Lipidil Preço em 12 Lojas

Para que Lipidil e indicado?

Lipidil é um medicamento Referência, seu princípio ativo é fenofibrato micronizado , é fabricado por Chiesi , sua indicação de uso é Colesterol E Triglicerídeos e é necessário apresentar receita no momento da compra.

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INDICAÇÕES

LIPIDIL®

(fenofibrato) 160 mg é indicado para:

Hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia isolada ou combinada (dislipidemias tipo IIa, IIb, IV assim

como a dislipidemia do tipo III) em pacientes que não respondem à dieta apropriada e à outras medidas

terapêuticas não medicamentosas (por ex. diminuição do peso corporal ou aumento da atividade física)

em especial quando existem fatores de risco associados como a hipertensão e o tabagismo.

A dieta iniciada antes do tratamento deve continuar durante o uso de LIPIDIL®

(fenofibrato).

CONTRAINDICAÇÕES

LIPIDIL®

(fenofibrato) 160 mg é contraindicado nos casos de:

 Hipersensibilidade ao fenofibrato ou a qualquer um dos componentes da fórmula (ver

COMPOSIÇÃO);

 Insuficiência hepática (incluindo cirrose biliar e anormalidade da função hepática persistente

sem explicação);

 Doença renal crônica grave;

 Reação fototóxica ou fotoalérgica conhecida durante o tratamento com fibratos ou cetoprofeno.

 Doença da vesícula biliar e

 Pancreatite crônica ou aguda com exceção de uma pancreatite aguda devido a uma

hipertrigliceridemia severa.

(fenofibrato) 160 mg, comprimido revestido é contraindicado aos pacientes alérgicos ao

amendoim, ao óleo de amendoim, à lecitina de soja ou a algum dos seus derivados devido ao risco de

ocorrerem reações de hipersensibilidade.

POSOLOGIA E MODO DE USAR

A resposta da terapia deve ser monitorada pela determinação dos valores séricos de lipídios. Se uma

resposta adequada não for alcançada depois de alguns meses (ex. 3 meses) de tratamento com

LIPIDIL®

(fenofibrato), medidas terapêuticas complementares devem ser consideradas.

Adultos: A dose recomendada é um comprimido contendo 160 mg de fenofibrato por dia. Os pacientes

tomando uma cápsula de LIPIDIL (fenofibrato) 200 mg podem trocar por um comprimido de LIPIDIL

(fenofibrato) 160 mg, sem ajuste posológico.

Pacientes Idosos: sem insuficiência renal é recomendada a dose usual para adulto.

Insuficiência renal: uma diminuição da posologia é recomendada para os pacientes com insuficiência

renal. Em pacientes com doença renal crônica grave, fenofibrato não é recomendado.

Crianças: A segurança e eficácia do fenofibrato em crianças e adolescentes com menos de 18 anos não

foi estabelecida. Não existem dados disponíveis. Portanto o uso do fenofibrato não é recomendado para

pacientes pediátricos com menos de 18 anos. O comprimido deve ser engolido inteiro durante uma

refeição.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

REAÇÕES ADVERSAS

As reações adversas mais comumente reportadas durante a terapia com LIPIDIL®

(fenofibrato) 160

mg são digestivas, gástricas ou desordens intestinais.

As reações adversas a seguir têm sido obervadas durante estudos clínicos placebo-controlados (n=2344)

com as frequências indicadas.

BU 02_LIPIDIL 160 mg_PROFISSIONAL_Anvisa

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Abbott Laboratórios do Brasil Ltda Rua Michigan 735, Brooklin

São Paulo - SP

CEP: 04566-905

Tel: 55 11 5536 7000

Fax: 55 11 5536 7126

Reações Comuns > 1/100, < 1/10

Distúrbios gastrointestinais: sinais gastrointestinais e sintomas (dores abdominais, náuseas, vômitos,

diarreia e flatulência).

Distúrbios hepato-biliares: elevações das transaminases (ver PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS).

Reações Incomuns > 1/1.000, < 1/100

Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça.

Distúrbios vasculares: tromboembolismo (embolismo pulmonar, trombose venosa profunda*).

Distúrbios gastrointestinais: pancreatite*

Distúrbios hepato-biliares: colelitíase

Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele: hipersensibilidade cutânea (ex: rash, prurido, urticária)

Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo e músculo-esquelético: distúrbios musculares (ex: mialgia,

miosite, espasmos musculares e fraqueza)

Distúrbios do sistema reprodutor: disfunção sexual

Exames laboratoriais: aumento da creatinina no sangue

Reações Raras > 1/10.000, < 1/1.000

Distúrbios do sistema sanguíneo e linfático: diminuição da hemoglobina e dos leucócitos.

Distúrbios do sistema imune: hipersensibilidade, fadiga e vertigem,

Distúrbios hepato-biliares: hepatite

Distúrbios do tecido subcutâneo e da pele: alopecia e reações de fotossensibilidade

Exames laboratoriais: aumento da uréia no sangue

*Observamos no estudo Field, estudo randomizado, placebo controlado, realizado em 9795 pacientes

com diabetes do tipo 2, um aumento estatisticamente significativo de casos de pancreatite nos pacientes

que receberam fenofibrato em relação àqueles que receberam placebo (0,8% versus 0,5%; p=0,031).

Neste mesmo estudo, um aumento estatisticamente significativo foi relatado sobre a incidência de

embolias pulmonares (0,7% no grupo placebo contra 1,1% no grupo fenofibrato; p=0,022) e um

aumento estatisticamente não significativo das tromboses venosas profundas (placebo: 1,0% (48/4.900

pacientes) versus fenofibrato 1,4% (67/4.895 pacientes); p=0,074).

Em adição a esses eventos reportados durante os estudos clínicos, as reações adversas a seguir têm sido

reportadas espontâneamente durante a pós-comercialização do LIPIDIL (fenofibrato). A frequência

precisa não pode ser estimada através dos dados disponíveis e é, portanto classificada como

desconhecida.

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: doença intersticial pulmonar

Distúrbios ósseos, do tecido conjuntivo e músculo-esquelético: rabdomiólise

Distúrbios hepato-biliares: icterícia, complicações da colelitíase (ex: cólica biliar, colecistite e colangite)

e severas reações cutâneas (ex: eritrema multiforme, síndrome do Stevens-Johnson, necrólise

epidérmica tóxica).

ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e

segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer.

Neste caso, notifique os eventos adversos pelo Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária -

NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a

Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

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