Keflex Preço em 6 Lojas

Para que Keflex e indicado?

Keflex é um medicamento Referência, seu princípio ativo é cefalexina monohidratada compactada , é fabricado por Laboratórios Bagó e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

A cefalexina é indicada para o tratamento das infecções listadas abaixo, quando causadas por cepas

sensíveis dos seguintes microrganismos:

Sinusites bacterianas causadas por estreptococos, S. pneumoniae e Staphylococcus aureus (somente

os sensíveis à meticilina).

Infecções do trato respiratório causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes (a penicilina é o

antibiótico de escolha no tratamento e prevenção de infecções estreptocócicas, incluindo a profilaxia

da febre reumática. A cefalexina é geralmente eficaz na erradicação de estreptococos da nasofaringe;

contudo, dados substanciais estabelecendo a eficácia da cefalexina na prevenção tanto da febre

reumática como da endocardite bacteriana não estão disponíveis até o momento).

Otite média causada por S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis, outros estafilococos e

estreptococos.

Infecções da pele e tecidos moles causadas por estafilococos e/ou estreptococos sensíveis à

cefalexina.

Infecções ósseas causadas por estafilococos e/ou P. mirabilis.

Infecções do trato geniturinário incluindo prostatite aguda, causadas por E. coli, P. mirabilis e

Klebsiella pneumoniae.

Infecções dentárias causadas por estafilococos e/ou estreptococos sensíveis à cefalexina.

Nota: Deverão ser realizados testes de sensibilidade à cefalexina e culturas apropriadas do

microrganismo causador. Estudos da função renal devem ser efetuados quando indicado pelo

médico.

2. RESULTADO DE EFICÁCIA

Infecções do Trato Respiratório Superior: Nos estudos clínicos, mais de 400 pacientes foram

tratados com cefalexina para tonsilite, faringite ou escarlatina causadas pelo estreptococo beta-

hemolítico grupo A. A dose habitual variou de 20 a 30 mg/kg/dia por 10 dias. Uma resposta

satisfatória, indicada como uma remissão clínica dos sintomas e culturas negativas no período de

acompanhamento atingiu 94% dos pacientes.

McLinn13

avaliou a segurança e eficácia da cefalexina administrada duas a quatro vezes ao dia no

tratamento de pacientes com faringite estreptocócica. A idade dos pacientes variou de menos de 1

ano até 20 anos. Uma resposta sintomática satisfatória ao tratamento (melhora significante ou

desaparecimento dos sinais e sintomas com nenhuma recidiva durante os 7 dias após o período de

pós-tratamento) foi observada em 92 dos 97 pacientes tratados duas vezes ao dia (95%) e em 85 dos

89 pacientes tratados quatro vezes ao dia (96%). O autor concluiu que no tratamento da faringite

estreptocócica, a cefalexina administrada duas vezes ao dia pareceu ser tão eficaz quanto a

administrada quatro vezes ao dia, desde que as doses totais diárias fossem equivalentes e o

tratamento continuado por 10 dias.

Browning1

comparou a eficácia da cefalexina, 500 mg administrada duas vezes ao dia com 1 g

administrada duas vezes ao dia, em pacientes com infecções do trato respiratório superior,

principalmente tonsilite, faringite, sinusite e otite média; do trato respiratório inferior, primeiramente

com bronquite aguda e exacerbações agudas da bronquite crônica. Oito por cento de todos os

pacientes ou mais foram tratados “com êxito” ou apresentaram “melhora considerável” após 6 dias

de tratamento com a cefalexina. Não houve diferença de eficácia entre as duas escalas de dose.

Marks e Garrett11

relataram uma taxa de sucesso de 88% em otite média. Disney3

revisou a literatura

da cefalexina no tratamento da otite média. As doses eficazes foram de 50 a 100 mg/kg/dia, exceto

para o Haemophilus influenzae, na qual houve uma taxa de falhas de 50%.

