrbios do sono

- mudanças de comportamento, inclusive hiperatividade e irritabilidade (principalmente em crianças)

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso

do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC) pelo telefone 0800 701 22

33.

9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA DESTE

Superdose aguda

A inalação do medicamento em doses muito maiores que as recomendadas pode levar à supressão temporária do

eixo hipotalâmico-hipofisário-adrenal. Isso geralmente não requer ação de emergência porque a função adrenal

normal costuma recuperar-se em poucos dias.

Superdose crônica

Se você usar o propionato de fluticasona em doses diárias maiores que as indicadas por seu médico e durante

períodos prolongados, possivelmente vai ocorrer uma diminuição significativa da função adrenal. Foram muito

raros os casos de crise adrenal aguda em crianças que tomaram doses maiores que as recomendáveis (geralmente

1.000 mcg por dia ou mais) durante muitos meses ou até anos. Os sintomas são hipoglicemia (redução dos níveis

de açúcar do sangue) e diminuição da consciência e/ou convulsões. Há algumas situações que podem acelerar a

crise adrenal aguda, como traumas, cirurgias, infecções ou uma redução brusca de dose. Se seu médico precisar

receitar doses superiores às recomendadas, ele vai também acompanhar cuidadosamente o tratamento e diminuir a

dose aos poucos.

Tratamento

Caso você tome uma quantidade maior que a indicada de Flixotide® Spray, procure socorro médico e leve, se

possível, esta bula.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a

embalagem ou bula do medicamento se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

III) DIZERES LEGAIS

MS: 1.0107.0197

Farm. Resp.: Edinilson da Silva Oliveira

CRF-RJ Nº 18875

Fabricado por: Glaxo Wellcome S.A. – Avda. Extremadura, 3-09400 – Aranda de Duero (Burgos) – Espanha

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ou

Fabricado por: Glaxo Wellcome Production 23, rue Lavoisier, Zone Industrielle nº2, 2700 – Evreux – França

Registrado e Importado por: GlaxoSmithKline Brasil Ltda.

Estrada dos Bandeirantes nº 8464 – Rio de Janeiro – RJ

CNPJ: 33.247.743/0001-10

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Nº de lote e datas de fabricação e validade: vide cartucho.

Flixotide_Spray_aer_GDS31.IPI09_L0184

Histórico de Alteração de Bula

Dados da Submissão Eletrônica Dados da petição/notificação que altera a bula Dados das alterações de bulas

Data do

Expediente

Nº

Assunto Data do

Assunto Data da

Aprovação

Itens de bula Versões

VP/VPS

Apresentações Relacionadas

11/04/2013 0277763131 10458 – MEDICAMENTO

NOVO – Inclusão Inicial de

Texto de Bula – RDC 60/12

______ ______ ______ ______ Dizeres legais –

Farmacêutico

Responsável

VP e

VPS

50 MCG PÓ INAL CT DISKUS STR ENV AL X 60 DOSES

250 MCG PÓ INAL CT DISKUS STR ENV AL X 60 DOSES

250 MCG AER CT LT X 120 DOSES C/APLIC

250 MCG AER CT LT X 60 DOSES C/APLIC

50 MCG AER CT LT X 120 DOSES C/APLIC

50 MCG AER CT LT X 60 DOSES C/APLIC

09/12/2013 1036303133 10451 – MEDICAMENTO

NOVO – Notificação de

Alteração de Texto de Bula

– RDC 60/12

______ ______ ______ ______ I - Identificação do

medicamento

4. O QUE DEVO

SABER ANTES DE

USAR ESTE

I - Identificação do

5. ADVERTÊNCIAS E

PRECAUÇÕES

17/02/2014 Não se aplica 10451 – MEDICAMENTO

______ ______ ______ ______ Bula do Paciente

8. QUAIS OS MALES

QUE ESTE

MEDICAMENTO

PODE ME CAUSAR?

Bula do Profissional de

Saúde

9. REAÇÕES

Perguntas frequentes sobre Flixotide

Dicas antes de comprar Flixotide

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.