Bula do Herpesil produzido pelo laboratorio Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
Herpesil (aciclovir)
Sandoz do Brasil Ind. Farm. Ltda.
comprimido
200 mg
Herpesil® (aciclovir) 200 mg comprimidos – VP03
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Herpesil®
aciclovir
APRESENTAÇÕES
Herpesil® (aciclovir) 200 mg comprimidos. Embalagem contendo 25 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E USO PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de aciclovir 200 mg contém:
aciclovir hidratado ............................................................................................................................... 210 mg
(equivalente a 200 mg de aciclovir)
excipientes q.s.p. ...................................................................................................................... 1 comprimido
(lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, copovidona, estearato de magnésio)
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Herpesil® creme é indicado para o tratamento de infecções na pele causadas pelo vírus Herpes simplex, incluindo
herpes genital e labial, seja o primeiro episódio ou episódios que se repetem.
Herpesil® creme pertence a um grupo de medicamentos chamados antivirais (agem contra vírus). Ele contém como
substância ativa o aciclovir, um agente antiviral muito ativo contra o vírus Herpes simplex (VHS) e contra o vírus
Varicela-zoster (VVZ). O Herpesil® bloqueia os mecanismos de multiplicação do virus Herpes simplex e do Varicela-
Zoster.
O uso de Herpesil® creme é contraindicado em pacientes com conhecida alergia ao aciclovir, valaciclovir,
propilenoglicol ou qualquer componente do medicamento.
Não há contraindicação relativa à faixa etária.
Se você responder SIM a alguma das perguntas abaixo, avise seu médico antes de usar este medicamento.
- Você possui alguma doença que afete seu sistema imune, como, por exemplo, infecção pelo vírus HIV?
- Você sofreu transplante de medula óssea?
- Você está grávida ou pretende ficar grávida?
- Você está amamentando?
- Você é alérgico a algum componente de Herpesil® creme?
Herpesil® creme não é recomendado para ser aplicado em mucosas, como boca, olhos ou vagina, pois pode causar
irritação.
Tome cuidado especial para evitar o contato do creme com os olhos.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Não há dados sobre a influência de Herpesil® creme na capacidade de dirigir e operar máquinas.
Herpesil creme – VP 01
Gravidez e lactação
O uso de Herpesil® creme durante a gravidez e lactação deve ser considerado apenas quando os benefícios forem
maiores que os possíveis riscos para o feto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-
dentista.
Interações medicamentosas
Não foram identificadas interações significativas com medicamentos, alimentos ou exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Cuidados de armazenamento
O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C).
Proteger da luz.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspectos físicos /Características organolépticas
Creme homogêneo de cor branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Modo de uso
Herpesil® creme deve ser usado apenas para uso tópico (aplicação na pele). Não deve ser ingerido.
Lave suas mãos antes e depois do uso de Herpesil® creme.
Evite esfregar a lesão ou tocá-la com a toalha, para evitar o agravamento ou transferência da infecção para outra
região.
Não misture Herpesil® creme com outros cremes ou loções.
Herpesil® creme deve ser aplicado sobre as lesões já existentes ou lesões emergentes, preferencialmente no início da
infecção.
Posologia
Adultos e crianças
Herpesil® creme deve ser aplicado cinco vezes ao dia, em intervalos de aproximadamente quatro horas, pulando a
aplicação no período noturno. É especialmente importante iniciar o tratamento de episódios que se repetem antes de
aparecerem os sinais clínicos ou aos primeiros sinais de lesão. O tratamento também pode ser iniciado em estágios
mais avançados, como por exemplo quando já observar-se a presença de pápulas (elevações da pele).
O tratamento deve continuar por pelo menos quatro dias para herpes labial e por cinco dias para herpes genital.
Se não ocorrer cicatrização, o tratamento deverá ser prolongado por mais cinco dias. Se as lesões
permanecerem após 10 dias, o paciente deve consultar seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Herpesil creme – VP 01
Aplique Herpesil® creme assim que perceber que esqueceu a dose e continue com as aplicações seguintes conforme o
esquema recomendado por seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Como acontece com todos os medicamentos, Herpesil® creme pode causar efeitos indesejáveis.
Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): queimação ou ardência
passageira; ressecamento leve e descamação da pele; coceira.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): vermelhidão da pele e
irritação.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): reações de
hipersensibilidade (alergia) incluindo angioedema, uma forma de alergia que leva ao inchaço de algumas partes da
pele.
Se ocorrerem estes ou outros efeitos indesejáveis, procure seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico sobre o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do serviço de atendimento.