Implanon Preço em 12 Lojas

Para que Implanon e indicado?

Implanon é um medicamento Referência, seu princípio ativo é etonogestrel , é fabricado por Schering-Plough , sua indicação de uso é Implante Subcutâneo e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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CONTRAINDICAÇÕES

Os anticoncepcionais de progestagênio isolado não devem ser usados na presença de quaisquer das condições listadas a seguir.

Se qualquer uma dessas condições ocorrer pela primeira vez durante o uso de IMPLANON, o produto deve ser retirado

imediatamente.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres nas seguintes condições:

 Distúrbio tromboembólico venoso ativo.

 Presença ou história de doença hepática grave, enquanto os valores dos testes de função hepática não retornarem ao

normal.

 Tumores dependentes de progestagênio.

 Sangramento vaginal não diagnosticado.

 Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer componente do IMPLANON.

Este medicamento é contraindicado para uso durante a gravidez ou suspeita de gravidez.

IMPLANON não é indicado durante a gravidez. Caso ocorra gravidez durante o uso de IMPLANON, o implante deverá ser retirado.

Estudos em animais mostraram que doses muito altas de substâncias progestagênicas podem causar masculinização de fetos

femininos. Estudos epidemiológicos extensos não revelaram aumento do risco de defeitos congênitos em crianças nascidas de

mulheres que usaram anticoncepcionais orais antes da gravidez, nem efeito teratogênico quando os anticoncepcionais orais foram

utilizados inadvertidamente durante a gravidez.

Apesar disso provavelmente também se aplicar a todos os anticoncepcionais orais, não está claro se também se aplica ao

IMPLANON.

Dados de farmacovigilância com vários anticoncepcionais orais contendo desogestrel (o etonogestrel é um metabólito do

desogestrel) também não indicam aumento do risco.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

Antes da inserção de IMPLANON, deve ser descartada a presença de gravidez.

Recomenda-se enfaticamente a leitura cuidadosa das instruções para inserção e retirada do implante nos itens “8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR - Como inserir IMPLANON?” e “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Como retirar IMPLANON?”.

IMPLANON é um implante anticoncepcional de longa duração inserido por via subdérmica. A usuária deve ser informada de que

pode solicitar a retirada de IMPLANON a qualquer momento, mas que o implante não deve ser deixado no lugar por mais de três

anos. Os médicos podem considerar a substituição precoce do implante em mulheres com sobrepeso (ver item “5.

ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). A retirada do implante, por solicitação, ou ao final de 3 anos de uso, deve ser feita apenas

por um médico que esteja familiarizado com a técnica de retirada. Após a retirada do implante, a imediata inserção de outro

implante resultará em proteção contraceptiva continuada. Para assegurar uma retirada sem complicações, é necessário que

IMPLANON seja inserido corretamente, diretamente sob a pele. O risco de complicações é pequeno se as instruções a seguir forem

seguidas.

Há relatos de alguns casos em que o implante não foi inserido no dia correto ou não foi adequadamente inserido ou mesmo

não foi inserido totalmente, o que, incidentalmente, resultou em gravidez não pretendida. A ocorrência de tais incidentes

pode ser minimizada quando as instruções para inserção forem seguidas cuidadosamente (ver itens “8. POSOLOGIA E

MODO DE USAR - Como inserir IMPLANON?” e “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Quando inserir

IMPLANON?”). A presença do implante deve ser verificada por palpação logo após a inserção. Caso o implante não possa

ser localizado ou quando houver dúvida da presença do implante, outros métodos devem ser utilizados para confirmar sua

presença (ver item “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Como inserir IMPLANON?”). Até que a presença de

IMPLANON seja confirmada, deve ser utilizado método anticoncepcional de barreira.

Recomenda-se enfaticamente que, antes de praticar a inserção de IMPLANON, os médicos participem de sessões de treinamento

organizados pela Empresa. Médicos que têm pouca experiência com inserção subdérmica são aconselhados a adquirirem a técnica

correta sob supervisão de um colega mais experiente. Informações adicionais e instruções mais detalhadas referentes à inserção e

retirada de IMPLANON serão enviadas, quando solicitadas através da Central de Relacionamento da Empresa.

A embalagem de IMPLANON contém um CARTÃO DA USUÁRIA destinado à usuária e uma etiqueta adesiva destinada ao

prontuário médico. O CARTÃO DA USUÁRIA, entre outras informações, registra o nº do lote do implante inserido e ajuda a

marcar a data de inserção do implante, a data prevista para a retirada e o braço da inserção. A etiqueta adesiva registra o nº de lote e

a data de inserção.

Como inserir IMPLANON?

 A inserção de IMPLANON deve ser feita sob condições assépticas e somente por médico que esteja familiarizado com o

procedimento.