McLinn et al12

estudaram a cefalexina no tratamento de otite média em 97 crianças. A cefalexina foi

administrada a uma dose de 100 mg/kg/dia dividida em quatro vezes ao dia por 10 a 12 dias. Foi

notado um êxito do resultado clínico e bacteriológico em 90/97 (93%) das crianças no primeiro

período de acompanhamento (48 horas).

Infecções do trato respiratório inferior: Durante os estudos clínicos, 785 pacientes avaliáveis

foram tratados com cefalexina para infecções do trato respiratório inferior. Trezentos e vinte e um

desses pacientes foram diagnosticados com bronquite aguda ou com exacerbações agudas da

bronquite crônica. As doses mais frequentemente usadas foram de 25 a 50 mg/kg/dia para crianças e

de 1 a 2 gramas diários para adultos. O período habitual de tratamento foi de 1 semana.

O Streptococcus pneumoniae foi o patógeno mais comum, seguido pelo Haemophilus influenzae

como o segundo mais comum. Foi relatada uma resposta clínica satisfatória em 716 dos 785

pacientes (91%). Foi registrada uma resposta clínica satisfatória em 89% do subgrupo de bronquite.

Fass et al5

revisaram o experimento com cefalexina no tratamento da pneumonia nos pacientes

adultos. Os resultados nos casos de pneumonia em crianças foram relatados por Rosenthal et al15

.

Dois estudos adicionais publicados relataram o uso de cefalexina em pacientes com exacerbações

purulentas de bronquite crônica. A dose habitual foi de 2 g/dia por 10 dias e, em alguns casos, de 4

g/dia por 5 dias.

Infecções da pele e tecidos moles: A cefalexina foi eficaz no tratamento de infecções da pele e de

tecidos moles, assim como nas infecções traumáticas e do pós-operatório. Nos estudos clínicos, a

cura bacteriológica foi notada em 93% dos pacientes tratados com infecções da pele e de estruturas

da pele causadas por Staphylococcus aureus. As condições tratadas incluíram infecções de feridas,

furúnculos, impetigo, pioderma, úlcera da pele, abscesso subcutâneo, celulite e linfadenite.

DiMattia et al2

relataram resultados de um estudo multicêntrico, comparando a eficácia da cefalexina

em regimes de dose de duas vezes ao dia vs. quatro vezes ao dia no tratamento de 154 pacientes com

infecções dermatológicas. A idade da população variou de 1 mês a 70 anos. A dose total para o

adulto foi de 1 g/dia e a dose pediátrica foi de 20 a 30 mg/kg/dia. Ambas as escalas de dose exibiram

uma eficácia maior que 97%.

comparou doses de 1 g com 2 g de cefalexina administradas como 500 mg ou 1 g duas

vezes ao dia no tratamento de infecções da pele e de estruturas da pele. Uma resposta satisfatória foi

vista em 99%.

Infecções do trato urinário: Cento e oitenta e quatro pacientes foram admitidos em um estudo

multi-institucional, paralelo, duplo-cego comparando cefalexina 250 mg administrada quatro vezes

ao dia com cefalexina 500 mg administrada duas vezes ao dia em pacientes com infecções agudas do

trato urinário inferior. Uma resposta sintomática satisfatória, definida como o desaparecimento ou

melhora dos sinais e sintomas da infecção com nenhuma reincidência em 5 a 9 dias após o

tratamento, foi vista em 92% dos pacientes na escala de administração duas vezes ao dia e em 90%

dos pacientes na escala de administração quatro vezes ao dia. A cura bacteriológica foi atingida em

93% dos pacientes da escala de administração duas vezes ao dia e em 91% dos pacientes da escala de

administração quatro vezes ao dia.

Fennell et al6

avaliaram a eficácia da cefalexina no tratamento de bacteriúria em 93 crianças. A

cefalexina foi administrada como uma dose oral de 12,5 mg/kg quatro vezes ao dia por 2 semanas,

seguida da mesma dose administrada duas vezes ao dia por 4 semanas. O tratamento com cefalexina

erradicou os organismos sensíveis em 97% dos casos sem relação de reincidência, anomalia

estrutural ou estado da função renal.

