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Terapia secretolítica e expectorante nas afecções broncopulmonares agudas e crônicas
associadas à secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
Fluibron®
não deve ser administrado a pacientes com hipersensibilidade conhecida ao
cloridrato de ambroxol e a outros componentes da fórmula.
xarope adulto e pediátrico é contraindicado para o uso por pacientes com
casos de condições hereditárias raras de intolerância a frutose.
Utilize a marcação do copo-medida para medir as doses de Fluibron®
xarope.
Fluibron®
pode ser administrado com ou sem alimentos.
xarope pediátrico e solução somente devem ser administrados a
pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.
XAROPE ADULTO:
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.
Cada 5 mL contêm 30 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 27,4 mg de
ambroxol. Cada mL contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.
Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para
o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.
CHIESI FARMACÊUTICA
Rua Alexandre Dumas, 1658
(12º e 13º andares)
Tel.: 5511 3095 2300
Fax: 5511 3095 2356
WWW.CHIESI.COM.BR
XAROPE PEDIÁTRICO:
Crianças abaixo de 2 anos: 2,5 mL – 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: 2,5 mL - 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 5 mL - 3 vezes ao dia.
Cada 5 mL contêm 15 mg de cloridrato de ambroxol correspondentes a 13,7 mg de
ambroxol. Cada mL contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.
A dose de Fluibron®
xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de
ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.
SOLUÇÃO EM GOTAS para uso oral ou por inalação:
Cada mL contém 7,5 mg de cloridrato de ambroxol, que correspondem a 6,8 mg de
ambroxol.
1 mL = 20 gotas = 7,5 mg.
Para uso oral:
A dose para uso oral pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma
de peso corpóreo, 3 vezes ao dia. As gotas podem ser dissolvidas em água.
Crianças abaixo de 2 anos: 1 mL (20 gotas), 2 vezes ao dia.
Crianças de 2 a 5 anos: 1 mL (20 gotas), 3 vezes ao dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 2 mL, 3 vezes ao dia.
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos: 4 mL (80 gotas), 3 vezes ao dia.
Para uso por inalação:
A dose para inalação pode ser calculada na razão de 0,6 mg de ambroxol por
quilograma de peso corpóreo, de uma a duas vezes ao dia.
Crianças abaixo de 6 anos: 1 a 2 inalações/dia, com 2 mL.
Crianças acima de 6 anos e adultos: 1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL.
gotas para inalação pode ser utilizado com todos os inaladores modernos,
exceto inaladores de vapor. Pode ser misturado com solução fisiológica salina e diluído
na proporção de 1:1 a fim de se obter uma umidificação adequada do ar liberado pelo
inalador.
gotas para inalação não deve ser misturado com com ácido cromoglicato.
Também não deve ser misturado com outras soluções que resultem em uma mistura
com pH acima de 6,3, p.ex. solução alcalina para inalação (sal de Emser). Com o
aumento do pH pode ocorrer precipitação de base livre de cloridrato de ambroxol ou
turvação da solução.
Como a inalação pode por si mesma provocar tosse, recomenda-se que o paciente
respire normalmente durante a inalação. Geralmente recomenda-se aquecer as soluções
inalatórias à temperatura corpórea (esfregando o frasco entre as mãos) antes da inalação.
Para pacientes com asma brônquica, aconselha-se iniciar a inalação após administração
da medicação broncodilatadora habitual.
Reações comuns (≥ 1/100 e < 1/10): disgeusia (distúrbios do paladar); hipoestesia da
faringe; náusea; hipoestesia oral.
Reações incomuns (≥ 1/1.000 e < 1/100): vômitos; diarreia; dispepsia; dor abdominal;
boca seca.
Reações raras (≥ 1/10.000 e < 1/1.000): garganta seca; erupção cutânea; urticária.
Reações com frequência desconhecida (não foi possível calcular a frequência a partir
dos dados disponíveis): reação/choque anafilático; hipersensibilidade; edema
angioneurótico; prurido.
Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância
Sanitária – NOTIVISA, disponível em
www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.html, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.
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