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Este medicamento é destinado à profilaxia de gravidez, após uma relação sexual sem proteção por método
contraceptivo, ou quando há suspeita de falha do método anticoncepcional rotineiramente utilizado.
levonorgestrel é um contraceptivo de emergência e deve ser utilizado apenas nas seguintes situações:
• em casos de suspeita de falha do método contraceptivo normalmente utilizado (por exemplo: ruptura ou
deslocamento do preservativo masculino ou feminino, que tenha permitido contato do esperma na genitália
feminina; deslocamento, ruptura ou remoção antecipada do diafragma ou capuz cervical; falha na
interrupção o coito com contato do esperma na genitália feminina, cálculo incorreto do método periódico de
abstinência; expulsão/extrusão de D.I.U ou implante subcutâneo; em caso de ter ocorrido relação sexual
desprotegida em momento de uso incorreto da pílula anticoncepcional rotineira);
• em casos de relação sexual sem proteção por método contraceptivo;
• em casos de agressão sexual por meio de força física.
levonorgestrel não deve ser utilizado quando houver sangramento genital anormal ou de origem desconhecida
ou quando há hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula. levonorgestrel não deve ser
utilizado durante a gravidez.
levonorgestrel não deve ser administrado em casos de gravidez confirmada ou suspeita.
Categoria de risco na gravidez: X.
Em estudos em animais e mulheres grávidas, o fármaco provocou anomalias fetais, havendo clara evidência de
risco para o feto que é maior do que qualquer benefício possível para a paciente.
“Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o
tratamento.”
“Este medicamento é contraindicado para uso por homens.”
O comprimido de levonorgestrel deve ser administrado por via oral o mais breve possível após a relação sexual
desprotegida, não ultrapassando 72 horas, pois ocorre diminuição da eficácia significativa quando há demora
para a administração do comprimido. Quanto mais longe do momento do intercurso sexual desprotegido for a
administração do medicamento, menor será sua eficácia.
Se ocorrer vômito dentro de 3-4 horas após a ingestão do comprimido, deve-se repetir a dose.
A segurança e eficácia de levonorgestrel somente são garantidas na administração por via oral.
levonorgestrel deve ser administrado no limite máximo de um comprimido de 1,5 mg ao dia e em dose única.
Reações adversas muito comuns (> 1/10):
Sangramento uterino irregular (alterações do padrão menstrual, menstruação irregular, menorragia).
Alterações no volume ou duração do fluxo menstrual ou na data esperada para o início do ciclo menstrual
seguinte ao uso do levonorgestrel. Algumas mulheres podem experimentar pequenos sangramentos de escape
após tomar levonorgestrel.
A maioria das mulheres terá seu período menstrual seguinte ao uso do levonorgestrel na data esperada ou mais
cedo. A menstruação pode se alterar após a utilização de levonorgestrel. Em geral, o fluxo menstrual será
semelhante ao habitual, porém em alguns casos, o fluxo poderá ser maior ou menor. Os padrões de menstruação
podem ser irregulares entre as mulheres que fizeram uso da medicação. A maioria das mulheres terá sua
menstruação ocorrendo dentro do prazo previsto. Em 57% dos casos, a menstruação ocorrerá dentro de um
intervalo de 2 dias em relação ao dia esperado. Em 5% dos casos, pode ocorrer atraso superior a 7 dias. Em casos
de atraso menstrual superior a uma semana, deve-se considerar a possibilidade de ocorrência de gravidez.
Antecipação da menstruação também pode ocorrer.
Outras reações adversas muito comuns: náusea, fadiga, dor abdominal inferior, cefaléia e tontura.
Reações adversas comuns (> 1/100 e < 1/10):
Sensibilidade mamária, diarréia e vômito.
Reações adversas sem frequência conhecida:
Aumento de peso, icterícia, elevação da pressão arterial, elevação do colesterol, elevação da glicemia, gestação
ectópica.
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“Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA,
disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária
Estadual ou Municipal.”
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