Weinstein19

revisou vários estudos da cefalexina no tratamento de infecções do trato urinário. Mais

de 90% dos indivíduos com cistite, pielonefrite aguda (não sendo necessária a hospitalização) e

infecções agudas do trato urinário não diferenciada responderam satisfatoriamente ao tratamento

com cefalexina. O autor notou que concentrações significantes na urina são obtidas sempre após a

administração de doses relativamente baixas. Aproximadamente 800 mcg de cefalexina por ml de

urina estão presentes 2 horas após a administração de uma dose de 250 mg, e 50 mcg/ml estão

presentes após 8 horas. Com uma dose de 500 mg, a urina contém quase 2200 mcg/ml em 2 horas e,

após 8 horas, as concentrações são de 400 a 500 mcg/ml. Ele notou que a eficácia da cefalexina

contra os patógenos comuns do trato urinário foi bem estabelecida. O atributo de concentração na

urina da cefalexina permite a obtenção de concentrações urinárias além de um excesso daqueles que

necessitam inibir os microrganismos que poderiam ser considerados resistentes se eles fossem

responsáveis por infecções em outros locais.

Levinson et al10

observaram 23 pacientes que receberam uma dose de 500 mg de cefalexina

administrada quatro vezes ao dia por períodos de 2 a 3 semanas. A maioria dos pacientes teve

evidências de anomalias estruturais ou infecções crônicas do trato urinário. Todos os 23 pacientes

tornaram-se abacteriúricos dentro de 72 horas após o início do tratamento e 10 pacientes (43%)

permaneceram abacteriúricos por 2 ou mais meses após a descontinuação do tratamento. Fairley4

relatou êxito no tratamento de 82% das infecções recorrentes do trato urinário em mulheres. A dose

foi de 2 g/dia de cefalexina administrada por 1 a 2 semanas.

Infecções ósseas: Os resultados de um ensaio quantitativo de cefalexina presente no osso alveolar

mandibular foram relatados por Shuford16

. Dezesseis pacientes receberam doses múltiplas de

cefalexina (500 mg a cada 6 horas por no mínimo 48 horas) e amostras foram obtidas para o ensaio

aproximadamente 1 hora após a última dose. Concentrações mensuráveis no osso alveolar variaram

de 0,77 a 9,3 mcg/g, com uma média de 2,8 mcg/g.

Cinquenta espécimes de fluido articular foram obtidos de 16 crianças com artrite séptica. Após a

administração de uma dose de 25 mg/kg de cefalexina, amostras simultâneas do soro e do fluido

articular foram obtidas com concentrações médias de 17,1/11,3 mcg/ml em 2 horas, 3,1/6,2 mcg/ml

em 4 horas e 0,7/1,8 mcg/ml em 6 horas.

Jalava et al7

administraram cefalexina, 1 g por via oral a cada 6 horas em 13 pacientes com artrite

reumatóide e efusões crônicas do joelho sem artrite bacteriana. As concentrações encontradas no

líquido sinovial (3,8 a 15,5 mcg/ml), sinóvia (1,6 a 5,6 mcg/g), cartilagem (3,0 a 5,3 mcg/g) e osso

(1,3 a 3,1 mcg/g), após uma dose oral, foram altas o bastante para ter um efeito terapêutico na artrite

bacteriana devido aos organismos sensíveis à cefalexina.

Não é possível a correlação direta dos níveis ósseos e dos resultados clínicos. Entretanto, os estudos

clínicos demonstraram a eficácia da cefalexina no tratamento da osteomielite quando causada por

organismos sensíveis.

Tetzlaff et al18

avaliaram o uso da cefalexina após 5 a 9 dias do tratamento com antibiótico parenteral

em pacientes pediátricos com osteomielite e artrite supurativa. A cefalexina foi eficaz e bem tolerada

por pacientes que receberam a droga em doses de 100 a 150 mg/kg/dia por 3 semanas a 14 meses.