 A inserção de IMPLANON é feita com um aplicador especialmente projetado para esse fim. Seu uso difere

substancialmente daquele de uma seringa clássica. As figuras a seguir representam um aplicador desmontado e seus

componentes (ex. cânula, obturador e agulha com bisel de ângulo duplo) para esclarecer suas funções específicas.

IMPLANON (etonogestrel)

 O procedimento usado para inserir IMPLANON é oposto ao da aplicação de uma injeção. Ao inserir o implante, o

obturador deve permanecer fixo, enquanto a cânula (agulha) é retirada do braço. Na aplicação de injeções comuns, o

êmbolo é empurrado e o corpo da seringa permanece fixo.

 A paciente deve estar deitada em decúbito dorsal com o braço que não utiliza para escrever voltado para fora e com o

cotovelo em flexão.

 IMPLANON deve ser inserido na face interna do braço que não utiliza para escrever cerca de 8-10 cm acima do

epicôndilo medial.

 Marcar o local da inserção.

 Limpar o local da inserção com um antisséptico.

 Anestesiar com um anestésico em aerossol, ou com 2 mL de lidocaína (1%) aplicada logo abaixo da pele ao longo do

‘canal de inserção’.

 Retirar o aplicador descartável estéril que contém IMPLANON de seu blíster.

 Mantendo a agulha tampada, observar a presença do implante, verificado como um corpo branco dentro da extremidade

da agulha. Caso o implante não seja visualizado, bater levemente o topo da agulha numa superfície firme para trazer o

implante para a extremidade da agulha. Após confirmação visual, o implante deve ser reposicionado dentro da agulha

com leves batidas fazendo movimento oposto. A tampa pode, então, ser removida.

 Note que o implante pode cair da agulha antes da inserção. Portanto, segurar o aplicador sempre virado para cima (ou

seja, com a agulha apontada para cima) até o momento da inserção para evitar que o implante caia.

Manter a agulha e o implante estéreis. Se ocorrer contaminação, é necessário usar uma nova embalagem com um novo

aplicador estéril.

 Esticar a pele em torno do local da inserção com o polegar e o dedo indicador

(figura 1).

applicator

obturator

cannula

applicator seal

needle shield

obturator support

needle

location of Implanon

4 cm

Implanon

aplicador

suporte do obturador

agulha

lacre do aplicador

cânula

localização do IMPLANON

capa da agulha

obturador

 Inserir primeiro somente a ponta da agulha, levemente angulada (~ 20°) (figura 2).

 Liberar a pele.

 Abaixar o aplicador para uma posição horizontal (figura 3).

 Levantar a pele com a ponta da agulha, mantendo a agulha no tecido conjuntivo subdérmico.

 Sem usar força, inserir delicadamente a agulha toda mantendo a pele levantada,

para garantir uma inserção superficial (figura 4).

 Manter o aplicador paralelo à superfície da pele.

 Quando o implante é colocado muito profundamente, podem ocorrer parestesia (devido a danos nervosos) e

migração do implante (devido à inserção sobre a fáscia ou no músculo). Inserções inadequadas foram associadas

com raros casos de inserção intravascular. Além disso, o implante pode não ser palpável e a localização e/ou a

retirada podem ser dificultadas mais tarde.

 Romper o lacre do aplicador (figura 5).

 Girar o obturador 90° (figura 6).

 Fixar o obturador paralelo ao braço com uma das mãos e, com a outra, retirar

lentamente a cânula (agulha) do braço (figura 7).

 Nunca empurrar contra o obturador.

 Verificar a agulha para se certificar da ausência do implante. Após a retração da

cânula, a ponta sulcada do obturador deve estar visível (figura 8).

 A presença do implante no braço da paciente deve sempre ser verificada por palpação feita pelo médico e também

pela própria paciente.

 Caso não seja possível palpar o implante ou quando sua presença for duvidosa, devem ser utilizados outros métodos para

confirmar sua presença. O método mais adequado para isso é, primeiramente, a ultrassonografia (US), e, segundo, a

ressonância magnética (RM). Antes da utilização de US ou RM para a localização de IMPLANON, recomenda-se

consultar a Empresa para receber instruções. Caso esses métodos de imagem falhem, recomenda-se verificar a presença

do implante pela dosagem do nível de etonogestrel em uma amostra de sangue da paciente. Nesse caso, a Empresa

fornecerá o procedimento apropriado.

 Até que seja confirmada a presença de IMPLANON, deve ser utilizado método anticoncepcional de barreira.

 Aplicar uma gaze estéril com uma bandagem pressurizada para evitar lesão.

 Preencher o CARTÃO DA USUÁRIA e entregá-lo à paciente para facilitar a futura retirada do implante.

