Bula do Fluxocor produzido pelo laboratorio Medley Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Fluxocor
Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Comprimido revestido
20mg e 40mg
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FLUXOCOR
olmesartana medoxomila
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 20 mg: embalagens com 10 ou 30 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 40 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
olmesartana medoxomila..............................20 mg........................................................ 40 mg
excipientes q.s.p.....................................1 comprimido.............................................1 comprimido
(celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, hiprolose, hiprolose de
baixa substituição, lactose monoidratada, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
FLUXOCOR é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão
cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm
Hg (pressão “baixa” ou diastólica).
FLUXOCOR age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o
sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos.
O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do
tratamento.
Você não deve usar este medicamento durante a gravidez, nem se for alérgico ou
sensível a qualquer componente deste produto.
Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.
Primeiro trimestre de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Segundo e terceiro trimestres de gestação: este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso
de suspeita de gravidez.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a
seguir:
Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados
frequentemente por um médico.
Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de FLUXOCOR deve ser
tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.
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Pacientes utilizando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto
com FLUXOCOR pode levar à piora da função dos rins. O efeito deste medicamento
pode ser reduzido pelo uso concomitantedeanti-inflamatórios.
Informe ao seu médico se você faz uso de outros medciamentos para reduzir a pressão, lítio
ou alisquireno. Pacientes utilizando esses medicamentos podem necessitar de um
monitoramento terapêutico mais próximo.
Lactação: informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se
descontinua a amamentação ou o uso de FLUXOCOR.
Uso geriátrico: nos estudos realizados com olmesartana medoxomila, não foi observada
nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.
Uso em crianças: este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com menos de 35
kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos
quanto à eficácia e segurança.
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia
na ação do medicamento).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
MEDICAMENTO?
Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).
Proteger da umidade
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento
Este medicamento se apresenta na forma de:
- FLUXOCOR 20 mg: comprimido revestido, circular, de branco a quase branco, convexo e liso
nas duas faces.
- FLUXOCOR 40 mg, comprimido revestido, circular, de branco a quase branco, convexo, liso
em uma das faces e sulcado na outra.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
Normalmente, a dose inicial recomendada de FLUXOCOR é de 20 mg uma vez ao dia para
pacientes com mais de 6 anos de idade e que possuem mais de 35 kg. Para pacientes que
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precisam de redução adicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a
dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia.
USO ADULTO
Normalmente, a dose inicial recomendada de FLUXOCOR é de 20 mg uma vez ao dia. Para
pacientes que necessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser
aumentada para até 40 mg uma vez ao dia.
O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a
duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
MEDICAMENTO?
Caso você se esqueça de tomar este medicamento, poderá tomar o comprimido esquecido
ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente
continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para
compensar aquele que foi esquecido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou
cirurgião-dentista.
Assim como com qualquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis
durante o uso de FLUXOCOR. A seguir são relatadas as reações observadas durante os
estudos clínicos com olmesartana medoxomila bem como durante a experiência pós-
lançamento.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
tontura.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da
pele, coceira, inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda, alterações
em exames laboratoriais do sangue (por exemplo: aumento do potássio, creatinina e
enzimas do fígado), diarreia e choque anafilático.
Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes
pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes
adultos.
Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte
imediatamente seu médico para reavaliar a continuação do tratamento.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.