Hughes et al9

relataram a eficácia da cefalexina no tratamento da osteomielite crônica em 14

pacientes. Muitos dos pacientes no estudo apresentavam-se com infecções que estavam presentes

por, no mínimo, 1 ano; um paciente apresentava uma infecção por 15 anos. A dose de cefalexina foi

de 1 g administrada quatro vezes ao dia, seguida por 500 mg administrada quatro vezes ao dia por

um total de 6 semanas. O período de acompanhamento variou de 2 a 5 anos com uma média de 3,75

anos.

Infecções dentárias: Testes qualitativos in vitro indicam que a cefalexina tem atividade contra

vários organismos isolados da cavidade oral, incluindo Peptostreptococcus, Bacteroides, Veillonella,

Fusobacterium, Actinomyces e estreptococo alfa.

Johnson e Foord8

relataram a respeito de 19 pacientes com infecções dentárias que receberam

cefalexina, 1 ou 2 g por 7 dias. As respostas satisfatórias foram relatadas em 89% dos pacientes.

Stratford17

relatou a respeito de pacientes tratados de várias infecções, incluindo três com abscessos

apicais da raiz. Os organismos infectantes foram Streptococcus mitis, Staphylococcus aureus e

estreptococo beta-hemolítico (grupo C ou G). A dose de cefalexina foi de 4 g/dia por 5 dias. As

infecções melhoraram em cada instância.

Os resultados de um ensaio quantitativo da cefalexina presente no osso alveolar mandibular e no

sangue foram relatados por Shuford16

. O estudo consistiu de 16 pacientes submetidos a extrações

selecionadas e a alveoloplastia para o tratamento das condições dentárias. Todos os pacientes

receberam cefalexina, 500 mg a cada 6 horas por no mínimo 48 horas antes da obtenção das amostras

para o teste. Os níveis médios no sangue e no osso foram de 4,67 mcg/ml (variação de 1,1 a 12,6

mcg/ml) e 2,8 mcg/g (variação de 0,77 a 9,3 mcg/g), respectivamente. O autor notou que a média das

concentrações de cefalexina no sangue e no osso excedeu aos valores de concentração mínima

inibitória para os organismos comumente encontrados nas infecções dentárias e bacteremias.

Nord14

demonstrou a presença de cefalexina sob os dentes no osso da mandíbula após a

administração oral. Seis pacientes sem infecção na maxila receberam 500 mg de cefalexina após 12

horas de jejum. O pico dos níveis ósseos foi obtido após cerca de 2 horas e variou de 2,5 a 3,5

mcg/ml.

REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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2. DiMattia AF, Sexton MJ, Smialowicz CR, Knapp WH Jr. Efficacy of two dosage schedules of

cephalexin in dermatologic infections. J Fam Pract 1981;12:649-652.

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1983;59(suppl 5):28.

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sixty-three patients. Am J Med Sci 1970;259:187.

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results in the treatment of 93 children. Clin Pediatr 1975;14:934-938.

7. Jalava S, Saarimaa H, Elfving R. Cephalexin levels in serum, synovial fluid and joint tissues after

oral administration. Scand J Rheumatol 1977;6:250.

8. Johnson SE, Foord RD. Cephalexin dosage in general practice assessed by double-blind trial.

Curr Med Res Opin 1972;1:37.

9. Hughes SPF, Nixon J, Dash CV. Cephalexin in chronic osteomyelitis. J R Coll Surg Edinb

1981;26:335-339.

10. Levison ME, Johnson WD, Thornhill TS, Kaye D. Clinical and in vitro evaluation of cephalexin.

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11. Marks JH, Garrett RT. Cephalexin in general practice. Postgrad Med J 1970;46(suppl):113.

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17. Stratford BC. Clinical experience with cephalexin. Med J Aust 1970;2:73-77.

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20. T.M Speight, R.N Brogden, G.S Avery.Cephalexin: a review of its antibacterial, pharmacological

and therapeutic properties. Drugs 3.1972;9:78.

