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Informações sobre Haemate p:

Bulas do Haemate p

Bulas do Haemate p Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Csl Behring Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda

Informações Básicas sobre Haemate P

Nome genérico: Concentrado de Fator VIII de Coagulação + Fator de von Willebrand (VWF)
Classe terapêutica: Hemostático (antiemorragico)
Indicações principais:

  • Tratamento e prevenção de sangramentos em pacientes com hemofilia A (deficiência de Fator VIII).
  • Tratamento de Doença de von Willebrand (VWD) (especialmente tipos 1, 2A, 2M e 3).
  • Cirurgias ou procedimentos invasivos em pacientes com deficiência de FVIII ou VWF.

Como Funciona

  • Fator VIII (FVIII): Substitui o FVIII deficiente em hemofílicos, permitindo a formação de coágulos estáveis.
  • Fator de von Willebrand (VWF): Melhora a adesão plaquetária e estabiliza o FVIII no sangue, prevenindo sua degradação precoce.

Dosagem e Administração

Parâmetro Detalhes
Forma farmacêutica Pó liofilizado para reconstituição e infusão IV.
Dose inicial Hemofilia A: 20–40 UI/kg (profilaxia) ou ajuste conforme sangramento. VWD: 40–80 UI VWF/kg (ajustado pelo médico).
Administração Infusão intravenosa lenta (2–4 mL/min).
Frequência Profilaxia: 2–3x/semana. Tratamento agudo: Conforme necessidade (pós-cirurgia ou sangramento).

Observação: A dose deve ser individualizada com base nos níveis plasmáticos do paciente e na gravidade da condição.


Efeitos Colaterais

Comuns Raros/Graves
- Reações no local da infusão (dor, vermelhidão) - Reações alérgicas (anafilaxia)
- Febre leve - Trombose (em pacientes de risco)
- Náuseas - Inibidores do FVIII (resposta imune)

Contraindicações

  • Hipersensibilidade aos componentes.
  • Pacientes com histórico de trombose ou coagulação intravascular disseminada (CID) não controlada.
  • Cuidado em pacientes com risco cardiovascular.

Comparação com Similares

Produto Componentes Vantagens Desvantagens
Haemate P FVIII + VWF Ideal para VWD e hemofilia A combinada Custo elevado
Advate FVIII recombinante Menor risco de infecções virais Não trata VWD
Wilate FVIII + VWF balanceados Proporção equilibrada para VWD Disponível em poucos países

Eficácia

  • Hemofilia A: Reduz sangramentos e previne complicações articulares.
  • VWD: Controla sangramentos mucocutâneos e cirúrgicos com eficácia de ~90% em casos agudos.
  • Estudos clínicos: Mostram recuperação de níveis plasmáticos de FVIII e VWF em 1–2 horas pós-infusão.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Níveis plasmáticos de FVIII e VWF pré e pós-dose.
    • Testes de coagulação (TTPA, atividade do VWF).
  2. Armazenamento:
    • Conservar em geladeira (2–8°C). Não congelar.
  3. Interações:
    • Evitar uso com antifibrinolíticos (aumenta risco de trombose).

Referências:

Nota: Sempre consulte um hematologista para ajuste posológico e acompanhamento.


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