Fosfato de Clindamicina - Legrand Preço

Para que Fosfato de Clindamicina - Legrand e indicado?

Fosfato de Clindamicina - Legrand é um medicamento Genérico, seu princípio ativo é clindamicina , é fabricado por Ems Sigma Pharma .

INDICAÇÕES

O fosfato de clindamicina solução injetável é indicado para o tratamento de infecções causadas por variedades susceptíveis dos

seguintes micro-organismos sensíveis à clindamicina: estreptococos e estafilococos: infecções do trato respiratório superior, infecções

da pele e dos tecidos moles, septicemia; pneumococos: infecções do trato respiratório superior e inferior; bactérias anaeróbicas:

infecções do trato respiratório inferior, tais como empiema, pneumonite anaeróbica e abscessos pulmonares; infecções da pele e dos

tecidos moles; septicemia; infecções intra-abdominais, tais como peritonite e abscesso intra-abdominal (tipicamente resultantes de

micro-organismos anaeróbicos residentes no trato gastrintestinal normal); infecções da pelve e do trato genital feminino, tais como

endometrite, abscessos tubo-ovarianos não gonocócicos, celulite pélvica, infecção vaginal pós-cirúrgica e doença inflamatória pélvica

(DIP), quando associado a um antibiótico apropriado de espectro Gram-negativo aeróbico. O fosfato de clindamicina é indicado no

tratamento em infecções dentárias causadas por micro-organismos susceptíveis.

CONTRAINDICAÇÕES

O fosfato de clindamicina é contraindicado a pacientes que já apresentaram hipersensibilidade à clindamicina, à lincomicina ou a

qualquer componente da fórmula.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

O fosfato de clindamicina administração IM deve ser utilizado sem diluição.

O fosfato de clindamicina administração EV deve ser diluída (Veja em “Índices de Diluição e Infusão para uso EV” abaixo).

O fosfato de clindamicina deve ser utilizado por via intramuscular ou endovenosa. Cada mL de fosfato de clindamicina contém 178

mg de fosfato de clindamicina equivalente a 150 mg de clindamicina base.

Uso em Adultos: via parenteral (administração IM ou EV): para infecções intra-abdominais, infecções da pelve feminina e outras

complicações ou infecções graves, a dose usual diária de fosfato de clindamicina é 2400 – 2700 mg em 2, 3 ou 4 doses iguais.

Infecções mais moderadas causadas por micro-organismos susceptíveis podem responder com 1200 – 1800 mg/dia, em 3 ou 4 doses

iguais. Doses maiores que 4800 mg/dia foram usadas com sucesso. Doses únicas IM maiores que 600 mg não são recomendadas.

Uso em Crianças (com mais de 1 mês de idade): via parenteral (administração IM ou EV): 20 – 40 mg/kg/dia em 3 ou 4 doses

iguais.

Uso em Pacientes Idosos: estudos farmacocinéticos com clindamicina mostraram que não há diferenças importantes entre pacientes

jovens e idosos com a função hepática e renal normal (ajustado pela idade), após administração oral ou endovenosa. Portanto, o ajuste

da dose não é necessário em pacientes idosos com a função hepática e renal normal (ajustado pela idade) (ver item “3. Características

Farmacológicas – Propriedades Farmacocinéticas”).

Uso em Pacientes com Insuficiência Renal e Hepática: não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal e

hepática.

Doses em Indicações Específicas:

Tratamento de infecções por estreptococo beta-hemolítico: consulte as recomendações de dosagem acima, uso em adultos e

crianças. Em infecções por estreptococos beta-hemolíticos, o tratamento deve ser mantido por pelo menos 10 dias.

Tratamento intra-hospitalar de doença inflamatória pélvica: em doença inflamatória pélvica (DIP), o tratamento deve ser iniciado

com 900 mg de fosfato de clindamicina, por via endovenosa a cada 8 horas, concomitantemente a um antibiótico de espectro aeróbio

Gram-negativo apropriado, como gentamicina 2,0 mg/kg, administrado via EV, seguido de 1,5 mg/kg, a cada 8 horas em pacientes

com função renal normal. O tratamento EV deve ser continuado por pelo menos 4 dias e por pelo menos 48 horas após a recuperação

da paciente.

Continua-se então o tratamento com cloridrato de clindamicina, por via oral, administrando-se 450 – 600 mg, a cada 6 horas até

completar 10 – 14 dias de tratamento total.

Dose Omitida: caso haja o esquecimento da utilização de fosfato de clindamicina no horário estabelecido, deve administrá-lo assim

que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de administrar a próxima dose, deve-se desconsiderar a dose esquecida e

administrar apenas a próxima dose. Neste caso, o paciente não deve receber dose duplicada. O esquecimento da dose pode

comprometer a eficácia do tratamento.