 O aplicador é descartável e deve ser adequadamente descartado, de acordo com os procedimentos para manuseio de lixo

biológico perigoso.

Quando inserir IMPLANON?

Em caso de não ter sido usado anticoncepcional hormonal

IMPLANON dever ser inserido entre os dias 1 e 5 do ciclo natural da mulher, no mais tardar, no 5º dia (dia 1 é o 1º dia do

sangramento menstrual).

Em substituição a um anticoncepcional hormonal combinado [anticoncepcional hormonal combinado oral (AHCO), anel

vaginal ou adesivo transdérmico]

IMPLANON deve ser inserido preferivelmente no dia seguinte ao último comprimido ativo (o último comprimido contendo

substância ativa) do AHCO prévio, no mais tardar, no dia após o intervalo usual sem comprimido, ou após o último comprimido de

placebo do AHCO prévio. No caso de ter sido utilizado um anel vaginal ou adesivo transdérmico, IMPLANON deve ser inserido

preferencialmente no dia da retirada, mas, no mais tardar, na data da próxima colocação do anel ou do adesivo.

Em substituição a um método somente com progestagênios [minipílula, injetável, um implante diferente, ou sistema

intrauterino de liberação de progesterona (SIU)]

IMPLANON deve ser inserido no dia em que a mulher estiver substituindo uma minipílula (outro implante ou SIU no dia de sua

retirada. Um injetável no dia previsto para a injeção subsequente).

Após aborto no primeiro trimestre de gestação

IMPLANON deve ser inserido imediatamente.

Após o parto ou aborto no segundo trimestre de gestação

Para lactantes, ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES - Lactação”.

IMPLANON deve ser inserido no dia 21-28 após o parto ou aborto no segundo trimestre de gestação. Quando o implante for

inserido posteriormente, a mulher deve ser orientada a utilizar um método de barreira adicional nos primeiros 7 dias após a inserção.

Entretanto, se já houve relação sexual antes da inserção do implante, deve-se excluir a presença de gravidez ou aguardar a

menstruação natural antes da inserção do implante atual.

Como retirar IMPLANON?

 A retirada de IMPLANON deve ser feita somente por um médico familiarizado com a técnica de retirada.

 A localização precisa do implante está indicada no CARTÃO DA USUÁRIA.

 Localizar o implante por palpação e marcar a extremidade distal (figura ‘a’).

 Um implante não palpável sempre deve ser primeiramente localizado por

ultrassonografia (US), ou por ressonância magnética (RM), antes da tentativa de

retirada e, em seguida, retirado sob a orientação da US. Em caso de dúvida, a

presença de IMPLANON pode ser verificada pela dosagem do nível de

etonogestrel em amostra de sangue da paciente. Para maiores orientações, entrar

em contato com a Empresa. A cirurgia exploratória sem o conhecimento da exata

localização do implante é rigorosamente desencorajada. A retirada de implantes

inseridos profundamente deve ser realizada com cautela para impedir danos às

estruturas nervosas ou vasculares profundas do braço, e deve ser realizada por

profissional de saúde familiarizado com a anatomia do braço.

 Lavar a área e aplicar um antisséptico.

 Anestesiar o braço com 0,5 a 1 mL de lidocaína 1% no local da incisão, que está

logo abaixo da extremidade distal do implante.

Nota: aplicar o anestésico abaixo do implante. A aplicação acima do implante provoca

edema, que pode causar dificuldade para localizá-lo (figura ‘b’).

 Empurrar para baixo a extremidade proximal para fixar o implante; pode aparecer

um abaulamento indicando a extremidade distal do implante. Iniciando abaixo da

extremidade distal do implante, fazer uma incisão longitudinal de 2 mm em direção

à extremidade distal do implante (figura ‘c’).

 Empurrar suavemente o implante em direção à incisão até que a extremidade seja

visível. Segurar o implante com pinça (de preferência do tipo ‘mosquito’) e

removê-lo (figura ‘d’).

 Se a extremidade do implante não estiver

visível, pode ter ocorrido a formação de tecido

fibrótico ao redor do implante. Esse tecido

fibrótico pode ser rompido continuando o corte

em direção à extremidade distal, até que o

implante esteja claramente visível. Retirar o

implante com uma pinça (figuras ‘e’ e ‘f’).

 Se a ponta do implante ainda não estiver visível, introduzir cuidadosamente uma pinça na incisão e segurar o implante

(figuras ‘g’ e ‘h’). Com uma segunda pinça, dissecar o tecido que envolve o implante e removê-lo (figura ‘i’).

 Fechar a incisão com curativo, de modo a aproximar as bordas da incisão.

 Aplicar bandagem com gaze estéril para evitar lesões.

