Leuphila G  R  +

Bulas do Leuphila	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Leuphila (Mesilato de Imatinibe)

Nome Comercial: Leuphila (versão genérica do Glivec®)
Nome Genérico: Mesilato de Imatinibe
Classe Terapêutica: Inibidor de tirosina quinase
Indicações Principais:

• Leucemia mieloide crônica (LMC)
• Leucemia linfoblástica aguda (LLA) com cromossomo Philadelphia positivo
• Tumores do estroma gastrointestinal (GIST)
• Outras neoplasias hematológicas e sólidas com alterações genéticas específicas

Como Funciona

O imatinibe bloqueia a atividade da proteína BCR-ABL (presente na LMC) e inibe outras tirosina quinases associadas ao crescimento tumoral, impedindo a proliferação de células cancerígenas.

Dosagem e Administração

Indicação	Dosagem Inicial	Ajustes Possíveis
LMC (Fase Crônica)	400 mg/dia	Aumento para 600–800 mg se resistência
LMC (Fase Acelerada/Blástica)	600 mg/dia	Até 800 mg conforme resposta
GIST	400 mg/dia	Aumento para 800 mg se progressão

• Forma Farmacêutica: Comprimidos (100 mg, 400 mg)
• Administração: Via oral, com água e durante uma refeição para reduzir irritação gástrica.

Efeitos Colaterais

Frequência	Efeitos Comuns	Efeitos Graves
Frequentes	Náuseas, diarreia, dor muscular, edema (inchaço)	Supressão da medula óssea (anemia, neutropenia)
Ocasional	Cefaleia, fadiga, rash cutâneo	Hepatotoxicidade, insuficiência cardíaca
Raros	Hipocalemia, aumento de peso	Pancreatite, hemorragias graves

Contraindicações

• Hipersensibilidade ao imatinibe ou excipientes.
• Gravidez (categoria D) e lactação.
• Uso com cautela em pacientes com disfunção hepática ou cardíaca.

Comparação com Similares

Medicamento	Vantagens	Desvantagens
Glivec® (original)	Maior histórico de estudos clínicos	Custo elevado
Leuphila (genérico)	Custo reduzido	Biodisponibilidade similar, mas menos estudos de longo prazo
Dasatinibe/Nilotinibe	Eficaz em resistência ao imatinibe	Perfil de efeitos colaterais diferente

Eficácia

• LMC: Taxa de resposta citogenética completa em ~80% dos casos (fase crônica).
• GIST: Aumento significativo da sobrevida livre de progressão.

Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Hemograma semanal no início, depois mensal.
   • Função hepática e cardíaca regular.
2. Interações Medicamentosas:
   • Evitar uso com CYP3A4 (ex.: eritromicina, carbamazepina).
3. Armazenamento: Conservar em temperatura ambiente (15–30°C).

Referências:

• INCA (Instituto Nacional de Câncer).
• Bula do medicamento (ANVISA).
• NCCN Guidelines® para LMC e GIST.

Observação: Sempre consulte um médico para ajustes posológicos e acompanhamento.