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Informações sobre Leuphila:

Princípio Ativo Laboratório
mesilato de imatinibe Legrand

Bulas do Leuphila

Bulas do Leuphila Fabricante
Bula para profissionais
Bula para pacientes
Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Leuphila (Mesilato de Imatinibe)

Nome Comercial: Leuphila (versão genérica do Glivec®)
Nome Genérico: Mesilato de Imatinibe
Classe Terapêutica: Inibidor de tirosina quinase
Indicações Principais:

  • Leucemia mieloide crônica (LMC)
  • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) com cromossomo Philadelphia positivo
  • Tumores do estroma gastrointestinal (GIST)
  • Outras neoplasias hematológicas e sólidas com alterações genéticas específicas

Como Funciona

O imatinibe bloqueia a atividade da proteína BCR-ABL (presente na LMC) e inibe outras tirosina quinases associadas ao crescimento tumoral, impedindo a proliferação de células cancerígenas.

Dosagem e Administração

Indicação Dosagem Inicial Ajustes Possíveis
LMC (Fase Crônica) 400 mg/dia Aumento para 600–800 mg se resistência
LMC (Fase Acelerada/Blástica) 600 mg/dia Até 800 mg conforme resposta
GIST 400 mg/dia Aumento para 800 mg se progressão
  • Forma Farmacêutica: Comprimidos (100 mg, 400 mg)
  • Administração: Via oral, com água e durante uma refeição para reduzir irritação gástrica.

Efeitos Colaterais

Frequência Efeitos Comuns Efeitos Graves
Frequentes Náuseas, diarreia, dor muscular, edema (inchaço) Supressão da medula óssea (anemia, neutropenia)
Ocasional Cefaleia, fadiga, rash cutâneo Hepatotoxicidade, insuficiência cardíaca
Raros Hipocalemia, aumento de peso Pancreatite, hemorragias graves

Contraindicações

  • Hipersensibilidade ao imatinibe ou excipientes.
  • Gravidez (categoria D) e lactação.
  • Uso com cautela em pacientes com disfunção hepática ou cardíaca.

Comparação com Similares

Medicamento Vantagens Desvantagens
Glivec® (original) Maior histórico de estudos clínicos Custo elevado
Leuphila (genérico) Custo reduzido Biodisponibilidade similar, mas menos estudos de longo prazo
Dasatinibe/Nilotinibe Eficaz em resistência ao imatinibe Perfil de efeitos colaterais diferente

Eficácia

  • LMC: Taxa de resposta citogenética completa em ~80% dos casos (fase crônica).
  • GIST: Aumento significativo da sobrevida livre de progressão.

Dicas Importantes

  1. Monitoramento:
    • Hemograma semanal no início, depois mensal.
    • Função hepática e cardíaca regular.
  2. Interações Medicamentosas:
    • Evitar uso com CYP3A4 (ex.: eritromicina, carbamazepina).
  3. Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).

Referências:

  • INCA (Instituto Nacional de Câncer).
  • Bula do medicamento (ANVISA).
  • NCCN Guidelines® para LMC e GIST.

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes posológicos e acompanhamento.


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