Índices de Diluição e Infusão para uso EV

A concentração de clindamicina com diluente não deve exceder 18 mg/mL e a TAXA DE INFUSÃO NÃO DEVE EXCEDER 30

MG/MIN. As taxas de infusão usuais são as seguintes:

Dose Diluente Tempo

300 mg 50 mL 10 min

600 mg 50 mL 20 min

900 mg 50 – 100 mL 30 min

1200 mg 100 mL 40 min

Não é recomendada a administração de mais de 1200 mg em uma infusão única de 1 hora.

Diluição e Compatibilidade

Estudos de compatibilidade física e biológica, monitorados durante 24 horas, à temperatura ambiente, não demonstraram qualquer

inativação ou incompatibilidade com o uso de fosfato de clindamicina em soluções endovenosas contendo cloreto de sódio, glicose,

cálcio, potássio e soluções contendo vitaminas do complexo B, em concentrações clinicamente utilizadas.

A compatibilidade e a duração da estabilidade de misturas de fármacos dependem, sempre, das concentrações e de outras condições

associadas.

Estabilidade físico-química de soluções diluídas de fosfato de clindamicina:

Diluentes Concentração da

solução de

clindamicina1

após

diluição

Conservação em

temperatura ambiente

(15° - 30°C)

Conservação

Sob refrigeração

(2° - 8°C)

Conservação sob

congelamento

(-20° - 0°C)4

Dextrose 5%

Injetável 2

6 mg/mL pelo menos 16 dias pelo menos 32 dias pelo menos 8 semanas

9 mg/mL pelo menos 16 dias pelo menos 32 dias pelo menos 8 semanas

12 mg/mL pelo menos 16 dias pelo menos 32 dias pelo menos 8 semanas

18 mg/mL pelo menos 16 dias ------- -------

NaCl 0,9%

Injetável 3

Ringer

lactato

injetável 3

1. equivalente a clindamicina base.

2. as soluções injetáveis de dextrose que diluem a clindamicina nas concentrações de 6, 9 e 12 mg/mL são apresentadas em frascos de

vidro ou bolsas enquanto que aquela que dilui a clindamicina em 18 mg/mL, é apresentada em bolsas.

3. as soluções injetáveis de NaCl e Ringer lactato são apresentadas em frascos de vidro ou bolsas.

4. as soluções injetáveis de dextrose, NaCl e Ringer lactato são apresentadas em bolsas.

As boas práticas de manipulação sugerem que misturas medicamentosas (diluições) devem ser utilizadas após a preparação.

Soluções congeladas devem ser descongeladas em temperatura ambiente e não devem ser congeladas novamente.

REAÇÕES ADVERSAS

Todos os efeitos indesejados relacionados no rótulo são apresentados na MedDRA SOC. Dentro de cada categoria de

frequência, os efeitos indesejáveis são apresentados na ordem de frequência e, depois, de importância clínica.

Tabela de Reações Adversas

Sistema de classe

de órgãos

Comum > 1/100 a

< 1/10

Incomum >

1/1000 a < 1/100

Rara > 1/10000 a

< 1/1000

Muito rara <

1/10000

Frequência

desconhecida (não

pode ser estimada

a partir dos dados

disponíveis)

Infecções e

infestações

Colite

pseudomembranosa

Distúrbios

sanguíneos e do

sistema linfático

Eosinofilia Agranulocitose,

leucopenia,

neutropenia,

trombocitopenia

Distúrbios do

sistema

imunológico

Reações

anafiláticas,

Reações com

eosinofilia e

sintomas

sistêmicos

(DRESS)

sistema nervoso

Disgeusia

cardíacos

Parada

cardiorrespiratória,

hipotensão

vasculares

Tromboflebite

gastrintestinais

Diarreia, dor

abdominal

Náusea, vômito

hepatobiliares

Exame de função

hepática anormal

Icterícia

Distúrbios na

pele ou no tecido

subcutâneo

rash

maculopapular

Urticária Eritema

multiforme,

pruridos

Necrólise

epidérmica tóxica,

síndrome de

Steven Johnson,

dermatite

esfoliativa,

dermatite bolhosa,

rash morbiliforme,

infecção vaginal,

pustulose

exantemática

generalizada aguda

Distúrbios gerais

e condições do

local da

administração

Dor, abcesso Irritação no local

da injeção

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Farmácias perto de Você

Você pode comprar Fosfato de Clindamicina - Legrand em farmácias na sua região

Selecione abaixo sua região para obter os telefones das farmácias e drogarias