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Ir na farmácia onlineHumectol é um medicamento Referência, seu princípio ativo é bisacodil + docusato de sodio , é fabricado por Cosmed , sua indicação de uso é Laxante e não é necessário apresentar receita no momento da compra.
O Humectol®
D é uma medicação laxativa utilizada como coadjuvante da evacuação intestinal em
pacientes acamados, assim como no pós-operatório e no pós-parto. Na limpeza intestinal prévia a exames
radiológicos e no pré-operatório de intervenções anorretais. Para facilitar a defecação em portadores de
hemorroidas ou fissuras anais.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
No estudo comparativo entre dois medicamentos consagrados no mercado, utilizados no tratamento da
obstipação intestinal, Humectol®
D e bisacodil, o número de pacientes avaliados foi de 91. A demografia
da população do estudo foi dominantemente homogênea para os dois grupos de medicamentos, apesar de
alguns dados como idade apresentarem uma distribuição distinta. Os parâmetros avaliados nos
questionários pré e pós-tratamento demonstraram a eficácia individualizada de cada sintoma da
obstipação intestinal. É preciso ressaltar que em todos os aspectos questionados aos pacientes, houve uma
melhora média de 80% para os dois tratamentos. Com relação ao esforço na evacuação, nota-se melhora
de 93% para os pacientes que tomaram Humectol®
D e 92% para os pacientes que tomaram bisacodil.
O aspecto dor abdominal apresentou uma distribuição homogênea no pré-tratamento e a melhora foi de
70% para o grupo Humectol®
D e 65% para o grupo bisacodil.
A eficácia final foi considerada boa, muito boa e excelente na grande maioria dos casos. As opiniões dos
pacientes e investigadores se aproximaram, e estas se associaram para determinar a eficácia final.
Com relação à tolerabilidade, 97,7% dos casos em que os pacientes tomaram Humectol®
D foi de boa a
excelente e para o bisacodil, 89,6% pois esse último esteve mais envolvido com a presença de eventos
adversos que o primeiro.
Verificando os casos de eventos adversos de pacientes que tomaram bisacodil, notamos que a maioria
apresentava obstipação muito leve, o que pode ter configurado o tratamento como forte. Esses pacientes,
em sua maioria, apresentavam frequência de evacuação de 6 a 7 vezes por semana e fezes normais no
geral.
Os casos de cólica intestinal foram os que se destacaram no índice de eventos adversos. Para pacientes
tratados com Humectol®
D, a porcentagem foi de 69% e para os que se trataram com bisacodil foi de
50%. Na maioria de todos os casos de eventos adversos ocorridos a relação com a droga foi certa. Tanto o
Humectol®
D quanto o bisacodil são eficazes no tratamento da obstipação intestinal. Os produtos
apresentaram boa tolerabilidade em mais de 89 % dos casos. O Humectol®
D mostrou melhor
tolerabilidade que o bisacodil, apresentando mais de 97 % de casos com tolerabilidade boa. 1
Referência bibliográfica:
1.Paris EG, Fiss E, Nabil G. Estudo multicêntrico, fase IV, prospectivo, randomizado, mascarado,
comparativo, multidisciplinar para avaliar a eficácia e segurança do uso de HUMECTOL D comparado ao
*BISACODIL no tratamento de constipações intestinais. PHC Pharma consulting, DM Indústria
Farmacêutica. Setembro de 2005. Data on file.
* Denominação genérica do medicamento estudado
Contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da fórmula do
produto.
Humectol®
D é contraindicado na presença de dores abdominais, náuseas, vômitos, ou quaisquer sintomas
de apendicite, abdômen agudo, compactação fecal, obstrução intestinal, perfuração intestinal, hepatite
aguda.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
D – Comprimido Revestido - Bula para os profissionais da saúde 3
Uso oral
Uso adulto e pediátrico acima de 5 anos de idade.
Este medicamento deve ser utilizado da seguinte forma:
Adultos: tomar 1 a 2 comprimidos revestidos, ao deitar.
Humectol®
D – Comprimido Revestido - Bula para os profissionais da saúde 4
Dose Máxima Diária Recomendada: 2 comprimidos /dia equivalente a 120mg/dia de docusato de sódio e
10mg/dia de bisacodil.
Crianças acima de 5 anos: tomar 1 comprimido revestido, ao deitar.
Dose Máxima Diária Recomendada: 1 comprimido/dia equivalente a 60mg/dia de docusato de sódio e
5mg/dia de bisacodil.
Este medicamento é contraindicado para menores de 5 anos.
O uso de laxantes estimulantes deve ser feito com cautela, por isso, recomenda-se a utilização deste
medicamento até que haja o alívio dos sintomas da obstipação intestinal, desde que a utilização esteja
dentro do período de 7 dias sempre respeitando a dosagem recomendada. Períodos maiores de uso deste
medicamento somente através de orientação médica.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Os eventos adversos com Humectol®
D são apresentados em frequência decrescente a seguir:
• Reações Comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): cólica
intestinal leve e diarreia
• Reações raras (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
náuseas, vômitos ou cólicas intestinais intensas. Sangue nas fezes, cólicas severas, fraqueza e hemorragia
retal. Se estas reações acontecerem, suspenda o uso da medicação e procure orientação médica.
Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária
NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância
Sanitária Estadual ou Municipal.
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