 Houve relatos ocasionais de deslocamento do implante (ver item “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”);

normalmente isso envolve pequenos movimentos em relação à posição original, o que pode complicar a localização do

implante por palpação, US e/ ou RM, e a sua retirada pode requerer mais tempo e incisão um pouco maior.

 Caso a mulher deseje continuar usando IMPLANON, um novo implante deve ser inserido imediatamente após a retirada

do implante antigo (ver item “8. POSOLOGIA E MODO DE USAR - Como substituir IMPLANON?”).

 Caso a mulher não deseje continuar usando IMPLANON e não queira engravidar, outro método anticoncepcional deve

ser recomendado.

Como substituir IMPLANON?

 A substituição de IMPLANON deve ser realizada somente sob condições assépticas e somente por um médico

familiarizado com os procedimentos de inserção e retirada do implante.

 A substituição imediata pode ser realizada após a retirada do implante anterior, conforme descrito no item “8.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - Como retirar IMPLANON?”.

 O procedimento para a substituição de IMPLANON é similar ao procedimento de inserção, descrito no item “8.

POSOLOGIA E MODO DE USAR - Como inserir IMPLANON?”. O novo implante pode ser inserido no mesmo braço

e, frequentemente, através da mesma incisão por onde o implante anterior foi retirado. Caso a mesma incisão seja usada,

as instruções abaixo também devem ser levadas em consideração.

 A pequena incisão do procedimento de retirada pode ser utilizada como entrada para a agulha do novo aplicador.

 Anestesiar o local da inserção com 2 mL de lidocaína (1%), aplicada logo abaixo da pele, iniciando no local da incisão de

retirada ao longo do “canal de inserção”.

 Durante a substituição, a inserção completa da agulha é muito importante. Caso esse procedimento não seja seguido

corretamente o implante ficará parcialmente visível na incisão de retirada na pele.

 Fechar a incisão com um curativo, de modo a aproximar as bordas da incisão.

 Aplicar bandagem com gaze estéril para evitar lesões. Manter a bandagem no local por pelo menos 48 horas para permitir

a cicatrização da incisão da retirada.

REAÇÕES ADVERSAS

A tabela a seguir relaciona os eventos adversos possivelmente relacionados a IMPLANON, relatados nos estudos clínicos. A

associação não foi confirmada nem refutada.

Classe de órgão e sistema

Reações Adversas1

Muito comum

> 1/10

Comum

< 1/10,  1/100

Incomum

< 1/100,  1/1000

Infecções e infestações infecção vaginal faringite, rinite, infecção

do trato urinário

Distúrbios do sistema imunológico hipersensibilidade

Distúrbios nutricionais e do metabolismo diminuição de apetite

Distúrbios psiquiátricos instabilidade

emocional, humor

depressivo,

nervosismo, redução

da libido

ansiedade, insônia

Distúrbios do sistema nervoso cefaleia vertigem enxaqueca, sonolência

Distúrbios vasculares fogachos

Distúrbios gastrintestinais dor abdominal,

náusea, flatulência

vômito, constipação,

diarreia

Distúrbios de pele e tecidos subcutâneos acne alopecia hipertricose, exantema e

prurido

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido

conectivo

dor nas costas, artralgia,

mialgia, dor

musculoesquelética

Distúrbios renais e urinários disúria

Distúrbios do sistema reprodutivo e das

mamas

sensibilidade mamária,

dor mamária,

menstruação irregular

dismenorreia, cistos

ovarianos

secreção genital,

desconforto

vulvovaginal,

galactorreia, hipertrofia

das mamas, prurido

genital

Distúrbios gerais e condições no local de

administração

dor no local do

implante, reação no

local do implante,

fadiga,

sintomas de gripe,

dor

pirexia, edema

Investigações aumento de peso redução de peso

1

Termo MedDRA. Estão listadas as terminologias MedDRA (versão 8.0) mais adequadas para descrever certas reações adversas.

Sinônimos ou condições relacionadas não estão listados, mas também devem ser levados em consideração.

Em casos raros, foi observado um aumento clinicamente relevante da pressão arterial durante o uso de IMPLANON. Podem ocorrer

urticária e (agravamento de) angioedema e/ou piora de angioedema hereditário. A inserção ou retirada de IMPLANON pode causar

lesões, leve irritação local, dor ou prurido. Ocasionalmente, no local da inserção, podem ocorrer fibrose, formação de cicatriz ou

desenvolvimento de abscesso. Em raros casos podem ocorrer, também, parestesia ou sintomas semelhantes à parestesia. Migração

IMPLANON (etonogestrel)

ou expulsão de IMPLANON podem ser possíveis (ver “5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES”). Pequenas intervenções

cirúrgicas podem ser necessárias para a retirada de IMPLANON.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em

www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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