O conteúdo abaixo foi extraído automaticamente da bula original disponibilizada no portal da ANVISA.

O Que Devo Saber Antes De Usar Este Livial?

Encontre respostas para as perguntas que as pessoas buscam de o que devo saber antes de usar este medicamento Livial?

Assim como apresenta benefícios, a terapia de reposição hormonal (TRH) também tem alguns riscos que você precisa

considerar quando estiver decidindo adotá-la ou mantê-la.

A experiência em tratar mulheres com menopausa prematura (devido à deficiência ou cirurgia ovariana) é limitada.

Caso você tenha menopausa prematura, os riscos de utilizar a TRH ou LIVIAL®

podem ser diferentes. Por favor

converse com seu médico.

LIVIAL®

não deve ser utilizado como contraceptivo e não vai impedir que você engravide.

Avaliações médicas periódicas

Antes de iniciar a terapia com LIVIAL®

o seu médico deve ter lhe perguntado sobre sua história médica, bem como

de sua família. Seu médico pode decidir examinar suas mamas e/ou abdome e pode fazer um exame interno. Você

também terá avaliações médicas periódicas, especialmente exame das mamas. Enquanto estiver em tratamento com

, deverá fazer avaliações clínicas periódicas com seu médico (pelo menos uma vez ao ano). Nessas

avaliações, ele poderá discutir com você os benefícios e riscos de continuar o uso de LIVIAL®

.

Algumas condições podem ser agravadas pela TRH. Se você apresenta, ou já apresentou alguma das condições a

seguir, informe seu médico e ele fará um acompanhamento cuidadoso: fibroma uterino; endometriose; história de

coágulos nos vasos sanguíneos; alguém na família que tenha tido câncer dependente de hormônios, como por ex. uma

parente próxima com câncer de mama ou endométrio; pressão alta; problemas de fígado; diabetes; cálculo na

vesícula; enxaqueca ou dor de cabeça grave; lúpus eritematoso sistêmico; história de espessamento (hiperplasia) do

endométrio; epilepsia; asma; otosclerose (surdez hereditária); níveis elevados de gordura no sangue (triglicérides).

Informe ao seu médico se você notar alguma alteração na sua condição de saúde enquanto usar LIVIAL®

. A TRH

pode, algumas vezes, causar retenção de líquidos.

 

RA 1850 CCDS 12 (ref. 12) / RA 1850 CCUPL 10 (ref. 12) / BU 05

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Razões para interromper o tratamento com LIVIAL®

imediatamente:

O tratamento deve ser interrompido imediatamente nos casos de: icterícia (pele e parte branca dos olhos de cor

amarela); aumento repentino da pressão arterial; enxaqueca ou dor de cabeça grave pela primeira vez; se você ficar

grávida; se você perceber sinais de coágulo sanguíneo (inchaço doloroso e vermelhidão das pernas, dor no peito

repentina, dificuldade de respirar). Para mais informações, veja: “Coágulos de sangue em uma veia (trombose)”.

Efeitos sobre o risco de desenvolver câncer

Câncer endometrial

Há relatos e estudos de proliferação celular aumentada ou câncer do revestimento do útero (endométrio) em mulheres

em uso de LIVIAL®

. O risco de câncer do revestimento do útero aumenta com a duração do tratamento.

Se você apresentar sangramento vaginal ou pequenas perdas de sangue pela vagina, isso não deve ser motivo de

preocupação, especialmente durante os primeiros meses de tratamento de reposição hormonal.

Entretanto, se o sangramento vaginal ou pequena perda de sangue pela vagina:

 continuar após os primeiros 6 meses de tratamento,

 começar depois que você já estava em tratamento com LIVIAL®

há 6 meses, ou

 continuar após o término do tratamento com LIVIAL®

,

Consulte seu médico. Esse pode ser um sinal de que o seu endométrio se tornou mais espesso.

Câncer de mama

Mulheres que apresentam ou que tiveram câncer de mama não devem fazer terapia de reposição hormonal (TRH),

nem tomar LIVIAL®

. A administração de estrogênio, TRH combinada de estrogênio-progestagênio ou LIVIAL®

durante vários anos, aumenta discretamente o risco de câncer de mama. O risco aumenta com a duração da TRH e

volta ao normal dentro de cerca de cinco anos após a interrupção da TRH. Mulheres em uso de LIVIAL®

apresentam

risco menor do que as em uso da TRH combinada, mas apresentam risco comparável de desenvolver câncer de mama

em relação às mulheres usando a TRH apenas de estrogênio.

