Bula do Licor de Cacau Xavier produzido pelo laboratorio Cosmed Industria de Cosmeticos e Medicamentos S.a.
para o Paciente com todas as informações sobre este medicamento
LICOR DE CACAU XAVIER®
(mebendazol)
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Suspensão
20mg/mL
Licor de Cacau Xavier®
– Suspensão - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LICOR DE CACAU XAVIER
mebendazol
APRESENTAÇÃO
Frasco de 30mL + copo dosador
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão contém:
mebendazol............................................................................................................................................ 20mg
veículo q.s.p. ............................................................................................................................................1mL
(metilparabeno, propilparabeno, sacarose, celulose microcristalina, carmelose sódica, laurilsulfato de
sódio, corante caramelo, aroma de cacau, ácido cítrico e água).
– Suspensão - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
Licor de Cacau Xavier®
serve para tratar infestações simples ou mistas por Enterobius vermicularis,
Trichuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Necator americanus.
Em pacientes que vivem em áreas altamente endêmicas, o tratamento com Licor de Cacau Xavier®
(3 a 4
vezes ao ano) irá reduzir substancialmente a carga de vermes e mantê-la bem abaixo dos níveis de
significância clínica.
O efeito terapêutico de Licor de Cacau Xavier®
inicia no primeiro dia de tratamento.
Não use Licor de Cacau Xavier®
em crianças com menos de 1 ano de idade.
se você for alérgico ao mebendazol ou aos excipientes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano de idade.
Convulsões em crianças, incluindo aquelas com idade inferior a 1 ano, foram relatadas muito raramente
durante a experiência de pós-comercialização com o mebendazol.
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto,
Licor de Cacau Xavier®
pode ser usado em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o benefício
potencial justificar o risco potencial (por exemplo, se suas infestações por vermes interferirem
significativamente em seu estado nutricional e desenvolvimento físico).
Para reduzir o risco de engasgo, Licor de Cacau Xavier®
suspensão oral (20 mg/mL) deve ser considerado
para pacientes como crianças que não são capazes de engolir comprimidos.
Ocorreram relatos raros de distúrbios reversíveis da função hepática, hepatite e neutropenia, descritos em
pacientes que foram tratados com mebendazol empregando as doses usualmente recomendadas para
determinadas condições. Esses eventos, e ainda glomerulonefrites, também foram relatados com doses
substancialmente superiores às recomendadas e com o tratamento por períodos prolongados.
Resultados obtidos em um estudo de caso controle investigando uma ocorrência de Síndrome de Stevens-
Johnson / necrólise epidérmica tóxica sugerem uma possível relação entre Síndrome de Stevens-Johnson /
necrólise epidérmica tóxica e o uso concomitante de mebendazol e metronidazol. Dados adicionais
sugerindo tal interação medicamentosa não estão disponíveis. Portanto, o uso concomitante de
mebendazol e metronidazol deve ser evitado.
Gravidez e amamentação
Não se aconselha o uso de Licor de Cacau Xavier®
durante a gravidez, especialmente nos primeiros três
meses. Não use este medicamento durante a amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos ou utilizar máquinas.
Você pode usar Licor de Cacau Xavier®
sem problemas, pois não afeta o seu estado de alerta ou a
habilidade de dirigir.
Precauções
Pode ocorrer distúrbio do fígado, se for necessário usar grandes quantidades de Licor de Cacau Xavier®
diariamente por vários meses. Por esta razão, deve-se realizar, com cuidado e com orientação do médico,
o tratamento prolongado.
As parasitoses intestinais são amplamente difundidas em todas as classes sociais, acometendo tanto
adultos como crianças.
Seguem alguns conselhos sobre:
– comprimido - Bula para o paciente 3
Interações medicamentosas
Informe seu médico se você estiver usando cimetidina (um medicamento contra a acidez do estômago).
Se você precisar tomar mais que um comprimido de Licor de Cacau Xavier®
, seu médico poderá fazer um
ajuste da dose.
Avise seu médico se você estiver tomando metronidazol (um medicamento utilizado para tratar infecções
bacterianas e por protozoários) para que ele possa decidir se você deve utilizar Licor de Cacau Xavier®
.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Licor de Cacau Xavier®
apresenta-se na forma de comprimido circular, biconvexo, liso, bege a marrom
claro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Posologia
As crianças com mais de 1 ano de idade e os adultos normalmente tomam Licor de Cacau Xavier®
de uma
só vez. Não altere esta quantidade, a menos que seu médico o oriente.
Nota: Licor de Cacau Xavier®
suspensão oral deve ser empregada para o tratamento de pacientes, como
crianças que não conseguem deglutir o comprimido de Licor de Cacau Xavier®
.
Populações especiais
Pacientes pediátricos < 2 anos de idade
Devido ao risco de convulsões, Licor de Cacau Xavier®
é contraindicado em crianças com menos de 1
ano de idade para o tratamento em massa de infestações gastrintestinais isoladas ou mistas.
Licor de Cacau Xavier®
– comprimido - Bula para o paciente 4
O mebendazol não foi extensivamente estudado em crianças com menos de 2 anos de idade. Portanto,
deve ser usado apenas em crianças entre 1 – 2 anos de idade apenas se o
benefício potencial justificar o risco potencial.
Como usar
Tome Licor de Cacau Xavier®
com um pouco de líquido. Não é necessário tomar o comprimido junto
com os alimentos, nem seguir uma dieta especial ou utilizar produtos que estimulem a evacuação.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião- dentista.
MEDICAMENTO?
Esta orientação não se aplica ao Licor de Cacau Xavier®
, uma vez que ele é um medicamento de dose
única.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Licor de Cacau Xavier®
é bem tolerado e poucos efeitos indesejáveis ocorrem nas doses prescritas.
Entretanto, os efeitos indesejáveis a seguir podem ocorrer.
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
- Dor de estômago de curta duração e diarreia de curta duração podem ocorrer às vezes, particularmente
se a sua infestação por vermes for grave. Estes efeitos são de curta duração e você pode utilizar o
mebendazol de forma segura novamente em outra ocasião.
- Hipersensibilidade ao mebendazol é muito rara. Pode ser reconhecida, por exemplo, por erupção
cutânea, coceira, encurtamento da respiração e/ou inchaço da face. Se algum destes sintomas ocorrerem,
pare de tomar Licor de Cacau Xavier®
e procure um médico.
- Distúrbio grave da pele consistindo de erupções cutâneas, bolhas na pele e feridas na boca, olhos ou na
região anogenital, em conjunto com febre foi relatado. Se você apresentar estes sintomas, entre em
contato com um médico imediatamente.
- Convulsões podem ocorrer em bebês com o uso de mebendazol. Portanto, Licor de Cacau Xavier®
não
deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade.
- Tontura.
- Problemas no sangue, fígado e rim podem ocorrer com o uso prolongado de mebendazol em doses
substancialmente maiores do que as doses recomendadas (muito maior do que é normalmente prescrito).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.