Bula do Gammar para o Paciente

Bula do Gammar produzido pelo laboratorio Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento

O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

Bula do Gammar
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda - Paciente

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BULA COMPLETA DO GAMMAR PARA O PACIENTE

Registro de Medicamento Genérico

(Ácido

Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda

GAMMAR

Ácido Gamaminobutírico)

Comprimido Simples

250 mg

Bula do Paciente

Gammar comprimidos – revisão 01- 01/2011 - paciente Página 1

I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO

GAMMAR®

ácido gamaminobutírico

APRESENTAÇÕES

Comprimidos contendo 250 mg de ácido gamaminobutírico.

Embalagem contendo 36 comprimidos.

VIA ORAL

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO

Cada comprimido contém:

ácido gamaminobutírico ................................................................ 250 mg

excipiente(*) q.s.p................................................................... ................1 comprimido

(*) fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, metilparabeno, sacarina sódica, estearato de magnésio e

dióxido de silício.

II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:

1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Gammar®

(ácido gamaminobutírico) destina-se ao tratamento das dificuldades de atenção e concentração,

diminuição da memória, dificuldade de aprendizagem e, também, de outras alterações das atividades do

cérebro, como, por exemplo, as causadas por derrames, paralisia cerebral, envelhecimento e aterosclerose.

Gammar xarope - versão 01 – 01/2011 - paciente Página 2

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

O ácido gamaminobutírico controla a atividade excessiva das células do cérebro e, assim, auxilia no aumento

da atenção, concentração e memória; pode atuar, ainda, em mecanismos que facilitam a aprendizagem.

Também atua em mecanismos que favorecem a produção de energia, resultando em maior capacidade

muscular e resistência ao esforço.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Gammar®

(ácido gamaminobutírico) é contraindicado para pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Precauções e Advertências

Gerais: Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Gammar®

(ácido gamaminobutírico)

nas doses recomendadas.

Uso durante a gravidez e lactação: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por

mulheres grávidas, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de Gammar®

(ácido gamaminobutírico) por mulheres grávidas ou que estejam amamentando e, também, não há

informações sobre sua eliminação no leite materno. Portanto, mulheres grávidas ou que estejam amamentando

só devem usar Gammar®

(ácido gamaminobutírico) com acompanhamento médico.

“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do

cirurgião-dentista.”

Crianças: Não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso do ácido

gamaminobutírico por crianças com menos de um ano de idade. Portanto, crianças com menos de um ano de

idade só devem usar Gammar®

Idosos: Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

Renais crônicos: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com

insuficiência renal crônica, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de

Gammar®

(ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência renal crônica. Portanto, pessoas com

Gammar xarope - versão 01 – 01/2011 - paciente Página 3

insuficiência renal crônica só devem usar Gammar®

(ácido gamaminobutírico) com acompanhamento

médico.

Insuficiência hepática: Embora se tenha conhecimento do uso do ácido gamaminobutírico por pessoas com

insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos para determinar a segurança do uso de

(ácido gamaminobutírico) por pessoas com insuficiência hepática. Portanto, pessoas com

insuficiência hepática só devem usar Gammar®

“Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de

diabetes.”

Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: Gammar®

(ácido gamaminobutírico) não

afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

Interações medicamentosas

Até o momento, não existem relatos de casos de alteração dos efeitos de Gammar®

por outros medicamentos ou que ele altere o efeito de outros.

Exames laboratoriais

Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido

gamaminobutírico.

Alimentos

por alimentos.

“Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.”

“Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.”

Gammar xarope - versão 01 – 01/2011 - paciente Página 4

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Gammar®

(ácido gamaminobutírico) deve ser guardado na sua embalagem original, ao abrigo do calor

excessivo (temp. superior a 40ºC), umidade e luz solar direta. Nestas condições, este medicamento possui

prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação.

“Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem.”

“Não use medicamento com prazo de validade vencido.”

“Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.”

Características físicas e organolépticas

(ácido gamaminobutírico) é um líquido límpido, viscoso, de cor castanho com odor característico.

“Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.”

“Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de

validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.”

“Todo o medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.”

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Modo de Uso: Gammar®

(ácido gamaminobutírico) deve ser usado na dose e horários receitados pelo seu

médico.

Adultos:

5 mL (uma colher de chá ), três vezes ao dia.

Crianças de 1 a 3 anos: 2,5 mL (meia colher de chá), duas a quatro vezes ao dia, a critério médico.

Crianças de 4 a 6 anos: 5 mL (uma colher de chá), duas a três vezes ao dia, a critério médico.

Crianças acima de 7 anos: 5 mL (uma colher de chá), três vezes ao dia, a critério médico.

Gammar xarope - versão 01 – 01/2011 - paciente Página 5

Insuficiência Renal:

Este produto só deve ser usado por pessoas com insuficiência renal crônica com acompanhamento médico.

Idosos:

Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pessoas idosas.

“Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.”

“Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.”

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Caso você esqueça de tomar Gammar®

(ácido gamaminobutírico) no horário receitado pelo seu médico,

tome-o assim que se lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose

esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste

caso, não tome o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode,

entretanto, comprometer a eficácia do tratamento.

“Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.”

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Reações adversas

De modo geral, Gammar®

(ácido gamaminobutírico) é bem tolerado e, nas doses recomendadas, não foram

observadas reações adversas graves. Foram observadas:

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações alérgicas na

pele (vermelhidão / placas avermelhadas, coceira).

“Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis

pelo uso do medicamento.”

“Informe à empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento,

entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).”

Gammar xarope - versão 01 – 01/2011 - paciente Página 6

Bula do Gammar
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Cuidado! Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas a tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características de cada paciente.