Livial G  S  R  +

Bulas do Livial	Fabricante
Bula para profissionais Bula para pacientes	Schering-Plough Indústria Farmacêutica Ltda

Informações Básicas sobre Livial (Tibolona)

Nome Comercial	Livial
Nome Genérico	Tibolona
Classe Terapêutica	Modulador Seletivo do Receptor de Estrogênio (MSRE) / Esteróide Sintético
Indicações Principais	Terapia de reposição hormonal (TRH) para mulheres na pós-menopausa, alívio de sintomas como fogachos, suores noturnos, secura vaginal e prevenção de osteoporose.
Formas Farmacêuticas	Comprimidos (2,5 mg)

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Como Funciona

A tibolona é um esteroide sintético com efeitos estrogênicos, progestogênicos e androgênicos. Seus metabólitos atuam de forma seletiva nos tecidos:

• No útero e mama: Efeito predominantemente progestogênico (reduz risco de hiperplasia endometrial).
• Nos ossos e cérebro: Efeito estrogênico (previne osteoporose e alivia sintomas menopáusicos).
• Na libido e energia: Efeito androgênico (pode melhorar desejo sexual e disposição).

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Dosagem e Administração

Dose Padrão	1 comprimido (2,5 mg) por via oral, diariamente, sem interrupção.
Início do Tratamento	Idealmente iniciado após 12 meses da última menstruação (pós-menopausa confirmada).
Administração	Tomar no mesmo horário, com ou sem alimentos.

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Efeitos Colaterais

Comuns	Menos Comuns	Raros/Graves
- Dor de cabeça	- Acne	- Trombose venosa
- Ganho de peso	- Aumento de pelos corporais	- AVC ou infarto
- Sangramento vaginal irregular	- Alterações de humor	- Câncer de mama*
- Retenção de líquidos	- Dor mamária	- Doença hepática

*Estudos mostram risco relativo controverso (consulte médico).

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Contraindicações

• Absolutas:
  • Câncer de mama ou endometrial.
  • Trombose ativa ou história prévia.
  • Doença hepática grave.
  • Sangramento vaginal não diagnosticado.
• Relativas:
  • Hipertensão não controlada.
  • Diabetes mellitus.
  • Enxaqueca com aura.

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Comparação com Outras Terapias Hormonais

Característica	Livial (Tibolona)	TRH Convencional (Estrogênio + Progestágeno)
Efeitos Estrogênicos	Seletivos (ósseo/cérebro)	Sistêmicos
Risco de Sangramento	Menor (ausente em 70% das usuárias)	Maior (ciclos programados)
Impacto na Libido	Melhora (efeito androgênico)	Neutro/Variável
Risco de Trombose	Moderado	Moderado/Alto (dose-dependente)

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Eficácia

• Sintomas Menopáusicos: Redução de fogachos em 80-90% das mulheres em 3 meses.
• Osteoporose: Aumenta densidade óssea em ~5% após 2 anos.
• Libido: 40-60% das usuárias relatam melhora.

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Dicas Importantes

1. Monitoramento:
   • Avaliar pressão arterial, perfil lipídico e função hepática periodicamente.
   • Realizar mamografia e ultrassom endometrial conforme orientação médica.
2. Interações Medicamentosas:
   • CYP3A4 indutores (ex.: rifampicina) podem reduzir eficácia.
   • Evitar uso com anticoagulantes (aumento risco trombótico).
3. Alternativas:
   • Para mulheres com contraindicações, considerar terapias não hormonais (ex.: isoflavonas, antidepressivos em baixa dose).

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Referências:

• EMA (European Medicines Agency). (2021). Livial Product Information.
• The Lancet Diabetes & Endocrinology (2019). Meta-análise sobre riscos da tibolona.

Consulte sempre um médico antes de iniciar ou interromper o tratamento.