Jevtana S  +

Bulas do Jevtana	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Sanofi-Aventis Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Jevtana (Cabazitaxel)

Nome Comercial	Jevtana
Princípio Ativo	Cabazitaxel
Classe Terapêutica	Antineoplásico (taxano)
Indicações Principais	Câncer de próstata metastático resistente à castração (CPRC) após falha com docetaxel
Forma Farmacêutica	Solução injetável (concentrado para infusão)
Fabricante	Sanofi-Aventis

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Como Funciona

O cabazitaxel é um agente quimioterápico da classe dos taxanos que:

• Inibe a divisão celular ao se ligar à tubulina, estabilizando os microtúbulos e impedindo sua despolimerização.
• Promove apoptose (morte celular programada) em células cancerígenas.
• É eficaz mesmo em tumores resistentes ao docetaxel devido à sua menor suscetibilidade a mecanismos de resistência.

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Dosagem e Administração

Dose Recomendada	20 mg/m² ou 25 mg/m² a cada 3 semanas (com ajuste conforme toxicidade)
Administração	Infusão intravenosa lenta (1 hora) após diluição em solução específica
Pré-Medicação	Anti-histamínicos, corticosteroides e antieméticos para reduzir reações adversas
Diluição	Deve ser diluído em solução de glicose 5% ou NaCl 0,9%

Ajustes de Dose:

• Redução para 20 mg/m² em caso de neutropenia grave ou toxicidade persistente.
• Suspensão recomendada se houver neuropatia periférica grave ou hipersensibilidade.

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Efeitos Colaterais

Frequentes (≥10%):

• Hematológicos: Neutropenia (grave em 82% dos casos), anemia, trombocitopenia.
• Gastrointestinais: Diarreia, náuseas, vômitos.
• Neurológicos: Neuropatia periférica (formigamento/dor nas extremidades).
• Outros: Fadiga, alopecia, dor muscular/articular.

Graves (requerem atenção imediata):

• Sepse por neutropenia.
• Hipersensibilidade (edema, rash, broncoespasmo).
• Síndrome de lise tumoral (em casos raros).

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Contraindicações

• Hipersensibilidade ao cabazitaxel ou excipientes.
• Neutrófilos ≤1.500/mm³ antes do tratamento.
• Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
• Uso concomitante com vacinas vivas.

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Comparação com Similares

Medicação	Classe	Indicação	Vantagens	Desvantagens
Jevtana	Taxano (2ª geração)	CPRC pós-docetaxel	Eficaz em tumores resistentes	Alta toxicidade hematológica
Docetaxel	Taxano (1ª geração)	CPRC em 1ª linha	Perfil consolidado	Resistência tumoral comum
Abiraterona	Inibidor de CYP17	CPRC (pré/pós-quimio)	Via oral, menor toxicidade hematológica	Requer corticosteroides concomitantes

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Eficácia

• Estudo TROPIC: Aumento da sobrevida global (15,1 vs. 12,7 meses) em CPRC comparado à mitoxantrona.
• Eficácia em 2ª linha: Resposta em ~14% dos pacientes após falha ao docetaxel.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento Rigoroso:
   • Hemograma semanal (risco de neutropenia).
   • Função hepática e renal antes de cada ciclo.
2. Cuidados com Infusão:
   • Evitar contato com PVC (usar equipamentos não-PVC).
   • Observar reações de hipersensibilidade durante a administração.
3. Interações Medicamentosas:
   • Evitar CYP3A4 fortes indutores/inibidores (ex.: carbamazepina, claritromicina).

Referências:

• EMA (European Medicines Agency). Jevtana Summary of Product Characteristics.
• NCCN Guidelines® for Prostate Cancer (2023).

(Observação: Sempre consulte um médico para orientações individualizadas.)