CONTRAINDICAÇÕES

KEFLEX®

é contraindicado em pacientes alérgicos às cefalosporinas.

ATENÇÃO: este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar

reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas

alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

KEFLEX®

deve ser administrado por via oral e independente das refeições.

Agitar bem o frasco de KEFLEX® líquido todas as vezes que for utilizar o produto.

Não há estudo de KEFLEX® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por

segurança e eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.

Instruções de Uso para KEFLEX® 500 mg / 5 ml:

1. Agite bem o frasco todas as vezes que for utilizar o produto.

2. Retire a tampa do frasco de KEFLEX®

500 mg / 5 ml.

3. Encaixe o bico adaptador (fornecido com a seringa) na boca do frasco. Pressione até que fique

perfeitamente ajustado.

4. Encaixe a seringa dosadora no bico adaptador que foi colocado na boca do frasco.

5. Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o êmbolo da seringa até atingir a quantidade (dose)

receitada pelo médico.

6. Administre a dose contida na seringa diretamente na boca do paciente, empurrando o êmbolo até

o final.

Posologia

Adultos: As doses para adultos variam de 1 a 4 g diárias, em doses fracionadas. A dose usual para

adultos é de 250 mg a cada 6 horas. Para tratar faringites estreptocócicas, infecções da pele e

estruturas da pele e cistites não complicadas em pacientes acima de 15 anos de idade, uma dose de

500 mg ou 1 g pode ser administrada a cada 12 horas. O tratamento de cistites deve ser de 7 a 14

dias. Para infecções do trato respiratório, causadas por S. pneumoniae e S. pyogenes é necessário usar

uma dose de 500 mg a cada 6 horas. Infecções mais graves ou causadas por microrganismos menos

sensíveis requerem doses mais elevadas. Se houver necessidade de doses diárias de cefalexina acima

de 4 g, o médico deve considerar o uso de uma cefalosporina injetável, em doses adequadas.

Crianças: A dose diária recomendada para crianças é de 25 a 50 mg/kg em doses fracionadas. Para

faringites estreptocócicas em pacientes com mais de um ano de idade, infecções leves e não

complicadas do trato urinário e infecções da pele e estruturas da pele, a dose diária total poderá ser

fracionada e usada a cada 12 horas.

Nas infecções graves a dose pode ser dobrada.

No tratamento da otite média, os estudos clínicos demonstraram que são necessárias doses de 75 a

100 mg/kg/dia fracionadas em 4 doses.

No tratamento de infecções causadas por estreptococos beta-hemolíticos, a dose terapêutica deve ser

administrada por 10 dias, no mínimo.

REAÇÕES ADVERSAS

Gastrintestinais: Sintomas de colite pseudomembranosa podem aparecer durante ou após o

tratamento com antibióticos, náuseas e vômitos tem sido relatados raramente. A reação adversa mais

frequente tem sido a diarreia, sendo raramente grave o bastante para determinar a cessação da

terapia. Tem também ocorrido dispepsia, dor abdominal e gastrite. Como acontece com algumas

penicilinas ou cefalosporinas, tem sido raramente relatada hepatite transitória e icterícia colestática.

Hipersensibilidade: Foram observadas reações alérgicas na forma de erupções cutâneas, urticária,

angioedema e raramente eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, ou necrólise tóxica

epidérmica. Essas reações geralmente desaparecem com a suspensão da droga. Terapia de suporte

pode ser necessária em alguns casos. Anafilaxia também foi relatada.

Outras reações têm incluído prurido anal e genital, monilíase genital, vaginite e corrimento vaginal,

tonturas, fadiga e dor de cabeça, agitação, confusão, alucinações, artralgia, artrite e doenças

articulares. Tem sido raramente relatada nefrite intersticial reversível. Eosinofilia, neutropenia,

trombocitopenia, anemia hemolítica e elevações moderadas da transaminase glutâmico-oxalacética

no soro (TGO) e transaminase glutâmico-pirúvica no soro (TGP) tem sido referidas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária –

NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância

Sanitária Estadual ou Municipal.

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