Considerando mulheres na faixa de 50 a 64 anos de idade que não fazem TRH, em média, 32 em 1000 terão o

diagnóstico de câncer de mama. Para 1000 mulheres, 2 casos adicionais podem ocorrer se elas receberam LIVIAL®

por 5 anos, e 5 casos adicionais podem ocorrer se elas receberam LIVIAL®

por 10 anos.

Certifique-se de avaliar regularmente suas mamas quanto a alterações, tais como formação de depressão na pele,

alterações nos mamilos ou qualquer nódulo que você possa notar ou sentir.

Câncer de ovário

O câncer do ovário é muito raro, mas grave. Pode ser difícil de ser diagnosticado porque raramente há sinais evidentes

da doença. Alguns estudos indicaram que a administração da TRH apenas com estrogênio por mais de 5 anos pode

aumentar o risco de câncer de ovário. Não se sabe se outros tipos de TRH aumentam do mesmo modo o risco de

câncer de ovário.

Efeitos sobre o coração ou circulação

Doença cardíaca (ataque cardíaco)

A TRH não é recomendada para mulheres que apresentam ou que tiveram recentemente doença cardíaca. Se você

alguma vez teve problema cardíaco, informe ao seu médico para saber se você pode receber LIVIAL®

A TRH não ajuda a prevenir doenças do coração.

Estudos com um tipo de TRH (contendo estrogênio conjugado mais o progestagênio MPA) mostraram que as

mulheres podem ser discretamente mais suscetíveis a adquirir doença cardíaca durante o primeiro ano de tratamento

com o medicamento. Para outros tipos de TRH o risco pode ser semelhante, embora isto não esteja comprovado.

Se você tiver:

 dor no peito que se espalha para o braço ou pescoço,

Procure seu médico o mais cedo possível e interrompa o uso da TRH até obter autorização médica para voltar a

utilizá-la. Essa dor pode ser um sinal de doença cardíaca.

Acidente vascular cerebral (derrame)

Pesquisa recente sugere que a TRH e LIVIAL®

aumentam o risco de apresentar derrame. Esse aumento de risco foi

observado principalmente em mulheres na pós-menopausa com mais de 60 anos de idade.

Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando TRH – em média, durante período de 5

anos, espera-se que 3 em 1000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão recebendo

, os dados são de 7 em 1000.

Considerando mulheres na faixa dos 60 anos que não estavam utilizando TRH – em média, durante um período de 5

anos, espera-se que 11 em 1000 vão apresentar derrame. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão recebendo

, os dados são de 24 em 1000.

 dores de cabeça inexplicáveis do tipo enxaqueca, com ou sem visão alterada,

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Procure o seu médico o mais cedo possível e interrompa o tratamento até obter autorização dele para continuá-lo.

Essas dores de cabeça podem ser um sinal de alerta precoce de um derrame.

Outras condições

TRH não irá prevenir a perda de memória. Há algumas evidências de um alto risco de perda de memória em mulheres

que iniciam a TRH após 65 anos de idade. Converse com seu médico sobre o assunto.

Coágulos de sangue em uma veia (trombose)

O estrogênio e a TRH combinada de estrogênio-progestagênio podem aumentar o risco de coágulos de sangue nas

veias (também chamada de trombose venosa profunda), especialmente durante o primeiro ano de tratamento. Não se

sabe se LIVIAL®

aumenta o risco da mesma forma. Esses coágulos de sangue nem sempre são graves, mas se um

deles atingir os pulmões, pode causar dor no peito, falta de ar, colapso ou mesmo a morte. Essa condição é chamada

de embolia pulmonar.

A trombose venosa profunda e a embolia pulmonar são exemplos de uma condição chamada tromboembolismo.

Você está mais sujeita a apresentar coágulos sanguíneos nas seguintes condições:

 você está grávida ou teve um bebê recentemente;

 você utiliza estrogênios;

 se for gravemente obesa;

 se você teve um coágulo anteriormente;

 se algum de seus familiares próximos teve um coágulo anteriormente;

 se teve um ou mais abortos;

 se tiver qualquer problema de coagulação que necessite de tratamento com um medicamento como a

varfarina;

 se estiver imobilizada durante um período prolongado por causa de grande cirurgia, trauma ou doença;

 se tiver uma doença rara, o lúpus eritematoso sistêmico.

Se alguma dessas condições se aplica ao seu caso, informe ao seu médico para verificar se pode ou não receber a

TRH.

Considerando as mulheres na faixa dos 50 anos que não estavam utilizando TRH, em média, durante período de 5

anos, espera-se que 3 em 1000 vão apresentar coágulo sanguíneo. Para mulheres na faixa dos 50 anos que estão

recebendo TRH, os dados são de 7 em 1000.

Considerando mulheres na faixa dos 60 anos que não estavam utilizando TRH, em média, durante período de 5 anos,

espera-se que 8 em 1000 vão apresentar coágulo sanguíneo. Para mulheres na faixa dos 60 anos que estão recebendo

TRH, os dados são de 17 em 1000.

 inchaço doloroso na perna,

 dor súbita no peito,

 dificuldade para respirar,

Procure o seu médico o mais cedo possível e interrompa o tratamento até obter autorização para continuá-lo. Esses

podem ser sinais de coágulo sanguíneo.

Se você tiver que ser submetida a uma cirurgia, certifique-se de que o seu médico tome conhecimento do fato, pois

você pode precisar interromper a TRH por cerca de 4 a 6 semanas antes da cirurgia, para reduzir o risco de apresentar

um coágulo de sangue. Seu médico avisará quando você puder reiniciar o tratamento com a TRH novamente.

Gravidez e Lactação

O uso de LIVIAL®

é contraindicado em mulheres grávidas ou que estejam amamentando. Se você estiver

amamentando, ou grávida ou suspeite que possa estar grávida, não tome LIVIAL®

Este medicamento pode causar doping.

Interações medicamentosas e outras interações (com alimentos e bebidas)

Outros medicamentos podem influenciar os efeitos do LIVIAL®

, ou o LIVIAL®

pode interagir com alguns tipos de

medicamento e, por isso, informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja tomando ou que tomou

recentemente, especialmente:

 Medicamentos para problemas de coagulação (anticoagulantes), como por ex. a varfarina, pois seu médico

pode precisar fazer um ajuste da dose desses medicamentos.

 Medicamentos para epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina);

 Medicamentos para tuberculose (como rifampicina);

 Medicamentos fitoterápicos que contenham erva de São João (Hypericum perforatum).

Lembre-se de mencionar medicamentos que você adquiriu na farmácia sem receita médica.

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Você pode comer e beber normalmente enquanto estiver sendo tratada com LIVIAL®

Importante informação sobre alguns dos ingredientes de LIVIAL®

Os comprimidos de LIVIAL®

contêm lactose. Se você tiver intolerância à lactose ou ao leite, informe ao seu médico

ou farmacêutico.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir e operar máquinas

não é conhecido por apresentar qualquer efeito sobre o estado de alerta e concentração.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Perguntas frequentes sobre Livial

Dicas antes de comprar Livial

Medicamentos Genéricos

Sempre que possível pague menos e opte por medicamentos genéricos são equivalentes terapêuticos aos medicamentos de marca e passam por rigorosos testes de qualidade e eficácia.

Programas de Descontos

Algumas farmácias como Drogaraia, Drogarias Pacheco, Drogasil e outras oferecem programas de fidelidade ou descontos para clientes regulares. Você pode economizar dinheiro se participar desses programas.

Consulte os Preços

Usar um comparador de preços de medicamentos é importante pois os valores podem variar de uma farmácia para outra por isso compare os preços em diferentes farmácias locais e online para encontrar a melhor oferta.

Farmácias Populares

Algumas doenças têm opções de tratamento mais acessíveis. Consulte o seu médico para discutir alternativas de medicamentos que sejam igualmente eficazes, mas mais baratas.

Frete Grátis

Em alguns casos, comprar medicamentos em grande quantidade pode ser mais econômico pois economiza também no valor do frete podendo ser gratuito.

Datas de validade

Comprar medicamentos em grandes quantidades pode economizar dinheiro, mas certifique-se de que você os utilizará antes de expirarem.